4DMedical 获得 TGA 批准用于 CT:VQ™，将无对比剂通气灌注成像技术引入澳大利亚

无对比剂的通气 - 灌注成像——来自常规胸部 CT 扫描

澳大利亚墨尔本，2026 年 6 月 28 日/PRNewswire/ -- 4DMedical Limited ()，全球先进呼吸成像的领导者，今天宣布其 CT:VQ™技术获得了治疗商品管理局（TGA）的批准，并已列入澳大利亚治疗商品注册（ARTG）——这使得其在澳大利亚的商业部署成为可能。

CT:VQ™使医生能够访问来自常规无对比剂胸部 CT 扫描的通气和灌注成像及数据。CT:VQ™提供区域性功能性肺部信息，而无需使用注射对比剂、放射性示踪剂或专用核医学基础设施。

“TGA 的批准标志着我们本土市场呼吸诊断的重要里程碑，” 4DMedical 的创始人、董事总经理兼首席执行官 Andreas Fouras 表示。

“作为首个也是唯一的无对比剂 CT 基础的通气 - 灌注成像解决方案，CT:VQ™使医疗提供者能够利用现有的医疗系统基础设施获取详细的功能性肺部信息。此外，澳大利亚高密度的 CT 扫描仪使其成为广泛实施的有吸引力市场。”

通气 - 灌注成像通常需要专用的核医学设备、放射性示踪剂和专业的操作工作流程。但 CT:VQ™提供了一种基于软件的替代方案，能够整合现有 CT 成像基础设施中进行的扫描——这可能扩大对功能性肺部评估的访问范围，覆盖更广泛的医疗环境。

CT:VQ™的批准正值医疗系统日益寻求可扩展和经济实惠的技术，以利用现有成像资源扩展诊断能力。利用澳大利亚现有的标准 CT 基础设施，CT:VQ™可以在城市、地区和农村环境中扩大对功能性肺部成像的访问。CT:VQ™对缺乏现场核医学服务的设施以及拥有核医学服务的医院和成像中心都特别有价值，帮助保留核医学能力用于其他诊断和治疗服务。

自 2025 年获得 FDA 批准以来，CT:VQ™已在包括斯坦福大学、克利夫兰诊所、加州大学圣地亚哥分校健康系统、芝加哥大学医学中心、迈阿密大学和美国最大的私人门诊放射学网络之一 SimonMed 等领先的美国机构中部署。

关于 4DMedical

4DMedical Limited () 是一家全球医疗技术公司，通过先进的成像和人工智能革命性地改变呼吸护理。其专利的 XV Technology® 将标准扫描转化为丰富的功能性洞察，使医生能够更早、更精确地检测、诊断和监测肺病。

4DMedical 不断扩展的软件产品组合包括 FDA 批准的 XV 肺通气分析软件（XV LVAS®）、CT LVAS™ 以及开创性的 CT:VQ™ 解决方案，旨在通过结合通气和灌注分析来设定心胸成像的新基准。

通过软件即服务（SaaS）模型无缝交付，4DMedical 的解决方案集成到现有医院基础设施中，提高医生的工作效率，并实现更个性化的患者护理。随着其在 2023 年收购 Imbio 和 2026 年收购 contextflow 后增加的先进 AI 能力，4DMedical 继续推动医学成像的边界，重新定义全球对呼吸疾病的理解和治疗。

常见问题

CT:VQ™是什么？

CT:VQ™是一种无对比剂的通气 - 灌注成像解决方案，从常规胸部 CT 扫描中获取区域性肺功能信息。

CT:VQ™与传统的 V/Q 扫描有何不同？

与传统的核医学通气 - 灌注成像不同，CT:VQ™不需要放射性示踪剂、注射对比剂、专用相机或专用核医学基础设施。它利用现有 CT 成像资源生成功能性肺部信息。

CT:VQ™需要对比剂或放射性材料吗？

不需要。CT:VQ™是一种无对比剂的成像解决方案，不需要注射对比剂、吸入放射性示踪剂或放射性同位素。

TGA 批准为何重要？

TGA 的批准使 CT:VQ™能够在澳大利亚进行商业部署，并支持利用全国医疗设施中现有 CT 基础设施更广泛地访问功能性肺部成像。

CT:VQ™在哪些地方获得批准并投入使用？

CT:VQ™在澳大利亚、美国、欧盟、英国、加拿大和新西兰获得了监管批准。它已在包括斯坦福大学、克利夫兰诊所、加州大学圣地亚哥分校健康系统、芝加哥大学医学中心、迈阿密大学和美国最大的私人门诊放射学网络之一 SimonMed 等领先的美国医疗系统中部署。

来源 4DMedical