Satellos 报告六个月的 TRAILHEAD 中期数据，显示接受 SAT-3247 治疗的 DMD 成年人肌肉脂肪分数减少，运动努力增加，力量保持稳定，CK 水平降低，并且具有良好的安全性 | MSLE 股票新闻

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• 所有四名参与者的脂肪分数均有所下降，MRI 测量显示，从 TRAILHEAD 基线的 49.7% 到第六个月的 46.0%，平均改善 3.7%，这表明肌肉成分改善
• 所有四名参与者的 TE99C（上肢最大努力的测量指标）均有所增加，从基线的 16.1 焦耳/千克到 TRAILHEAD 第六个月的 21.6 焦耳/千克，平均改善约 34%，这表明上肢活动增强
• 在为期 28 天的 CL-101 研究中测得的握力几乎翻倍，并在 TRAILHEAD 的第六个月保持稳定
• 肌酸激酶（CK）作为肌肉损伤的生物标志物，从基线到 TRAILHEAD 第六个月下降了 38%
• SAT-3247 的安全性特征保持良好，与公司之前报告的结果一致
• 公司将于今天，即 7 月 8 日上午 8:30（东部时间）召开电话会议和网络直播

多伦多，2026 年 7 月 8 日（环球新闻）-- Satellos Bioscience Inc. (NASDAQ: MSLE, TSX: MSCL)（“Satellos” 或 “公司”），一家临床阶段的生物技术公司，正在开发治疗退行性肌肉疾病的新疗法，今天宣布了 TRAILHEAD 的六个月中期数据，评估其研究药物候选者 SAT-3247 在患有杜氏肌营养不良症（“杜氏” 或 “DMD”）的成年人中的效果。

结果显示，在四名年龄在 21 至 28 岁之间的成年人中，他们之前完成了 1a/b 期 CL-101 研究，肌肉脂肪分数减少，总努力增加，力量稳定，CK 降低，安全性和耐受性特征与之前报告的数据一致。

“生活在 DMD 中的成年人是评估治疗效果最具挑战性的人群之一，因为他们面临严重的肌肉损失、脂肪浸润和减少的肌肉干细胞储备。尽管外显子跳跃疗法和基因疗法取得了重要进展，但 DMD 仍然是一种没有治愈的方法，” 加州大学洛杉矶分校大卫·盖芬医学院神经学和儿科教授 Perry Shieh 博士表示。“生活在 DMD 中的成年人继续经历渐进性的肌肉损失，因此脂肪分数和总努力的改善是有希望的，而 SAT-3247 治疗观察到的多个临床相关指标的稳定性使这些发现具有潜在的临床意义。尽管研究规模较小，但在力量、肌肉成分、努力、生活质量和安全性等指标上的一致性对 SAT-3247 在 TRAILHEAD 和 BASECAMP 的持续临床评估非常令人鼓舞。”

数据亮点：

• SAT-3247 耐受性良好；安全性特征与之前报告的数据一致，没有严重的治疗相关不良事件（TEAEs），没有导致撤回或中断的 TEAEs，平均药物暴露时间为 186 天，遵从率为 100%。
• 所有四名参与者的肌肉脂肪分数均有所下降，MRI 测量显示，从 TRAILHEAD 基线的 49.7% 到第六个月的 46.0%，平均改善 3.7%，这表明肌肉成分改善。
• 所有四名参与者的 TE99C（上肢最大努力的测量指标）均有所增加，使用 SYSNAV Syde® 评估，这是一种在临床试验中广泛使用的可穿戴设备，用于跟踪患者在现实环境中的运动，平均改善约 34%，从 CL-101 基线的 16.1 焦耳/千克到 TRAILHEAD 第六个月的 21.6 焦耳/千克，这表明上肢活动增强。
• 在所有上肢力量（肌肉力量）的测量中，包括握力和肘部及肩部的手持动力计，参与者在六个月治疗结束时表现出稳定性；为清楚起见，在为期 28 天的 CL-101 研究中报告的握力几乎翻倍的结果在 TRAILHEAD 随访期的第六个月保持稳定。

“我们对六个月的中期 TRAILHEAD 数据感到兴奋，显示出在 DMD 成年人中，SAT-3247 治疗后多个临床相关指标的一致稳定或改善，” Satellos 的联合创始人兼首席执行官 Frank Gleeson 说。“我们相信这些发现继续显示 SAT-3247 的生物活性，并且对 BASECAMP 可能是鼓舞人心的，因为在该研究中，具有更大剩余肌肉量的儿童 DMD 人群可能提供额外的机会来展示 SAT-3247 的临床潜力。我们仍在按计划完成 BASECAMP 的入组，并计划在今年第三季度启动 TRAILHEAD 的美国临床试验地点。”

其他支持性措施：

• 平均 CK 从 CL-101 基线（2130 u/l）到 TRAILHEAD 第六个月（1315 u/l）下降了 38%。
• 平均 PUL2.0（上肢功能 2.0）在两名参与者中增加了一分，在两名参与者中保持稳定，从 TRAILHEAD 基线到第六个月。在 DMD 的自然历史中，上肢功能通常预期会随时间下降。
• 平均 PedsQL-MFS 评分（患者报告的生活质量测量，旨在量化疲劳并适应成人）从 CL-101 基线（71.53 分）到 TRAILHEAD 第六个月（78.47 分）增加了 6.94 分。

电话会议和网络直播信息

Satellos 管理层将于今天，即 7 月 8 日上午 8:30（东部时间）召开电话会议和网络直播，以更详细地审查数据。

要访问电话会议，感兴趣的各方应使用以下拨入信息：

国内：	1-877-269-7751
国际：	1-201-389-0908
会议 ID：	13761409

演示文稿也将在此处或公司网站投资者部分的活动和演示页面上通过直播网络提供。演示后将提供重播。

关于 TRAILHEAD

TRAILHEAD 研究预计将在澳大利亚和美国招募多达 30 名年龄≥16 岁、确诊为杜氏肌营养不良症（DMD）并确认 DMD 基因突变的男性参与者。参与者将接受口服 60 毫克的 SAT-3247，采用 5 天用药/2 天停药（工作日）给药方案，持续时间最长为 12 个月。该研究将在澳大利亚和美国的多个地点进行。

主要目标包括评估 SAT-3247 的长期安全性和耐受性，以及治疗 12 个月后通过磁共振成像（MRI）测量的肱二头肌脂肪分数的变化。关键的次要和探索性目标包括通过 MRI 进行的肌肉成分定量评估、通过动力测量法评估肌肉力量、通过肢体传感器和 PUL 2.0 评估身体活动和功能、肺功能、参与者和照顾者的生活质量、健康经济影响以及蛋白质组生物标志物。

更多信息请访问：NCT06867107。

关于 BASECAMP

BASECAMP 是一项全球性的、第二阶段的随机、双盲、安慰剂对照的概念验证临床研究，评估 SAT-3247 在 7 至 9 岁的 DMD 行走男孩中的应用。该研究包括一个为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照治疗期，随后是一个 36 周的主动治疗期，所有参与者均接受 SAT-3247。主要目标是评估 SAT-3247 的安全性和耐受性，以及其对肌肉功能的影响，使用标准化的基于动力测量法的肌肉力量评估。次要和探索性终点包括肌肉质量、功能结果和肌肉再生生物标志物的评估，包括 Satellos 的专有再生指数。

BASECAMP 在北美、欧洲、英国和其他国际地区的多个临床地点进行，旨在提供支持 SAT-3247 作为潜在的疾病修饰疗法用于杜氏肌营养不良症的概念验证数据。

关于 SAT-3247

SAT-3247 是一款由 Satellos 开发的研究性、专有、口服小分子药物候选物，作为一种新颖的方法来再生在 DMD 和其他退行性肌肉疾病或损伤条件下丧失的骨骼肌。Satellos 正在推进 SAT-3247 作为 DMD 的潜在治疗，独立于肌营养不良蛋白，无论外显子突变状态如何，目前正在进行包括 TRAILHEAD（成人参与者的开放标签研究）和 BASECAMP（针对儿童参与者的全球随机安慰剂对照研究）在内的第二阶段临床研究。

关于 Satellos Bioscience Inc.

Satellos 是一家临床阶段的药物开发公司，正在推进 SAT-3247，这是一种首创的、口服给药的小分子疗法，旨在增强身体在退行性肌肉疾病中的自然肌肉修复和再生过程。SAT-3247 正在作为潜在的疾病修饰治疗进行评估，最初针对 DMD，参与两个第二阶段临床试验：儿童的 BASECAMP 和成人的 TRAILHEAD。SAT-3247 以 AAK1 为靶点，这是一种关键调节身体自然肌肉修复和再生生物学的蛋白质，Satellos 发现其在 DMD 和其他退行性疾病中受到干扰。通过抑制 AAK1，SAT-3247 旨在以独立于肌营养不良蛋白的方式重新建立指导这一过程所需的关键生化信号。这一机制特征使 SAT-3247 具有广泛适用性的潜力，既可以作为单独治疗以增强肌肉和功能，也可以作为与其他方法联合治疗的辅助疗法。Satellos 已识别出其他退行性肌肉疾病，在这些疾病中增强肌肉修复和再生可能具有治疗益处，并计划在未来的临床开发中追求这些机会。有关更多信息，请访问 www.satellos.com。

关于前瞻性声明的通知

本新闻稿包含根据适用证券法关于 Satellos 及其业务的前瞻性信息或前瞻性声明，这些信息可能包括但不限于关于小分子治疗杜氏肌营养不良症对患者预期益处的声明；SAT-3247 在临床试验中的进展，包括 BASECAMP 和 TRAILHEAD 研究，以及预计的入组和数据时间；Satellos 在其他退行性肌肉疾病中的方法潜力及其追求这些机会的计划；SAT-3247 对杜氏肌营养不良症患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉损伤或创伤患者，以及对肌肉再生的一般潜在影响；以及 Satellos 的技术和药物开发计划。所有不是历史事实的声明或信息，包括但不限于关于未来估计、计划、项目、预测、目标、假设、期望或未来表现、事件或发展的信念，均为 “前瞻性信息或声明”。通常，但并非总是，前瞻性信息或声明可以通过使用 “将”、“打算”、“相信”、“计划”、“期望”、“意图”、“估计”、“预期”、“潜在”、“前景”、“断言” 或这些词和短语的任何变体（包括否定或复数变体）来识别，或声明某些行动、事件或结果 “可能”、“或许”、“可以”、“能够”、“会” 或 “将” 被采取、发生、导致、结果或实现。这些声明基于公司管理层对未来事件的当前期望和看法。这些声明基于假设，并且受到风险和不确定性的影响。在做出前瞻性声明时，公司依赖于各种假设，包括但不限于：其在有利条件下获得未来资金的能力（如果有的话）；在临床试验中获得积极结果的能力；获得必要监管批准的能力；安排其产品候选者和技术的生产能力；以及一般商业、市场和经济条件。尽管管理层认为这些声明所依据的假设是合理的，但它们可能被证明是错误的。本发布中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，并可能因影响公司的已知和未知风险因素和不确定性而有实质性差异，包括但不限于与制药和生物科学行业相关的风险（包括与临床前和临床试验及监管批准相关的风险）、治疗的研究和开发、临床前和临床试验的结果、一般市场条件和股市、经济因素以及管理层管理和运营公司业务的能力，包括通货膨胀和生物制药业务的运营成本，以及在 Satellos 的《年度信息表》中更详细描述的风险和不确定性（该表于 2026 年 3 月 27 日发布，位于 Satellos 在 www.sedarplus.ca 上的资料中）以及 Satellos 在 SEDAR+（sedarplus.ca）和 EDGAR（sec.gov）上的公开文件。尽管 Satellos 已尝试识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性声明中描述的有实质性差异的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或意图的不同。因此，读者不应对任何前瞻性声明或信息过度依赖。没有任何前瞻性声明可以得到保证。除非适用证券法要求，前瞻性声明仅在作出之日有效，Satellos 不承担任何公开更新或修订任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

联系方式

投资者：Dan Ferry，LifeSci Advisors，daniel@lifesciadvisors.com

媒体：Emily Williams，通讯高级总监，media@satellos.com