我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Inhibrx Biosciences 宣布，FDA 已接受其生物制品许可申请，旨在治疗不可切除或转移性常规软骨肉瘤。PDUFA 目标日期定为 2027 年 4 月 14 日。Ozekibart 的支持来自于 ChonDRAgon 研究的积极结果，显示疾病进展风险降低了 52%，这将是 Inhibrx 的首个商业产品，也是该癌症的首个系统治疗。INBX 股票上涨 1.40%，至 93.49 美元
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周一，Inhibrx Biosciences, Inc. (INBX) 宣布，美国食品药品监督管理局已接受其生物制品许可申请，寻求批准 ozekibart 用于治疗不可切除或转移性常规软骨肉瘤，这是一种罕见的癌症类型。
该机构已将处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期定为 2027 年 4 月 14 日。
如果获得批准，ozekibart 将成为 Inhibrx 的首个商业产品，也是首个获得批准用于不可切除或转移性常规软骨肉瘤患者的系统治疗。
该申请得到了 ChonDRAgon 研究的积极结果的支持，该研究达到了其主要终点，即患者的中位无进展生存期具有统计学显著性和临床意义。
在随机、盲法、安慰剂对照的注册试验中，ozekibart 相比安慰剂实现了 52% 的疾病进展或死亡风险降低，中位无进展生存期从安慰剂的 2.66 个月增加到 5.52 个月，翻倍以上。
目前，INBX 在纳斯达克上涨 1.40%，至 93.49 美元。
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