--- title: "四环医药的轩竹生物-B 获得国家药品监督管理局（NMPA）接受 Anaprazole 用于新适应症反流性食管炎的新药申请（NDA）" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/291226397.md" description: "四环医药控股公司宣布，中国国家药品监督管理局已接受用于治疗成人反流性食管炎的阿那普拉唑的新药申请。这一消息是在其第三阶段临床试验结果积极的背景下发布的，试验显示其内镜愈合率优于雷贝拉唑。如果获得批准，这将是阿那普拉唑的第二个适应症，扩大其商业潜力，并巩固四环在胃肠病治疗领域的地位" datetime: "2026-06-30T04:38:55.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/291226397.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/291226397.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/291226397.md) generator: "portal-rs" --- # 四环医药的轩竹生物-B 获得国家药品监督管理局（NMPA）接受 Anaprazole 用于新适应症反流性食管炎的新药申请（NDA） 四环医药控股集团（HK:0460）已分享最新动态。 四环医药控股集团宣布，中国国家药品监督管理局已接受阿那普拉唑钠肠溶片的新适应症新药申请，该药物以安久维为商品名，用于治疗成人反流性食管炎。该申请是在中国进行的第三阶段临床试验之后提交的，试验中阿那普拉唑的内镜愈合率明显高于活性对照药物拉贝拉唑，达到了预设的主要终点。 反流性食管炎在中国代表着一个庞大且日益增长的临床负担，预计到 2032 年患病人数将达到 4240 万例，突显出对有效抑酸疗法的巨大需求。如果获得批准，该新适应症将是阿那普拉唑在治疗十二指肠溃疡之后的第二个适应症，预计将增强该药物的竞争力和商业潜力，巩固四环医药和轩竹生物在创新胃肠病治疗中的战略定位，同时推进其他第三阶段研究，包括幽门螺杆菌根除治疗。 **关于四环医药控股集团的更多信息** 四环医药控股集团是一家在百慕大注册的制药公司，上市于香港，专注于通过其子公司开发创新疗法。轩竹生物是一家非全资子公司，计划于 2025 年上市，专注于包括消化系统疾病、肿瘤学和非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病，利用小分子和大分子研发平台开发针对中国和全球市场的 1 类创新药物。 轩竹生物的产品线涵盖小分子化学、大分子生物制药和抗体药物偶联物，针对未满足的临床需求，拥有自主知识产权。其旗舰产品阿那普拉唑钠肠溶片是一种国内开发的下一代质子泵抑制剂，由于其低 CYP2C19 代谢和降低药物相互作用风险，被定位为更安全、更适合中国患者的选择，增强了四环在胃肠病领域的市场地位。 **平均交易量：** 30,757,535 **技术情绪信号：** 卖出 **当前市值：** 77.4 亿港元 在 TipRanks 的股票分析页面上查找 0460 股票的详细分析。 ### 相关股票 - [00460.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/00460.HK.md) - [02575.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02575.HK.md) ## 相关资讯与研究 - [一周回顾 | 四环医药累涨 4.67%，一致目标价高于现价](https://longbridge.com/zh-CN/news/298093276.md) - [一周回顾 | 轩竹生物-B 累跌 8.78%，创近 60 日区间新低](https://longbridge.com/zh-CN/news/298790286.md) - [一周回顾 | 轩竹生物-B 累涨 3.47%，泰国市场达成两项商业化合作](https://longbridge.com/zh-CN/news/298092007.md) - [四环医药的子公司轩竹生物制药授予 Innobic 公司 Bireociclib 片剂在泰国的独家商业化权利](https://longbridge.com/zh-CN/news/297889893.md) - [一周回顾 | 四环医药累跌 9.3%，中期净利翻倍](https://longbridge.com/zh-CN/news/297385095.md) --- > **免责声明: 本文仅供参考，不构成任何投资建议。**