/PRNewswire/ -- 艾伯维（NYSE: ABBV）今天在瑞典斯德哥尔摩举行的 2026 年欧洲血液学协会（EHA）大会上宣布了一项基于维奈托克的固定疗程组合的新三期数据，会议时间为 6 月 11 日至 14 日。与德国 CLL 研究小组合作进行的三期 CLL14 试验的最终结果将以口头报告的形式展示。
&#34;来自具有里程碑意义的三期 CLL14 试验的九年结果确认了维奈托克的持久安全性和有效性，&#34;艾伯维肿瘤、实体肿瘤和血液学治疗领域副总裁 Daejin Abidoye 表示。&#34;这些数据继续为支持维奈托克基于组合方案在更广泛的 CLL 患者群体中的一线使用提供了令人印象深刻的证据，给予患者前所未有的下次治疗时间——因此在固定疗程治疗一年后有了治疗间隔。这项研究推动了我们改善护理和为难治性血癌患者提供更好结果的使命。&#34;
&#34;维奈托克与奥比妥珠单抗的组合在多个关键指标上显示出积极反应，相较于奥比妥珠单抗加氯法布汀，尤其是在之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中，延长了无进展生存期，&#34;科隆大学医院的 CLL14 研究调查员 Kirsten Fischer 博士表示。&#34;重要的是，数据显示下次治疗的中位时间约为八年，反映了这种组合治疗方案的持久耐受性，为患者提供了有意义的无 CLL 特定治疗的时间。&#34;
与德国 CLL 研究小组密切合作进行的三期 CLL14 试验的最终分析比较了维奈托克加奥比妥珠单抗与氯法布汀加奥比妥珠单抗在之前未接受治疗且有共存疾病的 CLL 患者中的效果，发现维奈托克加奥比妥珠单抗显著改善了无进展生存期（PFS），相较于氯法布汀加奥比妥珠单抗，为不适合的之前未接受治疗的 CLL 患者提供了有限疗程的治疗选择。九年分析显示维奈托克加奥比妥珠单抗固定疗程组合的长期无治疗有效性和安全性，中位下次治疗时间（TTNT）为 7.6 年。1
在中位随访 9.2 年后，维奈托克加奥比妥珠单抗的治疗相比于奥比妥珠单抗加氯法布汀组显示出优越的无进展生存期，中位无进展生存期分别为 6.4 年对 3.2 年（HR 0.50 [95% CI 0.39-0.63], p&lt;0.001）。接受维奈托克基于组合治疗的患者中，最常见的 3 级（≥2%）不良事件（AEs）包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、输注相关反应、贫血、发热性中性粒细胞减少症、肺炎和白细胞减少症。1,2
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成年人中最常见的白血病之一，是一种可以从骨髓中的细胞发展而来的癌症，这些细胞随后成熟为某些白血细胞（称为淋巴细胞）。3 CLL 患者常常经历复发性疾病，意味着癌症在之前对治疗有反应后再次出现，而其他患者则经历难治性疾病，即癌症停止对治疗的反应。4 尽管近年来结果有所改善，但患者常常面临较长的治疗时间和持续的疾病管理挑战。
关于 CLL14 三期试验 2,5,6,7
前瞻性、多中心、开放标签、随机的三期 CLL14 试验（NCT02242942）与德国 CLL 研究小组（GCLLSG）密切合作，评估了维奈托克与奥比妥珠单抗（n=216）与奥比妥珠单抗和氯法布汀（n=216）在之前未接受治疗且有共存疾病的 CLL 患者中的疗效和安全性（总累积疾病评分 [CIRS] &gt;6 或肌酐清除率&lt;70 mL/min）。治疗方案为维奈托克与六个周期的奥比妥珠单抗联合使用，固定疗程为 12 个月。试验共招募 432 名患者，所有患者均为之前未接受治疗，符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准。疗效基于独立评审委员会评估的无进展生存期。
主要次要终点为外周血和骨髓中的微小残留病（MRD）率以及总体和完全反应率。
在接受维奈托克与奥比妥珠单抗组合治疗的 CLL 患者中，最常见的 3 级（≥2%）不良事件（AEs）包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、输注相关反应、贫血、发热性中性粒细胞减少症、肺炎和白细胞减少症。1,2
关于 VENCLYXTO
VENCLYXTO®（维奈托克）是一种首创药物，选择性结合并抑制 B 细胞淋巴瘤-2（BCL-2）蛋白。在某些血癌中，BCL-2 阻止癌细胞经历其自然死亡或自我毁灭过程，称为凋亡。VENCLYXTO 靶向 BCL-2 蛋白，帮助恢复凋亡过程。
VENCLYXTO 由艾伯维和罗氏共同开发。在美国由艾伯维和罗氏集团的成员 Genentech 共同商业化，在美国以外由艾伯维单独商业化。两家公司致力于 BCL-2 研究，并在多个血液和其他癌症中研究维奈托克的临床试验。维奈托克已在包括美国在内的 80 多个国家获得批准。
VENCLYXTO（维奈托克）欧盟适应症及重要安全信息摘要
Venclyxto 适用于治疗之前未接受治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者：
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<li>与阿卡布替尼联合使用，或与或不与奥比妥珠单抗联合使用</li>
<li>与奥比妥珠单抗联合使用</li>
<li>与伊布替尼联合使用</li>
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VENCLYXTO 与利妥昔单抗联合使用适用于接受过至少一次先前治疗的 CLL 成人患者。
VENCLYXTO 单药治疗适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗：
<ul>
<li>对于不适合或已对 B 细胞受体通路抑制剂治疗失败的成年患者，存在 17p 缺失或 TP53 突变，或</li>
<li>对于已对化疗免疫治疗和 B 细胞受体通路抑制剂治疗均失败的成年患者，缺乏 17p 缺失或 TP53 突变</li>
</ul>
禁忌症 对活性成分或任何辅料的过敏。开始治疗和剂量调整阶段同时使用强 CYP3A 抑制剂。与含有圣约翰草的制剂同时使用。
特殊警告与使用注意事项 在接受 venetoclax 治疗的 CLL 患者中，已发生肿瘤溶解综合征（TLS），包括致命事件和需要透析的肾衰竭。Venetoclax 在开始治疗和剂量调整阶段存在 TLS 风险。与 TLS 一致的电解质变化可能在首次服用 VENCLYXTO 后 6 到 8 小时及每次剂量增加时发生。根据市场后监测，单次 20 mg venetoclax 剂量后已报告发生 TLS，包括致命事件。TLS 风险是基于多种因素的连续体，包括合并症（特别是肾功能减退）、肿瘤负担和 CLL 中的脾肿大。应评估患者的风险，并为 TLS 提供适当的预防、监测和管理。
已报告中性粒细胞减少症（3 级或 4 级），在整个治疗期间应监测全血细胞计数。已报告严重感染，包括致命的脓毒症。需要监测任何感染的迹象和症状。怀疑感染应及时治疗，并根据需要中断或减少剂量。治疗期间及之后，活疫苗不应施用，直到 B 细胞恢复。
药物相互作用 CYP3A 抑制剂：对于需要与 venetoclax 同时使用的患者，请参考 SmPC 以获取管理药物相互作用的建议。应更密切监测患者的毒性迹象，并可能需要进一步调整剂量。在使用 venetoclax 治疗期间，应避免食用葡萄柚产品、塞维利亚橙和星果（carambola）。
可能改变 venetoclax 血浆浓度的其他药物包括 P-gp 或 BCRP 抑制剂、CYP3A 诱导剂（包括圣约翰草）、阿奇霉素和胆汁酸结合剂。与这些药物同时使用 venetoclax 可能需要进一步调整剂量，并应密切监测患者的毒性迹象。
不良反应 在与 obinutuzumab、ibrutinib 或 rituximab 的联合研究中，接受 venetoclax 治疗的患者中最常见的不良反应（≥20%）包括腹泻、中性粒细胞减少症、恶心、上呼吸道感染、疲劳和呕吐。在单药研究中，最常见的不良反应为中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数减少、腹泻、恶心、贫血、疲劳和上呼吸道感染。
在与 obinutuzumab、ibrutinib 或 rituximab 联合使用 venetoclax 的患者中，最常报告的严重不良反应（≥2%）为肺炎、发热性中性粒细胞减少症、脓毒症、中性粒细胞减少症、贫血、腹泻和 TLS。在单药研究中，最常报告的严重不良反应（≥2%）为肺炎和发热性中性粒细胞减少症。
在与 acalabrutinib 联合使用 venetoclax 的患者中，最常见的不良反应（≥20%）包括感染、中性粒细胞减少症、头痛、淤血、腹泻和肌肉骨骼疼痛。最常报告的 3 级及以上不良反应（≥5%）为中性粒细胞减少症。
在与 acalabrutinib 和 obinutuzumab 联合使用 venetoclax 的患者中，任何级别（≥20%）最常见的不良反应包括感染、中性粒细胞减少症、头痛、淤血、腹泻、恶心和肌肉骨骼疼痛。最常报告的 3 级及以上不良反应（≥5%）为中性粒细胞减少症和血小板减少症。
因不良反应而导致的停药、剂量减少和剂量中断在 venetoclax 单药治疗和联合治疗中均有发生。
特殊人群 肾功能减退患者（CrCl &lt;80 mL/min）可能需要更密集的预防和监测，以降低在开始治疗和剂量调整阶段发生 TLS 的风险。对于严重肾功能不全患者（CrCl ≥15 ml/min 且 &lt;30 ml/min）或需要透析的终末期肾病（ESRD）患者（CrCL &lt;15ml/min），仅在收益大于风险的情况下给予 venetoclax，并应密切监测患者的毒性迹象，因为存在增加的 TLS 风险。
对于严重肝功能不全患者，建议在整个治疗期间至少减少 50% 的剂量。这些患者应更密切监测毒性迹象。
女性在服用 venetoclax 期间及结束治疗后至少 30 天内应避免怀孕。因此，具有生育能力的女性在服用 venetoclax 期间及停止治疗后 30 天内必须采取高度有效的避孕措施。Venetoclax 可能对孕妇的胎儿造成伤害。哺乳期应在使用 venetoclax 治疗期间停止。
这不是所有安全信息的完整摘要。有关与 venetoclax 联合使用的每种药物的处方信息，请参考各自的药物说明书以获取管理毒性的额外信息。 请参阅 VENCLYXTO (venetoclax) SmPC，网址为 www.ema.europa.eu。全球处方信息可能有所不同。请参考各个国家的产品标签以获取完整信息。
关于艾伯维
艾伯维的使命是发现并提供创新药物和解决方案，以解决当今严重的健康问题，并应对未来的医疗挑战。我们努力在多个关键治疗领域产生显著影响，包括免疫学、神经科学和肿瘤学，以及我们阿尔伽恩美学产品组合中的产品和服务。有关艾伯维的更多信息，请访问 www.abbvie.com。请在 LinkedIn、Facebook、Instagram、X 和 YouTube 上关注 @abbvie。
关于艾伯维在肿瘤学的工作
艾伯维致力于提升护理标准，并为全球生活在难治性癌症中的患者带来变革性疗法。我们正在推进一系列针对多种癌症类型的研究疗法，包括血液癌症和实体肿瘤。我们专注于创造靶向药物，这些药物要么阻碍癌细胞的繁殖，要么促进其消除。我们通过各种靶向治疗方式和生物干预手段实现这一目标，包括小分子治疗药物、抗体药物偶联物（ADCs）、免疫肿瘤学基础的治疗、多特异性抗体和新型 CAR-T 平台。我们经验丰富的团队与创新合作伙伴携手，加速潜在突破性药物的交付。
今天，我们广泛的肿瘤学产品组合包括针对多种血液癌症和实体肿瘤的批准和研究治疗。我们正在评估超过 35 种研究药物，在全球一些最普遍和最具破坏性的癌症中进行多项临床试验。在努力对人们的生活产生显著影响的同时，我们致力于探索解决方案，帮助患者获得我们的癌症药物。有关更多信息，请访问 http://www.abbvie.com/oncology。
前瞻性声明
本新闻稿中的某些声明是，或可能被视为，1995 年《私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性声明。&#34;相信&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;预期&#34;、&#34;预测&#34;及类似表达和未来或条件动词的使用， 通常识别 前瞻性声明。 艾伯维警告称，这些前瞻性声明面临风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的结果有实质性差异。 _此类风险和不确定性包括但不限于对知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研究和开发过程中的固有困难、不利的诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律和法规的变化、全球宏观经济因素的影响，例如经济衰退或不确定性、国际冲突、贸易争端和关税，以及与全球商业运营相关的其他不确定性和风险。有关可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息，请参见艾伯维 2025 年提交给证券交易委员会的《10-K 表格》中的第 1A 项 “风险因素”，以及其后提交的《10-Q 表格》季度报告和其他更新、补充或取代该信息的文件。艾伯维不承担任何义务，并明确拒绝因后续事件或发展而公开发布对前瞻性声明的任何修订，除非法律要求。
联系方式：
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<td>媒体： Anisha Bagchi Manix 电子邮件： anisha.manix@abbvie.com</td>
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<td>投资者： Liz Shea 电子邮件： liz.shea@abbvie.com</td>
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<td>1</td>
<td>Fischer K, Al-Sawaf O ，等。Venetoclax-obinutuzumab 用于之前未治疗的慢性淋巴细胞白血病：随机 CLL14 研究的最终结果。摘要 EHA-2488 在 2026 年欧洲血液学协会大会上发布。瑞典斯德哥尔摩。</td>
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<td>2</td>
<td>Fischer K, 等。Venetoclax 和 obinutuzumab 在合并症患者中的应用。新英格兰医学杂志。2019;380:2225-2236。</td>
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<td>3</td>
<td>美国癌症协会。白血病 – 慢性淋巴细胞白血病。可在以下网址获取：https://www.cancer.org/cancer/types/chronic-lymphocytic-leukemia/about/what-is-cll.html。访问时间：2026 年 6 月。</td>
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<td>4</td>
<td>Nastoupil L, Flowers C。复发性慢性淋巴细胞白血病的管理：将指南应用于实践。社区肿瘤学。2012; 9(12): S85–S92。doi:10.1016/j.cmonc.2012.09.019。</td>
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<td>5</td>
<td>Clinicaltrials.gov。NCT02242942：一项前瞻性、开放标签、多中心随机 III 期试验，比较 obinutuzumab 和 venetoclax（GDC-0199/ABT-199）联合方案与 obinutuzumab 和氯法齐的疗效和安全性，适用于之前未治疗的合并症患者。访问时间：2026 年 6 月。</td>
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<td>6</td>
<td>VENCLYXTO（venetoclax）的产品特性摘要。德国路德维希港：艾伯维德国有限公司。</td>
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<td>7</td>
<td>VENCLEXTA（venetoclax）[包装说明书]。美国伊利诺伊州北芝加哥：艾伯维公司</td>
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来源：艾伯维

艾伯维

艾伯维在 2026 年 EHA 会议上展示了为期九年的第三阶段 CLL14 试验结果，显示维奈托普和奥比妥珠单抗联合治疗显著改善了初治慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存期（中位数 6.4 年对比 3.2 年），并延长了下一次治疗的时间（7.6 年），相较于标准治疗

AbbVie Presents New Data at EHA 2026 Congress for VENCLEXTA®/VENCLYXTO® (venetoclax) in First-Line Chronic Lymphocytic Leukemia Highlighting Long-Term Treatment Outcomes for Patients: Nine-Year Results | ABBV Stock News

艾伯维在 2026 年 EHA 大会上展示了 VENCLEXTA®/VENCLYXTO®（venetoclax）用于一线慢性淋巴细胞白血病的新数据，重点介绍了患者的长期治疗结果：九年结果 | ABBV 股票新闻