Alto Neuroscience 强调《自然医学》发表的文章，展示了普拉克索对快感缺失症的显著影响 | ANRO 股票新闻

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– 由隆德大学进行的独立、同行评审、安慰剂对照试验显示，普拉克索显著减少了快感缺失（主要终点，Hedges’ g=0.62，p=0.006）–

– 益处扩展至独立的快感缺失和冷漠测量（DARS，AES-S），并在六个月的开放标签治疗中持续存在 –

– 研究结果强化了 ALTO-207 背后的多巴胺机制；针对难治性抑郁症的潜在关键性 2b 期试验正在进行中，预计将在 2027 年下半年公布数据 –

加利福尼亚州山景城 --（商业资讯）--Alto Neuroscience, Inc.（“Alto”）（纽约证券交易所代码：ANRO）今天强调了在《自然医学》上发表的 PRIME-PRAXOL，这是针对情绪障碍和临床显著快感缺失患者的多巴胺激动剂普拉克索的独立、随机、双盲、安慰剂对照试验。该研究由瑞典隆德大学的研究人员进行并独立资助。

患有主要抑郁障碍、心境恶劣（慢性低落情绪，但不符合 MDD 诊断标准）或双相抑郁症的成年人，基线快感缺失症状升高，被随机分配接受灵活剂量的普拉克索或安慰剂，作为持续治疗的一部分，持续九周，随后进行六个月的开放标签扩展期。在主要终点上，普拉克索在 Snaith–Hamilton 快感量表上显著减少快感缺失，效果明显优于安慰剂（平均差异−4.04；95% CI −6.89 至−1.18；p=0.006；Hedges’ g=0.62 - Hedges’ g 是类似于 Cohen’s D 的标准化治疗效果测量），在独立的快感缺失（DARS；p=0.008）和冷漠（AES-S；p<0.001）测量上也有显著改善，改善效果在六个月的开放标签治疗期间得以维持。

重要的是，出版物还包括一项事后分析，发现与较轻的心境恶劣相比，MDD 的诊断在回归分析中与第 9 周 SHAPS 的更大变化显著相关（p=0.038）。在未在《自然医学》文章中发表的分析中，MDD 亚组在第 9 周对 SHAPS 的影响显著更大（Hedges’ g=0.99），并且在汉密尔顿抑郁评分量表（HDRS-6）上也有显著效果（Hedges’ g=0.64）。

“快感缺失是抑郁症中最具残障性但却未得到充分关注的维度之一，而多巴胺机制可能是最适合解决这一问题的领域，” Alto Neuroscience 的创始人兼首席执行官 Amit Etkin 博士表示。“这些《自然医学》的结果为普拉克索的效果提供了独立、同行评审的高水平证据——与《柳叶刀精神病学》中的 PAX-D 相辅相成。值得注意的是，本试验中高比例的恶心率说明了 ALTO-207 旨在克服的精确耐受性限制——旨在为更广泛的患者群体解锁这一有前景的机制。我们对本试验的结果感到非常鼓舞，进一步巩固了 ALTO-207 的科学基础，同时我们推进针对难治性抑郁症的潜在关键性 2b 期试验。”

与之前的研究一致，尽管采用了缓慢的剂量递增方案，普拉克索组的不良事件仍然很常见——约 60% 的参与者出现恶心，以及睡眠障碍、头晕、疲劳和焦虑——反映了长期限制普拉克索使用的剂量限制耐受性。ALTO-207 将普拉克索与抗恶心药物昂丹司琼结合，旨在减轻这些影响并实现更快的剂量递增至治疗剂量。

“传统抗抑郁药对大脑的奖励系统几乎没有影响，使得抑郁患者面临明显的快感缺失症状。通过这项研究，隆德团队进一步证明了普拉克索在显著减少这种快感缺失负担方面的有效性，” 斯坦福大学医学院精神病学与行为科学的 Kenneth T. Norris 教授 Alan Schatzberg 博士表示。“这项研究的突出之处在于结果的一致性——普拉克索在多个独立量表上改善了快感缺失的消费和动机维度，并且效果持久。将多巴胺治疗与以快感缺失为特征的患者相匹配，并可能与奖励回路功能障碍相关，是该领域所需的机制导向方法。”

PRIME-PRAXOL 研究中发表的发现与支持 ALTO-207 的更广泛证据一致，包括 PAX-D（在难治性抑郁症中，Cohen’s d=0.87，相较于安慰剂在 12 周时）和普拉克索在抑郁症中的荟萃分析（Hedges’ g=0.64）。

关于 ALTO-207

ALTO-207 是普拉克索（多巴胺 D3 优先的 D3/D2 激动剂）的固定剂量组合，已获批准用于治疗帕金森病，并显示出抗抑郁效果，以及昂丹司琼（抗恶心药，选择性 5-HT3 受体拮抗剂）。作为固定剂量组合，ALTO-207 旨在通过减轻普拉克索通常经历的剂量限制不良事件，实现快速递增和更高剂量。ALTO-207 的开发旨在满足难治性抑郁症患者的重大未满足需求。

在一项随机、安慰剂对照的 2a 期临床试验中，评估 ALTO-207 在 32 名抑郁症患者中的效果，ALTO-207 达到了主要和次要终点，显示在 MADRS 上相比安慰剂有显著更大的改善。随机分配接受 ALTO-207 的患者达到了每日 4.1mg 的平均剂量。在研究的维持期内，ALTO-207 的耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂相似。

关于 Alto Neuroscience

Alto Neuroscience 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过利用神经生物学重新定义精神病学，开发个性化和高效的治疗方案。Alto 的精准精神病学平台™通过分析脑电图活动、神经认知评估、可穿戴设备数据及其他因素来测量脑部生物标志物，以更好地识别哪些患者更可能对 Alto 的产品候选者产生反应。Alto 的临床阶段管线包括用于双相抑郁症、重度抑郁症、难治性抑郁症、精神分裂症及其他心理健康状况的新型药物候选者。欲了解更多信息，请访问 www.altoneuroscience.com 或在 X 平台上关注 Alto。

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投资者和媒体联系：

Nick Smith

investors@altoneuroscience.com

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来源：Alto Neuroscience, Inc.