我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。美银证券对 Immix Biopharma (IMMX) 启动了覆盖,给予 “买入” 评级,目标价为 27 美元,指出 NXC-201 在 AL 淀粉样变病中的潜力。分析师预计,基于强劲的二期完全应答率,峰值销售额接近 9.63 亿美元。然而,他们也指出了长期耐受性、虚弱患者的安全性问题以及与 CAR-T 物流相关的商业采纳挑战的风险
美国银行证券(BofA)对 Immix Biopharma Inc. (NASDAQ: IMMX) 的覆盖进行了启动,重点关注 NXC-201 在 AL 淀粉样变病中的应用。
AL 淀粉样变病是一种罕见的浆细胞疾病,其中骨髓中的异常浆细胞过度产生错误折叠的抗体蛋白(轻链)。
这些蛋白质聚集形成淀粉样沉积,逐渐损害重要器官。
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强劲的临床数据支持看涨观点
在周四的一份投资者报告中,美国银行证券(BofA)预计 NXC-201 将于 2028 年在美国上市。
它估计基于开发阶段的成功概率为 50%,并对全球风险调整后的峰值销售额模型为 9.63 亿美元。
分析师 Tazeen Ahmad 写道:“考虑到高 CR 率和没有批准的疗法,我们认为 NXC-201 在复发/难治性 AL 中是一个引人注目的机会。
BofA 分析师对 Immix Biopharma 启动了 买入评级和 27 美元的价格预测。
在 5 月,该公司 报告 在其复发/难治性 AL 淀粉样变病的临床试验中,完全应答率为 95%。
该公司表示,接受 NXC-201 治疗的前 20 名患者中有 19 名在一年内 达到了完全应答,至今没有报告复发。
它计划在新诊断的 AL 淀粉样变病患者中开始进行 3 期试验,预计下次临床更新将在 2026 年 9 月进行。
在 1 月,美国食品和药物管理局(FDA)授予 NXC-201 复发/难治性 AL 淀粉样变病突破性疗法认定。
该认定基于 NEXICART-2 试验中 NXC-201 的 2 期中期数据。
BofA 强调商业采用的风险
BofA 质疑早期高 CR 率是否会在更长的随访中保持。安全性在这个脆弱人群中至关重要,因为即使是细胞因子释放综合症、神经毒性或心脏事件的轻微增加也可能限制实际应用。
获取途径也可能限制近期的采用,CAR-T 的生产、物流和治疗中心的能力可能会限制使用,因为对其他 CAR-T 疗法的需求在增长。
BofA 买入论点的风险包括耐久性不确定性、在更大研究中可能(和意外的)安全问题、新兴竞争包括 BCMA CAR-T 和双特异性抗体,以及商业化进展慢于预期。
“然而,我们认为 NXC-201 的强效性和缺乏治疗选择支持 IMMX 的有利商业环境,” BofA 在周四写道。
IMMX 股票价格活动:根据 Benzinga Pro 数据,Immix Biopharma 的股票在周四发布时上涨了 2.52%,报 9.90 美元。
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