我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Edgewise Therapeutics 报告了 EDG-7500 在第二阶段 CIRRUS-HCM 试验中的积极结果，显示出对肥厚型心肌病患者心功能、症状和生物标志物的改善。该药物耐受性良好，没有新的安全信号。这一消息是在公司以 15.5 亿美元将其肌肉萎缩症业务出售给 Servier 之后发布的，这增强了公司的资产负债表，并将资源集中于心血管管线
Edgewise Therapeutics Inc. (NASDAQ: EWTX) 周二发布了其第二阶段 CIRRUS-HCM 试验中为期 12 周的 D 组患者的顶线结果。
患者接受了 25 毫克至 150 毫克不等的剂量。
EDG-7500 在阻塞性和非阻塞性肥厚型心肌病 (HCM) 患者中显示出临床上显著的改善。
HCM 是一种遗传性心脏疾病，心肌增厚，使心脏更难以泵血，并可能导致心力衰竭或突发性心脏死亡等并发症。
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该公司表示，口服心脏肌节调节剂改善了心脏功能、症状和生物标志物的关键指标，而未影响收缩功能。
阻塞性 HCM 患者显著改善
D 组共招募了 53 名患者，其中 20 名为阻塞性 HCM (oHCM) 患者，33 名为非阻塞性 HCM (nHCM) 患者。为期 12 周的研究旨在为未来的第三阶段试验提供信息。
在 oHCM 患者中，EDG-7500 在静息状态和 Valsalva 操作后显著降低了左心室流出道梯度 (LVOT-G)。
根据该公司的说法，90% 的患者在血流动力学指标上有所改善。
该治疗还降低了心力衰竭严重程度的标志物。近四分之三的 oHCM 患者要么达到了正常的 NT-proBNP 水平，要么记录到至少 50% 的基线下降。
患者报告的结果也有所改善。此外，70% 的患者在纽约心脏协会功能分级中至少提高了一个级别。
非阻塞性 HCM 患者显示出类似的益处
在 nHCM 患者中，EDG-7500 使 NT-proBNP 水平平均降低了 65%。
该公司表示，88% 的患者达到了正常的 NT-proBNP 水平或至少 50% 的基线下降。
患者还报告了症状改善，平均提高了 13 分，64% 的患者在 NYHA 状态中至少提高了一个级别 改善。
舒张功能指标也有所改善。
安全性概况保持良好
Edgewise 表示，EDG-7500 通常耐受良好，在评估的 53 名患者中未发现新的安全信号。大多数不良事件的严重程度为轻至中等。
该公司报告称，左心室射血分数没有显著变化，也没有病例的射血分数低于 50%。报告了两例新发房颤病例，但研究人员确定这两起事件与 研究药物无关。
就在两周前，这家生物制药公司同意以 15.5 亿美元的现金对价将其肌肉萎缩症业务出售给 Servier，并可获得高达 11 亿美元的额外里程碑付款。
该交易显著增强了 Edgewise 的资产负债表，并使公司在其心血管管线上的 战略重点更加明确。
EWTX 价格动态： 根据 Benzinga Pro 数据，Edgewise Therapeutics 的股价在周二发布时下跌了 2.58%，报 34.29 美元。
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