Monopar 在 2026 年 EAN 会议上展示了 FoCus 三期数据的新分析，显示 ALXN1840 在治疗 Wilson 病方面比标准护理具有更显著的神经学和整体临床益处 | MNPR 股票新闻

在 Google 搜索和 AI 回答中查看更多来自 StockTitan 的信息。将 StockTitan 添加为首选来源 · 打开 Google

在 Google 上添加

伊利诺伊州威尔梅特，2026 年 6 月 26 日（全球新闻稿）——Monopar Therapeutics Inc.（“Monopar” 或 “公司”）（纳斯达克：MNPR），一家开发创新治疗方案以满足患者未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司，今天宣布将在 2026 年 6 月 27 日至 30 日在瑞士日内瓦举行的第 12 届欧洲神经学学会（EAN 2026）上展示 ALXN1840（tiomolibdate choline，TMC）第三阶段 FoCus 随机对照临床试验的新分析。这些分析基于之前报告的第三阶段 FoCus 结果，表明 ALXN1840 在铜动员方面优于标准治疗，达到了主要终点。

在题为 “在第三阶段 FoCus 试验中，tiomolibdate choline 对神经性威尔逊病患者的临床益处大于标准治疗” 的海报展示中，法国巴黎阿道夫·罗斯柴尔德基金会医院神经科的 Aurélia Poujois 博士将展示结果，显示 ALXN1840 在时间上显著改善了神经功能，并且与标准治疗（SoC）相比，在基线有神经症状的威尔逊病（WD）患者中，全球临床改善更为显著。ALXN1840 在 48 周的研究中，在一系列精神和肝脏指标上也显示出与 SoC 相似或更好的结果。

在 EAN 2026 上展示的关键发现： 在来自 2:1 随机第三阶段 FoCus 临床试验（NCT03403205；n=207）中基线有神经症状的患者子集中，ALXN1840 在多个临床指标上显示出优于 SoC 的结果：

• 在评估者盲法、医生评估的统一威尔逊病评分量表（UWDRS）第三部分中，ALXN1840 的神经改善显著且随着时间的推移持续（p=0.006），而 SoC 则没有（p=0.435）。
• 在第 48 周，使用临床全球印象 - 改善（CGI-I）量表评估的全球临床改善，ALXN1840 显著高于 SoC（p<0.001）。
• 在第 48 周，接受 ALXN1840 治疗的患者在评估者盲法 UWDRS 第三部分中实现改善的比例高于 SoC，并且在多个改善阈值上观察到一致的结果。
• ALXN1840 在第 48 周在精神和肝脏指标上也表现出与 SoC 相似或更大的改善。

在第二阶段和第三阶段研究中，ALXN1840 在 266 名患者中显示出良好的安全性特征，治疗的中位持续时间为 2.58 年，最大暴露时间超过 8 年。与药物相关的严重不良事件（SAEs）发生在 4.9% 的患者中，包括神经性 SAEs 在不到 1% 的患者中发生，且没有与治疗相关的死亡。

“对于有神经症状的威尔逊病患者，现有疗法很难实现有意义的改善，有些患者会经历严重的反常恶化，” Poujois 博士说。“来自第三阶段 FoCus 试验的新分析令人鼓舞，因为它们表明 ALXN1840 治疗与持续的神经改善和与标准治疗相比更大的全球临床益处相关。”

海报（链接）可在 Monopar 的网站上查看。

这些发现进一步支持 Monopar 计划于 2026 年中期向美国食品和药物管理局（FDA）提交 ALXN1840 的新药申请（NDA）。

关于威尔逊病 威尔逊病（WD）是一种罕见的遗传性疾病，全球约每 3 万人中就有 1 人受影响。它是由 ATP7B 基因的突变引起的，导致身体无法排出铜。其特征是铜在肝脏、大脑和其他器官中的毒性积累，如果不治疗，可能导致逐渐加重和致命的后果。

关于 ALXN1840 ALXN1840（tiomolibdate choline，TMC）是一种新型的首创白蛋白三元复合物（ATC）激活剂，正在研究用于治疗威尔逊病。ALXN1840 迅速动员并紧密隔离多余的铜，抑制其氧化还原反应性，限制氧化损伤，并阻止其跨越血脑屏障。临床数据表明，ALXN1840 通过增加粪便铜排泄改善铜平衡。在第三阶段关键试验中，ALXN1840 通过在 48 周内显示出显著高于标准治疗的快速和持续的铜动员，达到了主要终点。在 266 名患者的 645 患者年随访中观察到持久的临床改善和良好的安全性及耐受性特征。

关于 Monopar Therapeutics Inc. Monopar Therapeutics 是一家临床阶段生物制药公司，正在开发用于威尔逊病的晚期 ALXN1840，以及包括 MNPR-101-Zr（第一阶段）用于成像晚期癌症的放射药物项目，以及 MNPR-101-Lu（第一阶段 a）和 MNPR-101-Ac（晚期临床前）用于治疗晚期癌症。有关更多信息，请访问：www.monopartx.com。

前瞻性声明 本新闻稿中关于非历史事实事项的陈述属于 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的 “前瞻性声明”。“可能”、“将”、“能够”、“会”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“目标” 等类似表达旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。前瞻性声明的一个例子包括关于：这些发现（第三阶段 FoCus 数据）进一步支持 Monopar 计划于 2026 年中提交 FDA 的 ALXN1840 新药申请（NDA）的声明。前瞻性声明涉及风险和不确定性，包括但不限于：与 Monopar 打算启动的与 ALXN1840 相关的监管过程及其结果相关的不确定性；Monopar 获得市场批准的任何产品在市场接受度、定价、疗效和安全性方面的竞争力，以及 Monopar 与大型制药公司相比，竞争性营销任何此类产品的能力；Monopar 筹集足够资金以支持公司持续的前临床、临床、监管、预商业和商业开发的能力，以及进行合同里程碑付款的能力，以及其在未来进一步筹集资金以支持任何现有或未来产品候选项目直至完成临床试验、批准流程及（如适用）商业化的能力；以及围绕成像剂和治疗药物的研究、开发、监管批准和商业化的重大一般风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果有实质性差异。风险在 Monopar 向证券交易委员会的文件中有更全面的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明仅在作出声明的日期有效。Monopar 没有义务更新这些声明，以反映声明作出后发生的事件或存在的情况。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表 Monopar 截至本日期的观点，不应被视为其在任何后续日期的观点。

联系方式：

Monopar Therapeutics Inc.

投资者关系

Quan Vu

首席财务官

vu@monopartx.com

关注 Monopar 的社交媒体以获取更新：

X: @MonoparTx LinkedIn: Monopar Therapeutics

来源：Monopar Therapeutics Inc.