BioRestorative Therapies 宣布完成 BRTX-100 第二阶段的生产，强调其集成的再生生物制剂平台 | BRTX 股票新闻

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纽约梅尔维尔，2026 年 6 月 25 日（全球新闻通讯）-- BioRestorative Therapies, Inc.（“BioRestorative”，“BRTX” 或 “公司”）（纳斯达克：BRTX **），是一家专注于基于干细胞的疗法和产品的晚期临床再生医学公司，今天宣布其 BRTX-100 第二阶段临床试验的制造成功完成，这标志着其主要细胞治疗候选产品开发的一个关键里程碑，并强调了公司垂直整合的再生医学平台的实力。

BRTX-100 临床供应的制造在公司的 cGMP ISO-7 认证设施中完成，支持慢性腰椎间盘疾病的持续临床开发。

“这一里程碑不仅反映了运营执行的成功，还突显了我们整合制造和生物制剂平台的战略优势，” BioRestorative 首席执行官 Lance Alstodt 说。“我们建立了涵盖细胞采购、处理、配方和制造的内部能力，使我们能够在治疗和商业项目中控制质量、一致性和可扩展性。”

BioRestorative 的平台利用共同的生物基础，适用于多个应用，包括：

• BRTX-100，一种针对结构性椎间盘修复的临床阶段细胞疗法
• 生物医美产品，一种利用来源于分泌体的成分（如外泌体、生长因子和细胞因子）的商业再生生物制剂平台

这一共享基础设施使公司能够将其基于细胞的技术转化为治疗候选产品和商业可用的生物制剂产品。

“我们能够控制整个制造生命周期——从细胞处理到最终配方——是一个关键的差异化因素，” 质量与合规总监 Suranga Suraweera 说。“这确保了我们所有产品的可追溯性、可重复性和高生物完整性，无论是用于临床还是商业应用。”

公司认为这种方法提供了几个战略优势：

• 在多种产品格式中保持一致的高质量生物制剂生产
• 可扩展的制造基础设施，支持临床开发和商业化
• 专有的工艺和配方专业知识，有助于产品差异化和潜在的知识产权保护
• 双路径价值创造，结合近期商业机会与长期临床开发

制造的完成使 BRTX-100 为持续的临床执行做好准备，同时加强了公司在治疗和美学市场推进再生生物制剂的更广泛战略。这也有助于降低与制造相关的费用，从而改善运营成本和利润率。

关于 BioRestorative Therapies, Inc.

BioRestorative（www.biorestorative.com）开发使用细胞和组织协议的治疗产品，主要涉及成人干细胞。如下面所述，我们的两个核心临床开发项目与椎间盘/脊柱疾病和代谢紊乱的治疗相关，我们还运营一个商业生物医美平台：

• 椎间盘/脊柱项目（brtxDISC™）：我们的主要细胞治疗候选产品 BRTX-100 是一种由自体（或个人自身）培养的间充质干细胞制成的产品，这些细胞从患者的骨髓中收集。我们计划将该产品用于非手术治疗疼痛的腰骶椎间盘疾病，或作为手术程序的辅助治疗。BRTX-100 的生产过程利用专有技术，涉及收集患者的骨髓，分离和培养骨髓中的干细胞，并对细胞进行冷冻保存。在门诊程序中，BRTX-100 将由医生注射到患者受损的椎间盘中。该治疗旨在用于那些非侵入性程序未能缓解疼痛且可能面临手术前景的患者。我们已开始使用 BRTX-100 治疗因退行性椎间盘疾病引起的慢性下背痛的第二阶段临床试验。我们还获得了美国食品和药物管理局（“FDA”）的研究新药（“IND”）批准，以评估 BRTX-100 在治疗慢性颈椎间盘疼痛中的应用。

• 代谢项目（ThermoStem®）：我们正在开发基于细胞的治疗候选产品，针对肥胖和代谢紊乱，使用来源于棕色脂肪（脂肪）干细胞（“BADSC”）生成棕色脂肪组织（“BAT”），以及 BADSC 分泌的外泌体。BAT 旨在模仿调节人类代谢稳态的自然发生的棕色脂肪储存。初步的临床前研究表明，动物体内增加的棕色脂肪可能负责额外的卡路里燃烧以及降低的葡萄糖和脂质水平。研究人员发现，棕色脂肪水平较高的人可能面临较低的肥胖和糖尿病风险。BADSC 分泌的外泌体也可能影响体重减轻。

• 生物医美产品：我们运营一个商业生物医美平台。我们当前的商业产品在我们的 cGMP、ISO-7 认证的洁净室设施中配方和生产。每个产品都包含富含外泌体、蛋白质、生长因子、肽和其他精心挑选的活性成分的细胞基分泌物。这个专有的生物产品组合经过深思熟虑的设计，旨在支持皮肤健康和长寿，同时应对可见的衰老迹象并增强整体美容效果。展望未来，我们还打算探索扩大我们的商业产品范围的潜力，包括通过 IND 启用研究推出更广泛的细胞基生物美学产品和治疗，旨在在新兴的生物医美领域开创 FDA 批准的先河。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条的定义的 “前瞻性声明”，并且这些前瞻性声明是根据《1995 年私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。您被警告，这些声明受到多种风险和不确定性的影响，这可能导致未来的情况、事件或结果与前瞻性声明中预测的情况有实质性差异，原因包括但不限于公司最新提交给证券交易委员会的修订版 10-K 表格中列出的各种因素和其他风险。您在评估本声明中包含的前瞻性声明时应考虑这些因素，而不应对这些声明过度依赖。本声明中的前瞻性声明是截至本日期作出的，公司没有义务更新这些声明。

联系方式：

投资者

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