Sernova 表示 FDA 已授予自体胰岛移植孤儿药资格
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Sernova Biotherapeutics 宣布，FDA 已授予自体胰岛移植（AIT）孤儿药资格，以防止在全胰切除术后发生糖尿病。该公司的专有 Cell Pouch 生物混合器官支持移植细胞，旨在保护胰岛素的生产，并避免在 3c 型糖尿病患者中使用免疫抑制
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Sernova Biotherapeutics, Inc. (SVA.TO) 是一家再生医学公司，周三宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予自体胰岛移植（AIT）孤儿药物资格，以预防因全胰切除术引起的糖尿病。
Sernova 的专有细胞袋生物混合器官旨在支持移植治疗细胞的植入和长期功能。
慢性胰腺炎会导致严重疼痛，并可能导致全胰切除术，导致患者发展为 3 型糖尿病（T3cD），其治疗方式与 1 型糖尿病相同，并伴有相同的长期共病。
Sernova 正在准备启动一项自体胰岛移植的临床试验，该试验涉及从切除的胰腺中分离患者自身的胰岛细胞，将其放置在 Sernova 的细胞袋中，并再移植回患者体内，从而无需免疫抑制。
该手术的目标是保护胰岛素的生产，预防术后糖尿病及其相关的复杂管理和共病。
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