我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Lupin 有限公司获得了 FDA 的初步批准，批准其恩杂鲁胺片（40 毫克、80 毫克、120 毫克和 160 毫克）。该机构批准了 40 毫克和 80 毫克的剂量，认为其与安斯泰莱制药的 Xtandi 具有生物等效性。值得注意的是，Lupin 的批准还包括 120 毫克和 160 毫克的剂量，为患者和医疗提供者提供了新的用药选择
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制药巨头 Lupin Ltd.（NSE: LUPIN）周五宣布，已获得美国食品和药物管理局对其恩杂鲁胺片（Enzalutamide Tablets）40 毫克、80 毫克、120 毫克和 160 毫克的简化新药申请的临时批准。
FDA 已暂时批准 Lupin 的恩杂鲁胺片 40 毫克和 80 毫克作为与 Astellas 的参考上市药物（RLD）Xtandi 片的生物等效药物，适用于批准标签中的适应症。
虽然 Xtandi 片通常提供 40 毫克和 80 毫克的剂量，但 Lupin 暂时批准的 120 毫克和 160 毫克剂量将为医疗提供者和患者提供替代的用药选择。
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