康希诺生物的 MCV4 疫苗在阿根廷获得注册批准，进一步扩大了其在南美的国际影响力

香港，2026 年 6 月 29 日 -（ACN Newswire）- 6 月 25 日，康希诺生物（SSE: 688185, HKEX: 06185）宣布，公司研发的 ACYW135 脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197）（"MCV4"，商品名：Menhycia(R)）近日获得阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）颁发的药品注册证书。

这一批准标志着康希诺生物创新疫苗产品国际发展的又一个重要里程碑，进一步巩固了公司在南美的市场地位。这也反映了公司国际化战略的有效性，随着其深入推进多元化合作模式，包括技术转让、中间产品供应和成品供应。

值得注意的是，阿根廷的选择基于其有利的市场基础和战略重要性。根据市场研究公司 Grand View Research 的数据，阿根廷的脑膜炎球菌疫苗市场在 2025 年的估值约为 4380 万美元，预计到 2033 年将达到 7460 万美元，年均复合增长率（CAGR）为 6.3% [1]。Menhycia(R) 的推出与该地区对高质量疫苗日益增长的需求相一致，预计将改善该国对脑膜炎免疫接种的可及性。

Menhycia(R) 是中国首个获得批准的四价脑膜炎球菌结合疫苗，已在预防由脑膜炎球菌 A、C、Y 和 W135 血清群引起的脑膜炎疾病方面显示出显著的临床优势。该疫苗提供更强的免疫反应、更持久的保护，并能够减少细菌携带。目前，它已在中国获得批准用于 3 个月至 6 岁（83 个月）儿童的接种。

与此同时，康希诺生物已完成 Menhycia(R) 的年龄扩展临床研究，覆盖 7 至 59 岁人群，并已获得临床总结报告。公司正在积极推进补充申请，预计将进一步扩大该产品的目标人群覆盖范围。

从全球公共卫生的角度来看，脑膜炎球菌性脑膜炎是一种严重的传染病，具有快速发作和严重进展的特点，尤其对婴儿和儿童构成重大健康风险 [2]。根据世界卫生组织的《2030 年消灭脑膜炎全球路线图》，到 2030 年，全球目标是将可预防疫苗引起的细菌性脑膜炎病例减少 50%，死亡人数减少 70% [3]，与 2015 年水平相比。在此背景下，创新疫苗仍存在显著的供应缺口。作为亚洲首个四价脑膜炎球菌结合疫苗，Menhycia 的国际扩展与世卫组织的脑膜炎预防和控制议程相一致。

更广泛地说，康希诺生物正从单一产品出口转向向国际市场提供技术、制造诀窍和生产能力。公司已将东南亚、中东、北非和南美确定为关键市场，通过技术转让、中间产品供应和成品供应等多元化合作模式推进国际化进程。

结论

随着对升级版脑膜炎球菌疫苗的需求不断增长，以及南美市场的稳步扩展，康希诺生物正在加速其关键产品的国际商业化，同时拓宽其全球市场影响力。

对于投资者而言，这一最新里程碑的意义超越了单一产品的海外批准。它进一步展示了公司在创新、监管注册、制造和供应能力以及商业化方面日益增长的协同效应。这一进展也为康希诺生物的全球化战略提供了额外的验证，并为其未来创新产品组合的国际扩展积累了宝贵经验。

参考文献

[1]:阿根廷脑膜炎球菌疫苗市场规模与展望 https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/meningococcal-vaccines-market/argentina

[2]:中国预防医学会。关于中国脑膜炎球菌疫苗免疫接种的专家共识（2023 版）。中国预防医学，2023，24(2):81-92。[中文]

[3]:2030 年消灭脑膜炎：全球路线图，世界卫生组织。https://www.who.int.initivaties/defeating-meningitis-by-2030

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