我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Capricor Therapeutics 宣布其药物候选者 deramiocel 在针对杜氏肌营养不良症的 III 期 HOPE-3 试验中达到了主要终点。五年的开放标签扩展结果显示功能下降的持续减缓和心脏功能的稳定,表明具有持久的益处。安全性特征保持一致,没有新的信号。该公司的生物制品许可申请(BLA)正在接受 FDA 审查,PDUFA 目标行动日期定于 2026 年 8 月 22 日
- Capricor 公布了关于 deramiocel 在杜氏肌营养不良症中的新五年开放标签延续研究结果,计划于 2026 年 6 月 27 日在 PPMD 会议上进行展示。* 更新显示功能衰退的持续减缓,同时心脏功能保持稳定,支持其持久的益处特征。* 之前报告的 HOPE-3 三期结果也将在 6 月 26 日展示,该试验达成了主要功能终点和一个关键心脏终点。* 安全性在各项研究中保持一致,没有报告新的安全信号。* 这些结果发布时,deramiocel 的生物制剂许可申请(BLA)正在接受 FDA 审查,目标行动日期为 2026 年 8 月 22 日。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Capricor Therapeutics Inc.通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:202606260905PRIMZONEFULLFEED9753077),并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)
