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title: "Organon Canada 和复宏汉霖通过推出 BILDYOS®（地诺单抗注射液）和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液），扩大了 PROLIA 和 XGEVA 生物类似药的可及性 | OGN 股票新闻"
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description: "Organon 加拿大和复宏汉霖在加拿大推出了 BILDYOS® 和 TUZEMTY®，这两款生物仿制药分别对应于 PROLIA 和 XGEVA。这一扩展为 Organon 的加拿大生物仿制药产品组合增加了两款产品，旨在扩大骨骼护理治疗的可及性，以应对骨质疏松症和癌症相关的骨骼事件，同时降低医疗成本"
datetime: "2026-06-23T01:30:00.000Z"
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# Organon Canada 和复宏汉霖通过推出 BILDYOS®（地诺单抗注射液）和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液），扩大了 PROLIA 和 XGEVA 生物类似药的可及性 | OGN 股票新闻

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_此次发布将 Organon 在加拿大的生物仿制药组合扩展至八种产品，涵盖五个治疗领域_

魁北克基尔克兰和上海 --（商业资讯）--Organon Canada 和上海复宏汉霖生物科技股份有限公司（2696.HK）今天宣布，BILDYOS®（地诺单抗注射液）60 mg/1 mL 和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液）120 mg/1.7 mL，分别是 PROLIA 和 XGEVA 的生物仿制药，现已在加拿大上市，适用于参考产品的所有适应症。地诺单抗产品用于多种适应症，治疗骨质疏松症和与癌症相关的骨事件，帮助增强骨骼。

“这些批准代表了帮助扩大加拿大骨骼护理治疗可及性的重要一步。这些生物仿制药将在多个治疗领域引入更多治疗选择，包括主要影响女性的骨质疏松症，影响 230 万加拿大人，” Organon Canada 总裁兼董事总经理 Dominic Bégin 表示。“这一发展进一步巩固了 Organon 扩大其生物仿制药组合、改善治疗可及性以及支持有需要患者的承诺，同时也有助于增强医疗系统。”

通过此次发布，Organon 重申了为加拿大患者提供更多治疗选择的承诺，并通过增加生物仿制药的可及性来帮助降低医疗成本。BILDYOS®（地诺单抗注射液）和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液）已加入 Organon 在加拿大不断增长的生物仿制药组合，涵盖五个治疗领域，包括肿瘤学，并包括市场经验超过九年的产品。

“BILDYOS®和 TUZEMTY®的上市标志着我们与 Organon 合作的重要一步，” Henlius 国际市场首席商务官 Darius Panaligan 表示。“我们共同将共享的愿景转化为切实成果，帮助为加拿大患者带来新的治疗选择，并巩固我们共同对长期可及性的承诺。”

这些产品的推出反映了 Organon 长期以来致力于扩大经济有效治疗的可及性，并通过以患者为中心的方法推动女性健康。

“新批准的地诺单抗疗法的增加有助于增强医疗系统的韧性，并支持临床医生和患者在骨质疏松症治疗选择中更灵活地导航，” 骨质疏松症加拿大总裁兼首席执行官 Dr. Famida Jiwa 表示。

在 2022 年，Henlius 与 Organon 签署了一项许可和供应协议，授予 Organon 对包括 BILDYOS®（地诺单抗注射液）和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液）在内的多个生物仿制药的独家商业化权利。该协议涵盖除中国以外的全球独家商业化权利。

有关这些产品的更多信息，包括重要的安全信息，请访问：BILDYOS\_PM-E.pdf 和 TUZEMTY\_PM-E.pdf

**关于 Organon** Organon（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球医疗保健公司，致力于提供有影响力的药物和解决方案，以实现更健康的每一天。Organon 的产品组合涵盖 70 多种产品，涉及女性健康、生物仿制药和普通药物，专注于解决独特、不成比例或不同影响女性的健康需求，同时在 140 多个市场扩大对基本治疗的可及性。有关更多信息，请访问 https://www.organon.com/canada-en/并与我们在 LinkedIn 上联系。

**关于 Henlius** 上海复宏汉霖生物科技股份有限公司（2696.HK）是一家全球创新驱动的生物制药公司，致力于为全球患者提供高质量、可负担的生物治疗。该公司专注于包括肿瘤学、自身免疫疾病和眼科疾病在内的主要疾病领域。复宏汉霖成立于 2010 年，建立了一个集成的端到端生物制药平台，涵盖全球研发、临床运营、监管事务、生产和商业化。该公司在全球雇佣近 4000 名员工，业务遍及中国、美国和日本等多个地区。复宏汉霖利用其生物仿制药组合产生的稳定现金流来支持创新，稳步推进 “全球化 2.0” 阶段，构建可扩展和可持续的全球增长模式。截至 2026 年初，复宏汉霖已在全球 60 多个国家和地区获得 10 种产品的监管批准，其中包括在中国获得的 8 项批准。该公司在主要生物制药市场也达成了多个里程碑，四种产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，五种产品获得欧洲委员会（EC）批准，反映了其全球一致的研发能力、质量体系和生产标准。

在创新的驱动下，复宏汉霖通过在上海、美国及其他地区的协同研发努力，建立了一个多元化的平台型技术生态系统。其创新平台涵盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞结合技术（包括多特异性 T 细胞结合剂）、抗体药物偶联物（ADCs）以及基于人工智能的早期发现平台。公司目前拥有超过 50 个早期创新资产，其中约 70% 预计将成为同类最佳，全球正在进行超过 30 项临床试验。复宏汉霖的核心产品，赛普利单抗（在欧洲的商品名为 Hetronifly®），是全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的抗 PD-1 单克隆抗体，并已在全球 50 个市场获得批准，全球化进程加速。同时，包括 PD-L1 ADC HLX43 和新型表位抗 HER2 单克隆抗体 HLX22 在内的多个高潜力创新资产正在全球关键临床开发中推进。复宏汉霖拥有一个总容量为 84,000 升的生物制药生产网络，并获得中国、欧洲和美国监管机构的 GMP 认证，建立了一个稳定的全球供应系统，服务于六大洲。复宏汉霖以患者为中心的使命为指导，专注于解决未满足的医疗需求，将科学创新转化为有意义的临床价值和患者可及性，为全球生物制药生态系统的可持续发展做出贡献。

要了解更多关于复宏汉霖的信息，请访问 https://www.henlius.com/en/index.html，并在 LinkedIn 上与我们联系 https://www.linkedin.com/company/henlius/。

1 什么是骨质疏松症？加拿大骨质疏松症协会。2024 年。访问日期：2026 年 4 月 27 日。 https://osteoporosis.ca/what-is-osteoporosis/

在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260623760250/en/

**Organon 媒体联系人：**

media\_canada@organon.com

**复宏汉霖媒体联系人：**

Janice Han jiayi\_han@henlius.com

Bella Zhou wenting\_zhou@henlius.com

来源：Organon & Co.

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