我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Polyrizon Ltd.（纳斯达克代码：PLRZ）宣布其针对 NASARIX™的生物相容性评估项目取得成功结果。NASARIX™是一种专有的无药物鼻用喷雾剂，用于季节性过敏。所有生物安全测试均符合 ISO 10993 标准的接受标准。这个里程碑支持向首次人体临床试验的推进，并增强了潜在商业化的非临床资料包
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以色列拉阿纳纳，2026 年 7 月 2 日（全球新闻通讯）-- Polyrizon Ltd.（纳斯达克：PLRZ）（“公司” 或 “Polyrizon”）是一家专注于开发创新鼻用水凝胶的开发阶段生物技术公司，今天宣布其专有的 NASARIXTM 过敏阻断鼻喷雾剂的生物相容性评估计划取得成功结果，所有所需的生物安全测试均符合预定的接受标准。
该综合评估计划是根据国际公认的医疗器械生物安全评估标准设计的，包括 ISO 10993 系列、FDA 指导和适用的欧洲监管要求。该计划旨在评估 NASARIXTM 的安全性和生物相容性特征，这是一种无药物的粘附性鼻喷雾剂，旨在帮助减少与季节性过敏性鼻炎相关的空气过敏原的暴露。
完成的测试程序评估了为该设备确定的关键生物安全终点，包括：
- 细胞毒性
- 敏感性
- 刺激性 / 皮内反应性
- 材料介导的致热原性
- 急性全身毒性
此外，通过根据 ISO 10993-17 进行的毒理风险评估评估了长期全身毒性，显示在预期使用条件下，产品的组成材料具有显著的安全边际。
生物相容性评估基于最终的 NASARIXTM 产品配置，并得到了对配方成分、制造过程、包装材料和预期患者暴露的广泛毒理评估的支持。根据生物评估计划，该产品由特征明确的材料组成，具有已建立的安全特征，并采用旨在最小化生物风险的制造过程。
“我们很高兴地报告 NASARIXTM 生物相容性计划的成功完成，” Polyrizon 首席执行官 Tomer Izraeli 说。“在所有所需的生物安全评估中取得积极结果，代表着我们开发计划中的一个重要里程碑，并进一步支持 NASARIXTM 的生物相容性安全特征，因为我们继续推进其临床和监管路径。”
生物相容性评估计划是在与 ISO 10993-1 和 ISO 14971 一致的风险管理框架下开发的，包括对物理和化学特性、材料安全数据、毒理文献、制造控制和特定终点的生物测试的评估。
生物相容性计划的成功完成进一步加强了支持 NASARIXTM 的非临床包，并代表着朝着将该产品商业化作为一种新型鼻屏障技术的重要一步，旨在帮助遭受季节性过敏的人士。
关于 NASARIXTM
NASARIXTM 是 Polyrizon 的专有鼻喷雾剂，旨在在鼻腔内形成保护屏障，帮助防止吸入过敏原与鼻粘膜接触。该产品正在开发为一种非药物方法，用于管理季节性过敏性鼻炎。
关于 Polyrizon
Polyrizon 是一家开发阶段的生物技术公司，专注于开发以鼻喷雾剂形式交付的创新医疗器械水凝胶，这些水凝胶在鼻腔内形成薄薄的水凝胶基屏障，可以防止病毒和过敏原接触鼻上皮组织。Polyrizon 的专有 Capture and Contain TM（C&C）水凝胶技术由一系列天然构建块混合而成，以鼻喷雾剂的形式交付，并可能作为一种 “生物口罩”，在鼻腔内形成薄薄的屏障。Polyrizon 还在进一步开发我们 C&C 水凝胶技术的某些方面，例如生物粘附性和在鼻部沉积部位的持久保留，以便进行药物的鼻内给药。Polyrizon 还提到其额外的技术，该技术处于早期的临床前开发阶段，专注于活性药物成分（API）的鼻给药，称为 Trap and Target（T&T）。有关更多信息，请访问 https://polyrizon-biotech.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》及其他证券法所定义的 “前瞻性声明”。诸如 “预计”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计” 等词语或类似表达的变体旨在识别前瞻性声明。例如，公司在讨论其临床试验的时间和进展、推进 NASARIXTM 的临床和监管路径以及作为一种旨在帮助季节性过敏患者的新型鼻屏障技术的 NASARIXTM 的潜在商业化时，使用了前瞻性声明。前瞻性声明并非历史事实，而是基于管理层当前的期望、信念和预测，其中许多本质上是不确定的。这些期望、信念和预测是以诚信表达的。然而，无法保证管理层的期望、信念和预测将会实现，实际结果可能与前瞻性声明中所表达或指示的内容有实质性差异。前瞻性声明受到可能导致实际表现或结果与前瞻性声明中所表达的内容有实质性差异的风险和不确定性的影响。有关影响公司的风险和不确定性的更详细描述，请参考公司不时向证券交易委员会（“SEC”）提交的报告，包括但不限于公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告（表格 20-F）及后续向 SEC 提交的文件。前瞻性声明仅在声明发布之日有效。公司不承担更新前瞻性声明以反映实际结果、后续事件或情况、假设变化或影响前瞻性信息的其他因素变化的义务，除非适用的证券法要求。如果公司更新一项或多项前瞻性声明，不应推断公司将就此或其他前瞻性声明进行额外更新。提供的参考和网站链接仅为方便，网站上包含的信息并未被纳入本新闻稿。Polyrizon 对第三方网站的内容不承担任何责任。
联系方式：
Michal Efraty
投资者关系 IR@polyrizon-biotech.com
