小型生物技术公司 Context Therapeutics 在卵巢癌研究中报告了 29% 的反应率
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Context Therapeutics (NASDAQ:CNTX) 报告了 CTIM-76 的阶段 1 中期数据，这是一种 CLDN6 x CD3 双特异性抗体，在可评估的铂耐药卵巢癌患者中显示出 29% 的总体反应率。该药物表现出良好的安全性，主要的不良事件为 1-2 级，细胞因子释放综合症发生率较低。药代动力学数据支持未来每三周一次的给药方案。尽管临床信号积极，CNTX 的股价仍下跌超过 50%，至 0.69 美元
Context Therapeutics Inc. (NASDAQ: CNTX) 周一发布了 CTIM-76 的阶段 1 中期数据，这是一种 CLDN6 x CD3 T 细胞结合双特异性抗体，显示出在晚期铂耐药卵巢癌患者中早期有效性迹象和良好的安全性特征。
该数据基于截至 2026 年 5 月 29 日的正在进行的阶段 1 研究，包括 21 名患者，涉及卵巢癌、睾丸癌和子宫内膜癌，接受每周剂量从 22.5 微克到 560 微克不等的治疗。
这家生物制药公司专注于推进针对实体肿瘤的 T 细胞结合双特异性抗体。
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在有效剂量水平观察到的反应
在接受 140 微克至 280 微克有效剂量治疗的患者中，13 名患者接受了 CTIM-76，10 名患者在至少一次基线后肿瘤评估后可评估有效性。
在这些剂量水平下，有七名铂耐药卵巢癌患者可评估有效性。两名患者获得确认的部分缓解，整体反应率为 29%。
疾病控制率达到 57%，七名患者中有四名实现了稳定病情或部分缓解。
Context Therapeutics 表示，三名早期队列患者在治疗中实现了稳定病情或更好，维持治疗效果至少六个月。
该公司指出，560 微克的剂量超过了每周给药的目标暴露水平，因此未进一步推进开发。
安全性特征支持持续开发
根据中期分析，CTIM-76 显示出与 T 细胞结合剂预期作用机制一致的安全性特征。
大多数与治疗相关的不良事件发生在第一次或第二次给药期间，主要为 1 级或 2 级严重性。
这些事件通常可以通过标准管理逆转。
在接受有效剂量治疗的铂耐药卵巢癌患者中，细胞因子释放综合症事件发生率较低。在九名患者中，有一名经历了 1 级事件，未报告更高等级的 CRS。
药代动力学发现提示给药灵活性
药代动力学分析显示，随着剂量水平的增加，CTIM-76 的暴露呈剂量依赖性增加。
该公司表示，初步药代动力学数据支持在未来研究中评估每三周一次的给药方案。
CNTX 股价动态： 在周一发布时，Context Therapeutics 的股价下跌 50.22%，报 $0.69。该股接近其 52 周低点 $0.56， 根据 Benzinga Pro 数据。
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