我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Cogent Biosciences 已向 FDA 提交了 bezuclastinib 的新药申请 (NDA)，该药物旨在治疗晚期系统性肥大细胞增生症。该申请基于 APEX 关键试验的数据，该试验显示根据 mIWG 标准的客观反应率为 65%，根据 PPR 标准的反应率为 81%。Cogent 计划在 2026 年第四季度获得监管批准
- Cogent 提交了针对晚期系统性肥大细胞增生症的 FDA 新药申请（NDA），基于其 APEX 关键试验。* APEX 显示根据 mIWG 标准的客观反应率为 65%，根据 PPR 标准为 81%；Cogent 目标在 2026 年第四季度获得批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Cogent Biosciences Inc. 于 2026 年 6 月 30 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：202606300800PRIMZONEFULLFEED9754419），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）