我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。君实生物与复星万邦达成了针对 roconkibart(抗 IL-17A)在大中华区的许可合作。君实生物获得了 2.15 亿元人民币的预付款,潜在的里程碑付款可达 11.25 亿元人民币,以及分级版税。roconkibart 由君实生物开发,已完成银屑病的三期临床试验,显示出强劲的疗效数据,并获得了国家药监局的 NDA 受理
上海,2026 年 7 月 1 日(全球新闻通讯社)——上海君实生物科技有限公司(君实生物;,一家以创新为驱动的生物制药公司,致力于新疗法的发现、开发和商业化,宣布公司最近与复星万邦制药集团(“复星万邦”,复星医药的全资子公司,香港交易所代码:02196)签署了一项许可协议。双方将合作开发、注册、生产和商业化 roconkibart(JS005,抗 IL-17A 单克隆抗体)在大中华区的业务,包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾。
根据许可协议,君实生物将授予复星万邦在大中华区开发、注册、生产和商业化 roconkibart 的权利。君实生物将获得 2.15 亿元人民币的预付款,该款项不可抵扣且不可退还,并有资格获得高达 1.125 亿元人民币的产品开发和销售里程碑付款,以及基于大中华区净销售额的双位数分级版税。
Roconkibart 是君实生物独立开发的特定抗 IL-17A 单克隆抗体。IL(白介素)-17A 是一种多效性细胞因子,其失调分泌与银屑病、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫疾病的发生和进展密切相关。通过与 IL-17A 同源二聚体和 IL-17A/IL-17F 异源二聚体高亲和力结合,并选择性阻断 IL-17A 与其受体 IL-17RA/IL-17RC 的结合,roconkibart 阻断下游信号通路的激活和炎症因子的释放,从而有效缓解自身免疫疾病的症状。
roconkibart 用于治疗中国中重度斑块型银屑病(PsO)患者的三期临床研究已完成,显示出优异的疗效和安全性。在 150 毫克剂量组中,第 16 周的银屑病面积和严重程度指数 90(PASI 90)反应率达到 91%;第 52 周的 PASI 100 反应率达到 65%。在 2025 年 12 月,roconkibart 针对中重度 PsO 成年患者的新的药物申请(NDA)已被国家药品监督管理局(NMPA)接受。目前,roconkibart 用于治疗强直性脊柱炎(AS)的二期临床研究所有受试者的随访已完成。
君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:“与复星医药的这一战略合作标志着我们在自身免疫疾病治疗领域的重要扩展。复星医药在这一领域拥有多年的丰富经验,建立了专业的商业化团队和成熟高效的营销体系,将为 roconkibart 的快速推进注入动力。这不仅验证了我们公司在自身免疫领域的创新能力,也标志着双方在通过强有力的创新满足患者期望方面的里程碑式飞跃。我们期待这种深入的协同能够加速 roconkibart 在大中华区的临床开发和商业化,为更多急需有效治疗的患者带来新的希望。”
复星医药联席总裁兼复星万邦董事长李静表示:“自身免疫疾病存在巨大的未满足临床需求,是复星医药的核心治疗重点。与君实生物的这一战略合作是不断丰富我们在免疫学和炎症领域高价值管线组合的重要一步。roconkibart 在其三期临床试验中展现了卓越的疗效数据,在治疗银屑病及其他适应症方面实现了快速和持久的疾病控制。复星医药在这一治疗领域建立了成熟的临床开发和商业化框架。展望未来,我们将发挥各自的优势,加速 roconkibart 在大中华区的开发和商业化,确保这一突破性的创新疗法尽早惠及患者。”
关于君实生物
君实生物成立于 2012 年 12 月,是一家以创新为驱动的生物制药公司,致力于创新疗法的发现、开发和商业化。凭借我们卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力,我们成功开发了具有全球竞争力的药物候选组合和结构合理的研究管线,涵盖癌症、自身免疫、代谢和传染病等治疗领域。我们的创新领域涵盖前沿治疗模式,包括单克隆抗体、小分子药物、抗体药物偶联物、双特异性抗体/多特异性抗体、融合蛋白、核酸药物和疫苗。公司的五个产品已在中国和国际市场获得上市许可,其中之一是 toripalimab,中国自主研发的抗 PD-1 单克隆抗体。toripalimab 已在包括中国、美国和欧洲在内的 40 多个国家和地区获得批准。
君实生物的使命是 “为患者提供世界级、值得信赖、可负担和创新的药物”,我们的口号是 “在中国,为全球”。目前,公司在美国(马里兰州)和中国(上海、苏州、北京、广州)拥有近 3000 名员工。欲了解更多信息,请访问:http://www.junshipharma.com。
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