Invivyd 宣布完成 LIBERTY 三期试验的入组工作，该试验旨在评估 VYD2311 抗体与 mRNA COVID-19 疫苗的效果对比 | Invivyd 股票新闻

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• Invivyd 预计将在 2026 年第三季度报告 LIBERTY 的顶线数据
• LIBERTY 的数据可以通过直接比较 COVID 抗体预防和 COVID 疫苗，为 VYD2311 的临床特征提供重要见解
• LIBERTY 是 Invivyd 更广泛的 REVOLUTION 临床计划的一部分，包括 DECLARATION，旨在生成改变医疗实践的数据，以支持 VYD2311，这是一种潜在的新选项，用于预防 COVID-19

康涅狄格州纽黑文，2026 年 6 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Invivyd, Inc.（纳斯达克：IVVD）今天宣布其第三阶段 LIBERTY 临床试验的参与者招募已完成。该试验比较了公司研发的 COVID-19 单克隆抗体 VYD2311 与 mRNA COVID-19 疫苗的安全性和耐受性。该试验还评估了两者联合使用时的安全性和免疫反应。VYD2311 被开发为预防 COVID-19 的替代疫苗。LIBERTY 研究是一项随机、双盲试验，涉及健康成年人。试验的主要终点是评估 COVID 抗体与疫苗在六天内的副作用和耐受性，总共为七天。Invivyd 预计将在 2026 年第三季度报告该研究的初步结果。这些结果可能会与公司关键的 DECLARATION 临床试验的数据一起发布。

“我们很高兴 LIBERTY 试验的招募进展非常迅速，” Invivyd 董事会主席 Marc Elia 表示。“我们相信这反映了人们对单克隆抗体作为保护人们免受 COVID 影响的强烈兴趣。我们现在期待执行这项研究，收集数据，并继续与 FDA 沟通，寻求尽快使 VYD2311 可用（如果获得批准），以便那些可以受益的美国人尽早使用。”

Invivyd 首席医学官 Michael Mina 博士继续说道：“能够进行如此有意义的临床比较，比较两种不同的预防疾病工具：疫苗和单克隆抗体，是非常罕见的。最近的研究表明，许多接种 COVID-19 疫苗的个体经历了平均 3 天的系统性副作用，这是由于现有 COVID-19 疫苗引发的强烈且必要的炎症反应。对这些副作用的担忧导致疫苗加强针的接种率降低，因此，我们 Invivyd 专注于推进一种可能提供重要有效替代方案以预防 COVID-19 的选项。如果 VYD2311 显示出比 mRNA COVID 疫苗更好的副作用特征和耐受性优势，这将支持 VYD2311 在获得批准后显著改善公共健康并为数百万美国人提供所需的选择性。”

LIBERTY 是 Invivyd 更广泛的 REVOLUTION 临床计划的一部分，该计划旨在将 VYD2311 确立为 COVID 保护的首选选项，优于 mRNA 疫苗（如果获得批准）。

关于 VYD2311

VYD2311 是一种新型单克隆抗体（mAb）候选药物，正在开发用于 COVID-19，以继续满足对新预防和治疗选项的迫切需求。VYD2311 的药代动力学特征和抗病毒效力可能提供通过更适合患者的方式（如肌肉注射）输送临床上有意义的滴度水平的能力。

VYD2311 是使用 Invivyd 的专有集成技术平台研发的，经过系列分子进化设计，以生成针对当代病毒谱系优化的抗体。VYD2311 利用与 pemivibart 相同的抗体骨架，pemivibart 是 Invivyd 的研发单克隆抗体，已获得美国紧急使用授权，用于某些免疫功能低下患者的症状性 COVID-19 的预暴露预防（PrEP），以及 adintrevimab，Invivyd 的研发单克隆抗体，在全球第二/三期临床试验中显示出强大的安全性数据包和临床上有意义的结果，用于 COVID-19 的预防和治疗。

关于 LIBERTY

LIBERTY 是一项第三阶段、随机、双盲研究，旨在评估 VYD2311 的安全性、血清病毒中和抗体反应和药代动力学，与 mRNA COVID 疫苗以及与 mRNA COVID 疫苗共同给药的 VYD2311。该试验的总招募人数约为 210 名参与者。

关于 DECLARATION

DECLARATION 是一项第三阶段、随机、三盲、安慰剂对照试验，旨在评估 VYD2311 在预防症状性 COVID 方面的有效性和安全性，参与者包括有和没有进展为重症 COVID-19 风险因素的成年人和青少年，观察期为三个月。参与者将接受单剂量或每月剂量的 VYD2311，每次通过肌肉注射（IM）给药，与安慰剂相比。该试验的总招募人数约为 2400 名参与者。

关于 Invivyd

Invivyd, Inc.（纳斯达克：IVVD）是一家生物制药公司，致力于提供对严重病毒感染疾病的保护，首要目标是 SARS-CoV-2。Invivyd 部署了一种在行业中独特的专有集成技术平台，旨在评估、监测、开发和适应，以创造最佳的抗体。在 2024 年 3 月，Invivyd 获得了美国 FDA 对其创新抗体候选药物管线中的单克隆抗体（mAb）的紧急使用授权（EUA）。访问 https://invivyd.com/ 了解更多信息。

商标为其各自所有者的财产。

关于前瞻性声明的警示说明

本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。诸如 “预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“估计”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“未来” 和 “目标” 等词语，或类似表达（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于公司研究和开发活动的计划及其时间和潜在结果的声明；关于公司临床试验设计、入组、事件积累和进展、监管路径、产品特征、适应症、患者人群和 VYD2311 的给药模式的期望，包括公司的 REVOLUTION 临床项目及其结果的时间；LIBERTY 临床试验的数据可能与公司关键的 DECLARATION 临床试验的数据同时发布的潜力；VYD2311 作为一种新型单克隆抗体候选药物预防 COVID-19 的潜力，如果获得批准，可能提供重要的有效替代方案；VYD2311 相较于 mRNA COVID 疫苗的潜在优势；REVOLUTION 临床项目可能确立 VYD2311 作为 COVID 保护的首选方案，优于基于 mRNA 的疫苗；公司致力于提供对严重病毒感染疾病的保护，从 SARS-CoV-2 开始；以及其他非历史事实的声明。公司可能无法实际实现其前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应对公司的前瞻性陈述过于依赖。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：公司发现、临床前和临床开发活动的时间、进展和结果，包括与 REVOLUTION 临床项目相关的；临床试验事件积累率的不确定性；非临床研究或临床试验结果可能无法预测未来结果的风险，以及中期数据需进一步分析；在临床前研究或临床试验中观察到的意外安全性或有效性数据；基于非临床研究中中和活性的公司产品候选药物的临床成功可预测性；在不同检测方法（如伪病毒检测和真实检测）中测试的产品候选药物中和活性的潜在变异性；用于预测对 SARS-CoV-2 变种活性的模型和方法结果的变异性；VYD2311 靶向的表位是否保持结构完整；公司产品候选药物是否能够在病毒进化的情况下展示和维持对主要 SARS-CoV-2 变种的中和活性；监管环境的变化；公司与监管机构的互动结果；与监管批准过程相关的不确定性，以及可用的开发和监管路径；公司生成支持 VYD2311 潜在生物制剂许可证申请提交所需数据的能力；美国 FDA 授予的公司管线中单克隆抗体的紧急使用授权（EUA）将持续多久，以及该 EUA 是否会被美国 FDA 修订或撤销；在获得监管授权或批准后，维持任何产品候选药物的可接受安全性、耐受性和有效性特征的能力；对单克隆抗体疗法的认知不足以及对单克隆抗体疗法预防或治疗 COVID-19 或其他传染病的监管审查可能对公司产品候选药物的开发或商业成功产生不利影响的风险；预期或现有竞争的变化；公司对第三方的依赖；制造单克隆抗体疗法的复杂性；宏观经济和政治不确定性；以及公司是否有足够的资金满足未来的运营费用和资本支出要求。可能导致公司实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异的其他因素在公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告的 “风险因素” 标题下进行了描述，该报告已向证券交易委员会（SEC）提交，并在公司其他向 SEC 提交的文件中，以及在其未来向 SEC 提交的报告中可获得，网址为 www.sec.gov。本新闻稿中包含的前瞻性陈述截至本日期作出，Invivyd 不承担更新此类信息的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非适用法律要求。

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