我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。AIM ImmunoTech 宣布其针对转移性胰腺癌的第二阶段 DURIPANC 研究的最后一名受试者已接种首剂。该试验评估 Ampligen 与阿斯利康的 Imfinzi 联合使用的效果。主要终点分析预计在 2026 年 12 月进行，顶线结果将在 2027 年第一季度公布。次要终点，包括总体生存率和免疫特征分析，将于 2027 年 6 月开始分析。数据旨在支持关键第三阶段试验的设计
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研究结果预计将支持设计和启动治疗转移性胰腺癌的关键第三阶段临床试验
佛罗里达州奥卡拉，2026 年 6 月 18 日（环球新闻通讯社）-- AIM ImmunoTech Inc. （纽约证券交易所：AIM）（“AIM” 或 “公司”）今天宣布，最后一名受试者已在第二阶段 DURIPANC 临床试验中接受了首次剂量，该试验评估 Ampligen®（rintatolimod）与阿斯利康的抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂 Imfinzi®（durvalumab）联合用于治疗转移性胰腺癌。
随着最后一名受试者的加入，主要终点分析预计将在 2026 年 12 月开始，顶线结果预计在 2027 年第一季度公布。DURIPANC 的主要终点是临床获益率（“CBR”），定义为在联合治疗开始后 24 周内实现稳定疾病、部分缓解或完全缓解的患者比例。
次要终点的分析预计将在 2027 年 6 月开始，或在最后一名受试者接受首次剂量后的 49 周。DURIPANC 的次要终点包括总体生存期（“OS”）——肿瘤学试验中的金标准——以及无进展生存期和免疫特征分析，这可能有助于识别未来胰腺癌患者中可能获得最佳生存结果的亚组，这对设计关键的第三阶段临床试验至关重要。
AIM 首席执行官 Thomas K. Equels 表示：“AIM 希望利用 DURIPANC 生成的探索性生物标志物数据来设计一项涉及 Ampligen 治疗胰腺癌的第三阶段研究。我们特别感兴趣的是评估特定生物标志物是否有助于识别最有可能从基于 Ampligen 的治疗中受益的 ‘超级应答者’ 患者亚组，从而支持更具针对性和个性化的治疗方法。”
DURIPANC 是 AIM/埃拉斯姆医学中心命名患者计划的后续研究，该计划在晚期胰腺癌中使用 Ampligen 作为单药治疗，数据表明生存率有显著改善，特别是在生物标志物分层时：
- 基于免疫标志物中性粒细胞/淋巴细胞比率小于 4.5，进展无生存期（“PFS”）为 17.7 个月，而历史对照为 8.6 个月，PFS 改善了 9.1 个月
- 基于免疫标志物中性粒细胞/淋巴细胞比率小于 4.5，总体生存期（“OS”）为 34.8 个月，而历史对照为 12.5 个月，OS 改善了 22.3 个月
- 基于免疫标志物 CA 19-9 小于 1000，PFS 为 13.1 个月，而历史对照为 8.6 个月，PFS 改善了 4.5 个月
- 基于免疫标志物 CA 19-9 小于 1000，OS 为 24.1 个月，而历史对照为 12.5 个月，OS 改善了 11.6 个月
这些结果伴随着生活质量改善的一致报告。
关于 DURIPANC
DURIPANC 是一项研究者发起的探索性开放标签单中心第二阶段研究。该临床试验是 AIM、阿斯利康和荷兰埃拉斯姆医学中心之间的联合合作。除了临床获益率的主要终点外，次要/探索性目标包括评估总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；利用可用的组织活检和外周免疫特征进行免疫监测；以及评估生活质量。
在 ClinicalTrials.gov 上阅读更多关于 DURIPANC 研究的信息，NCT05927142。
关于 AIM ImmunoTech Inc.
AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫制药公司，专注于其主要产品 Ampligen®（rintatolimod）的研究和开发，用于治疗晚期胰腺癌，这是一种致命且未满足的全球健康问题。Ampligen 是一种双链 RNA 和高度选择性的 TLR3 激动剂免疫调节剂，在临床试验中显示出广谱活性。
欲了解更多信息，请访问 aimimmuno.com，并在 X、LinkedIn 和 Facebook 上与公司联系。
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