---
title: "Ocular Therapeutix 表示，FDA 已就 AXPAXLI 用于湿性年龄相关性黄斑变性的新药申请计划达成一致，计划于 2026 年第四季度提交"
type: "News"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/290055084.md"
description: "Ocular Therapeutix 已与 FDA 达成一致，计划在 2026 年第四季度提交 AXPAXLI 的 505(b)(2) 新药申请，针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。该申请将依赖于 SOL-1 第 52 周的疗效和安全性数据，并由覆盖超过 300 名患者的 SOL-R 中期安全性读数支持。SOL-R 疗效数据已从 NDA 计划中移除，盲法延长至第 96 周，预计在 2028 年第一季度公布顶线结果"
datetime: "2026-06-17T12:46:26.000Z"
locales:
  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/290055084.md)
  - [en](https://longbridge.com/en/news/290055084.md)
  - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/290055084.md)
generator: "portal-rs"
---

# Ocular Therapeutix 表示，FDA 已就 AXPAXLI 用于湿性年龄相关性黄斑变性的新药申请计划达成一致，计划于 2026 年第四季度提交

-   Ocular Therapeutix 达成 FDA 一致意见，将于 2026 年第四季度提交 AXPAXLI 针对湿性年龄相关性黄斑变性的 505(b)(2) 新药申请。\* 提交将依赖于 SOL-1 第 52 周的疗效和安全性数据，并通过 interim SOL-R 安全数据支持，超过 300 名患者的暴露。\* SOL-R 疗效数据已从新药申请计划中移除；SOL-R 的盲法延长至第 96 周，预计在 2028 年第一季度公布顶线结果。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Ocular Therapeutix Inc. 于 2026 年 6 月 17 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）原始文件：这里

### 相关股票

- [OCUL.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/OCUL.US.md)

## 相关资讯与研究

- [Ocular Therapeutix 参与 Baird 全球医疗保健会议的炉边谈话](https://longbridge.com/zh-CN/news/297641301.md)
- [宾尼法利纳宣布 2026 年上半年中期财务报告现已发布](https://longbridge.com/zh-CN/news/298044460.md)
- [普尔特房屋宣布 2026 年第三季度每单位派发股息 0.9 雷亚尔](https://longbridge.com/zh-CN/news/297931957.md)
- [亚历山大房地产宣布 2026 年第三季度每单位派发股息 0.63 雷亚尔](https://longbridge.com/zh-CN/news/297928934.md)
- [STEF 宣布 2026 年半年财务报告现已发布](https://longbridge.com/zh-CN/news/297937709.md)

---
> **免责声明: 本文仅供参考，不构成任何投资建议。**