--- title: "Annexon 期待 ‘胜利季’，第四季度视力试验数据和 GBS 申请即将到来" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/289195172.md" description: "Annexon 高管在高盛医疗会议上概述了即将到来的催化剂。重点包括针对地理性萎缩的 vonaprument 第三阶段第四季度数据，旨在通过神经保护实现视力保护。此外，公司还报告了 tanruprubart 在吉兰 - 巴雷综合症中的积极第三阶段结果，预计将在 2027 年初获得欧洲批准，并即将提交美国申请" datetime: "2026-06-09T13:06:41.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/289195172.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/289195172.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/289195172.md) --- # Annexon 期待 ‘胜利季’，第四季度视力试验数据和 GBS 申请即将到来 Annexon NASDAQ: ANNX 的高管们在高盛医疗会议上概述了公司即将到来的临床和监管催化剂，重点是预计在第四季度发布的关于 vonaprument 在地理性萎缩中的关键 III 期数据，这是一种高级干性年龄相关性黄斑变性。 Annexon 的首席执行官兼总裁 Doug Love 表示，公司认为 vonaprument 与目前批准的地理性萎缩疗法有所不同，因为它被设计为一种神经保护方法，旨在保护视力，而不仅仅是针对病灶生长。他表示，这种药物是一种小型抗体 Fab 片段，具有低粘度和 25 微升的注射体积，与体积较大的已批准疗法形成对比。 Love 表示，Annexon 正在寻求复制 II 期研究的发现，其中 vonaprument 显示出对光感受器的保护，光感受器是负责视觉敏锐度的视网膜神经元。他表示，这种效果在中央黄斑中更为明显，并在研究中的各项测量中转化为视力的保护，包括最佳矫正视力（BCVA）和 15 字母的视力损失。 ## 地理性萎缩试验重点转向视力保护 高管们回答了关于 Annexon II 期研究的问题，该研究未能达到其关于地理性萎缩病灶生长的主要终点。眼科战略高级副总裁 Lloyd Clark 表示，在地理性萎缩中，光感受器在视网膜色素上皮（RPE）细胞之前就已经丧失，这使得 RPE 萎缩成为疾病活动的滞后指标。 Clark 表示，vonaprument 的靶点 C1q 已知会定位于在地理性萎缩中丧失的光感受器上。他表示，通过抑制 C1q，Annexon 旨在首先保护光感受器，这可能导致后续保护 RPE 细胞。Clark 指出，尽管 II 期研究未显示 RPE 病灶生长的统计学显著益处，但在项目的最后六个月显示出 10.5% 的减少。 展望 III 期，Love 表示，良好的结果将是 BCVA 15 字母损失的统计学显著性，他将其描述为 “金标准”，并根据与监管机构和医生的讨论认为具有临床相关性。Clark 表示，Annexon 对假事件率的预期在很大程度上受到公司 II 期数据和患者级别分析的影响。 高管们还表示，III 期项目的设计考虑了患者选择。Clark 表示，地理性萎缩包括一个早期阶段，视力损失较少，一个在主要下视网膜损伤后的晚期阶段，以及一个患者视力更快速丧失的中期阶段。他表示，Annexon 的纳入标准旨在选择处于中期阶段的患者进行监管评估。 ## 商业策略聚焦于视网膜专家 Love 表示，Annexon 预计，如果获得批准，视力保护疗法可能会取代现有的地理性萎缩治疗并扩大市场。他表示，目前只有约 20% 到 25% 的地理性萎缩患者正在接受治疗，Clark 说，只有约 20% 的美国视网膜专家参与了市场。 Clark 表示，他认为市场仍然未开发，因为医生和患者尚未从现有疗法中获得功能性益处。Love 表示，Annexon 计划在美国自行商业化 vonaprument，引用了他所描述的约 3000 名视网膜医生的高效商业足迹，少数大型诊所控制了相当大的处方份额。 ## 格林 - 巴利综合症项目推进至申请阶段 Annexon 还讨论了其针对格林 - 巴利综合症的药物候选者 tanruprubart。Love 表示，公司 III 期研究显示约 90% 的患者在第一周受益，第八周的改善可能性是两倍半，作为主要终点，而在第六个月正常的可能性也是两倍半。 Love 表示，III 期项目是在美国以外进行的，包括东南亚，因为在美国进行安慰剂对照研究被认为是不道德的。他表示，Annexon 与欧洲和美国的监管机构达成一致，认为需要证明有效性的实质证据以及研究人群对西方患者的普遍适用性。 该公司在欧洲已提交申请，并预计在 2027 年初做出批准决定，Love 说。他补充说，Annexon 预计将在美国迅速提交申请。该公司还启动了一项名为 FORGE 的开放标签美国和欧洲研究，以提供对该药物的经验和额外信息给监管机构。Love 表示，FORGE 的数据预计在今夏晚些时候发布，早期观察结果似乎与 III 期研究在药代动力学、药效学、安全性和有效性方面一致。 在商业化方面，Love 表示，Annexon 预计将在美国以外寻求合作或分销安排，同时在美国自行商业化 tanruprubart。他表示，每年约有 8000 名患者发展为格林 - 巴利综合症，约 95% 的患者目前接受标准治疗 IVIG，而他表示该治疗尚未获得该疾病的批准。 ## 管道和资产负债表 Love 还强调了 ANX1502，这是一种口服小分子，旨在靶向经典补体途径中的活化形式 C1s。他表示，公司正在进行一项小型概念验证研究，旨在显示靶点参与并评估疾病标志物，包括胆红素。预计数据将在下半年发布，早于地理性萎缩的结果。 在融资方面，Love 表示 Annexon 在最近的财报更新中报告了 2.25 亿美元的现金，足以支持公司运营到 2027 年下半年。他提到，这笔资金涵盖了关键催化剂，包括吉兰 - 巴雷综合症的申请和潜在批准、ANX1502 的概念验证数据以及第三阶段地理萎缩的结果。他补充说，公司正在寻求非稀释性机会，包括可能的美国以外资产安排，这些资产并不打算直接商业化。 Love 将当前时期描述为 Annexon 的 “胜利季”，表示公司专注于执行和教育，围绕其在多种疾病中的上游补体方法。 ## 关于 Annexon NASDAQ: ANNX Annexon Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于针对神经退行性和神经免疫疾病患者的补体靶向疗法的发现和开发。公司的研究平台以抑制 C1 复合体为核心，C1 复合体是经典补体途径的关键启动因子，涉及多种罕见且危及生命的疾病。通过选择性地靶向上游补体激活，Annexon 旨在防止特征性疾病（如吉兰 - 巴雷综合症（GBS）和自身免疫性神经病）所导致的异常免疫介导损伤。 Annexon 的管线核心是 ANX005，这是一种针对 C1q 亚单位的人源化单克隆抗体，目前正在进行针对急性 GBS 和慢性神经退行性疾病的第二阶段临床试验。 _此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，旨在为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。_ ## 你现在应该投资 1,000 美元在 Annexon 吗？ 在考虑投资 Annexon 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐在更广泛的市场注意到之前立即购买……而 Annexon 并不在名单上。 虽然 Annexon 目前在分析师中获得了持有评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票 ### 相关股票 - [ANNX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ANNX.US.md) - [GS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/GS.US.md) - [W4VR.SG](https://longbridge.com/zh-CN/quote/W4VR.SG.md) ## 相关资讯与研究 - [强生在美国全面推广 TECNIS PureSee 人工晶状体，为白内障手术提供更优选择](https://longbridge.com/zh-CN/news/289481519.md) - [营收连续下滑、IPO 前大额分红，安得医疗弃 A 赴港 IPO 前路几何？](https://longbridge.com/zh-CN/news/289654070.md) - [启明创投胡旭波：医疗创新当前的估值体系处于底部区间](https://longbridge.com/zh-CN/news/289401652.md) - [EQT 拟作价约 6 亿美元出售新加坡医疗服务商股权](https://longbridge.com/zh-CN/news/289600297.md) - [轻松健康与巴塞尔医疗订立战略合作备忘录 以实现技术输出与技术迭代双向发展](https://longbridge.com/zh-CN/news/289315724.md)