Ocular Therapeutix 表示，FDA 已就 AXPAXLI 用于湿性年龄相关性黄斑变性的新药申请计划达成一致，计划于 2026 年第四季度提交
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Ocular Therapeutix 已与 FDA 达成一致，计划在 2026 年第四季度提交 AXPAXLI 的 505(b)(2) 新药申请，针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。该申请将依赖于 SOL-1 第 52 周的疗效和安全性数据，并由覆盖超过 300 名患者的 SOL-R 中期安全性读数支持。SOL-R 疗效数据已从 NDA 计划中移除，盲法延长至第 96 周，预计在 2028 年第一季度公布顶线结果
- Ocular Therapeutix 达成 FDA 一致意见，将于 2026 年第四季度提交 AXPAXLI 针对湿性年龄相关性黄斑变性的 505(b)(2) 新药申请。* 提交将依赖于 SOL-1 第 52 周的疗效和安全性数据，并通过 interim SOL-R 安全数据支持，超过 300 名患者的暴露。* SOL-R 疗效数据已从新药申请计划中移除；SOL-R 的盲法延长至第 96 周，预计在 2028 年第一季度公布顶线结果。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Ocular Therapeutix Inc. 于 2026 年 6 月 17 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）原始文件：这里