美国食品药品监督管理局（FDA）已接受 Arcutis Biotherapeutics 公司关于 Zoryve 乳膏用于婴儿特应性皮炎的补充新药申请（sNDA）
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受 Arcutis Biotherapeutics 针对 ZORYVE（roflumilast）0.05% 乳膏的补充新药申请（sNDA），用于治疗 3 至 24 个月婴儿的轻度至中度特应性皮炎。处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定于 2027 年 2 月 23 日。该申请得到了 1 期和 2 期数据的支持，显示出与之前研究一致的安全性
- FDA 接受了 Arcutis 针对 ZORYVE（罗氟米特）0.05% 乳膏的补充新药申请（sNDA），用于治疗 3 至 24 个月婴儿的轻度至中度特应性皮炎。* PDUFA 目标行动日期定于 2027 年 2 月 23 日。* 此次申请得到了第二阶段和第一阶段数据的支持，显示安全性与之前的研究一致，第四周 vIGA-AD 成功率为 34.4%。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Arcutis Biotherapeutics Inc. 于 2026 年 7 月 8 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中的信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里