--- title: "09:25 ET Matter Bio 宣布 FDA 已批准其用于胰腺导管腺癌的 LM-LLO-TT 的 IND 申请" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/289335538.md" description: "Matter Bio 宣布，美国 FDA 已批准其针对 LM-LLO-TT 的临床试验新药（IND）申请，该药物是一种用于胰腺导管腺癌的免疫疗法候选药物。此项批准使公司能够启动首个针对人类的 1/2a 期临床试验，以评估该药物的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。首席执行官 Christopher Bradley 将此描述为 Matter Bio 转型为临床阶段公司的重要里程碑" datetime: "2026-06-10T13:27:18.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/289335538.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/289335538.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/289335538.md) --- # 09:25 ET Matter Bio 宣布 FDA 已批准其用于胰腺导管腺癌的 LM-LLO-TT 的 IND 申请 **FDA 批准使 Matter Bio 的减毒** **_李斯特菌_** **基础免疫治疗候选药物 LM-LLO-TT 的首次人体 1/2a 期临床试验得以启动。** , /PRNewswire/ -- Matter Bio 是一家开发针对难治性癌症的下一代免疫治疗的生物技术公司，今天宣布美国食品药品监督管理局已批准该公司针对 LM-LLO-TT 的研究性新药申请，该药物是用于治疗胰腺导管腺癌的减毒\_李斯特菌\_基础免疫治疗候选药物。 FDA 的批准允许 Matter Bio 进行首次人体 1/2a 期临床试验，旨在评估 LM-LLO-TT 在胰腺导管腺癌患者中的安全性、耐受性、剂量优化和初步抗肿瘤活性。 Matter Bio 首席执行官 Christopher Bradley 表示："这一 FDA 批准标志着 Matter Bio 的重要里程碑，正式标志着我们向临床阶段公司的转型。胰腺导管腺癌仍然是最具挑战性的癌症之一，我们相信 LM-LLO-TT 有潜力以一种能够显著促进下一代癌症免疫治疗的方式激活肿瘤定向免疫反应。" LM-LLO-TT 旨在利用减毒\_李斯特菌\_平台刺激针对肿瘤相关抗原的特定免疫活性。即将进行的 1/2a 期研究将评估 LM-LLO-TT 在胰腺导管腺癌患者中的效果，目标是确定合适的剂量并生成早期临床证据以支持进一步开发。 该 IND 批准是在 Matter Bio 之前宣布的 IND 提交之后，反映了公司对 LM-LLO-TT 开发战略的持续执行。 Matter Bio 首席科学官 Sam Sharifi 博士表示："这一里程碑是我们科学、临床、监管和制造团队共同努力的结果。我们感谢帮助推进 LM-LLO-TT 至这一重要阶段的合作伙伴和顾问，并期待启动临床评估。" **关于 Matter Bio** Matter Bio 是一家专注于开发针对难治性癌症的下一代免疫治疗的生物技术公司。该公司正在将 LM-LLO-TT，一种减毒\_李斯特菌\_基础免疫治疗候选药物，推进至胰腺导管腺癌的临床开发。LM-LLO-TT 旨在刺激难治性癌症（包括胰腺导管腺癌）中的肿瘤定向免疫反应。www.matter.bio **前瞻性声明** 本新闻稿包含前瞻性声明，包括关于 Matter Bio 开发计划、临床试验的启动和设计、LM-LLO-TT 的潜在治疗益处以及公司对临床开发的预期。这些声明基于当前的预期，并受到可能导致实际结果显著不同的风险和不确定性的影响。LM-LLO-TT 为研究性药物，尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的批准。Matter Bio 没有义务更新任何前瞻性声明，除非法律要求。 **媒体联系**\[email protected\] www.matter.bio 来源 Matter Bio ## 相关资讯与研究 - [金观平：守好专精特新 “金字招牌”](https://longbridge.com/zh-CN/news/290112400.md) - [蓝纳成生物冲刺港股 IPO：核医学赛道抢先机，正处在高研发投入微营收](https://longbridge.com/zh-CN/news/289790923.md) - [豪掷 20 亿元股权！理想重赏三大高管 市值 1 万亿元可解锁兑现](https://longbridge.com/zh-CN/news/289879334.md) - [美伊协议推动霍尔木兹海峡重开！通航量一个月内或恢复至战前近 50%](https://longbridge.com/zh-CN/news/289842398.md) - [俄罗斯军舰向英国游艇鸣枪示警 英方将其视为孤立事件](https://longbridge.com/zh-CN/news/289956388.md)