我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。居里公司（NASDAQ: CRIS）宣布已同意在其 TakeAim CLL 研究中招募首六名患者，该研究涉及 emavusertib 与 zanubrutinib 的联合使用。公司重申将在 2026 年 7 月底之前为五名 CLL 患者给药，初步数据预计将在 2026 年 12 月公布。首席执行官 James Dentzer 对强烈的研究中心兴趣和招募进展表示鼓舞
/PRNewswire/ -- Curis, Inc.（纳斯达克股票代码：CRIS）是一家专注于开发口服小分子 IRAK4 和 FLT3 抑制剂 emavusertib（CA-4948）的生物技术公司，今天宣布其 TakeAim CLL 研究达成了一个重要的入组里程碑。
2026 年 6 月 26 日，Curis 宣布 TakeAim CLL 研究的 11 个临床站点已开放入组。今天，Curis 宣布该研究的前六名患者已获得同意，并重申其在 2026 年 7 月底之前为五名 CLL 患者进行给药的指导，初步 CLL 数据预计将在 2026 年 12 月公布。
“我们对临床站点和关键意见领袖对我们 TakeAim CLL 研究的强烈兴趣感到鼓舞，这使我们超出了对站点激活和入组的预期，” Curis 首席执行官 James Dentzer 表示。“这反映了 CLL 领域明显的未满足需求，以及对 emavusertib 潜在改变 CLL 治疗模式的兴奋。”
在 CLL 中，疾病由 NF-kB 失调驱动，而 NF-kB 失调又由两个生物途径驱动：BCR 和 TLR1。在 TakeAim CLL 研究中，将 emavusertib 与 BTK 抑制剂（BTKi）结合的目标是通过同时抑制 BCR 和 TLR 途径来实现 NF-kB 的双重阻断。BTK 抑制剂（BTKi）阻断 BCR 途径；emavusertib 则阻断 TLR 途径。
BTKi 是 CLL 的当前标准治疗。在 BTKi zanubrutinib 的注册研究中，93% 的患者能够实现客观反应，但只有 7% 实现完全反应。最近的临床研究表明，将 emavusertib 添加到 BTKi 方案中，阻断 TLR 和 BCR 途径，可以使 NHL 患者获得更深的反应，包括完全反应或不可检测的微小残留病（MRD）。
关于 TakeAim CLL 研究
TakeAim CLL 研究是一项开放标签的 2 期研究，研究 emavusertib 与 zanubrutinib 联合用于 CLL 患者（CA-4948-203，NCT07271667）。参与该研究的患者必须处于部分反应（PR）或伴有淋巴细胞增多的部分反应（PR-L），并且根据 clonoSEQ 检测确定有可测量的残留病（MRD+），同时至少服用 zanubrutinib 12 个月。Curis 预计将在 7 月底之前宣布 TakeAim CLL 研究的前 5 名患者的给药情况，初步数据预计在 2026 年 12 月公布。
关于 Curis, Inc.
Curis 是一家专注于开发 emavusertib 的生物技术公司，这是一种口服小分子 IRAK4 和 FLT3 抑制剂。emavusertib 目前正在 TakeAim 淋巴瘤 1/2 期研究（CA-4948-101）中评估，与 BTK 抑制剂 ibrutinib 联合用于复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者，以及在 TakeAim CLL 2 期研究（CA-4948-203）中与 BTK 抑制剂 zanubrutinib 联合用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）。该公司在急性髓性白血病（AML）中的单药和联合研究已基本完成，计划通过额外融资继续开发 emavusertib 在 AML 中的应用。emavusertib 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对 PCNSL、AML 和 MDS 治疗的孤儿药资格，并获得欧洲委员会对 PCNSL 治疗的孤儿药资格。通过与 Aurigene Discovery Technologies Limited 于 2015 年的合作，Curis 拥有 emavusertib（CA-4948）的独家许可。有关更多信息，请访问 Curis 的网站 www.curis.com。
关于前瞻性声明的警示说明：
本新闻稿包含根据 1995 年美国私人证券诉讼改革法案的定义的前瞻性声明，包括但不限于关于 Curis 对前五名患者给药及 TakeAim CLL 研究初步数据的预期。前瞻性声明可能包含 “相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“打算”、“寻求”、“估计”、“假设”、“预测”、“项目”、“目标”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“可能性”、“继续”、“潜力”、“机会”、“关注”、“战略”、“使命” 或类似表达。这些前瞻性声明并不保证未来的表现，并涉及风险、不确定性、假设和其他重要因素，这些因素可能导致实际结果与这些前瞻性声明所指示的结果有实质性差异。Curis 可能会在其药物开发项目中经历不利结果、延迟和/或失败，并可能无法在其预计的时间框架内成功推进其药物候选者的开发。Curis 的药物候选者可能会导致意外的毒性，在临床研究中未能显示出足够的安全性和有效性，和/或可能永远无法获得商业化所需的必要监管批准。在 Curis 的药物候选者的临床前研究和早期临床试验中看到的有利结果可能无法在后续试验中复制。Curis 依赖于 emavusertib 的成功，emavusertib 的开发延迟可能对其业务产生重大不利影响。无法保证与 Aurigene 的合作协议或与 NCI 的 CRADA 将持续其全部期限，Curis 或其合作伙伴将各自维持继续资助其研究、开发和商业化成本所需的财务和其他资源，或各方将成功发现、开发或商业化合作下的药物候选者。Curis 将需要大量额外资金来资助其业务。根据其可用现金资源，Curis 没有足够的现金来支持从本新闻稿日期起的 12 个月内的当前运营。Curis 将需要大量额外资金来资助 emavusertib 的开发，直至获得监管批准和商业化，并支持其持续运营。如果无法获得足够的资金，将被迫延迟、缩减范围或取消 emavusertib 的开发，包括相关的临床试验和运营费用，可能会延迟 emavusertib 的上市时间，或阻止其上市，这可能对其商业前景和持续运营能力产生不利影响，并对其财务状况及其追求商业战略的能力产生负面影响。Curis 面临着巨大的竞争。Curis 及其合作伙伴面临 FDA、EMA 及其他监管机构、研究审查委员会和出版审查机构可能做出的潜在不利决定的风险。Curis 可能无法获得或维持必要的专利保护，并可能卷入昂贵且耗时的专利诉讼和干扰程序。不稳定的市场和经济条件、自然灾害、公共卫生危机、政治危机以及 Curis 无法控制的其他事件，包括其恢复和维持在纳斯达克资本市场上市的能力，可能会显著干扰其运营或 Curis 依赖的第三方的运营，并可能对 Curis 的运营结果及其筹集资金的能力产生不利影响。其他可能导致或促成实际结果与前瞻性声明所指示的结果有实质性差异的重要因素包括我们最近的 10-K 表格中 “风险因素摘要” 和 “风险因素” 标题下列出的因素，以及 Curis 定期向证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素。此外，任何前瞻性声明仅代表 Curis 截至今天的观点，不应被视为 Curis 在任何后续日期的观点。Curis 不承担在本新闻稿日期后更新任何前瞻性声明的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，法律要求的除外。
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1 Bennett, Curr Opin Hematol. 2022
2 Zanubrutinib USPI.
来源 Curis, Inc.