Rafael Holdings：第三阶段 LPLV 已完成；NDA 提交和主要结果预计在 2026 年下半年

拉斐尔控股完成了其第三阶段 Trappsol® Cyclo 试验的最后患者最后访问（LPLV），预计将在 2026 年下半年提交新药申请（NDA）并报告顶线数据。

关键亮点：

• 2026 年 6 月完成了 96 周第三阶段 TransportNPC 试验的最后患者最后访问（LPLV）；研究仍然完全招募（104 名受试者）。
• 预新药申请会议已完成；公司预计将在 2026 年下半年提交 NDA 并报告顶线数据，这可能是一个监管转折点。
• 独立的非盲法数据监控委员会（DMC）进行了 48 周的中期分析（2025 年 6 月），并建议继续进行最终的 96 周分析。
• Trappsol® Cyclo 正在进行针对尼曼 - 匹克 C1 型的第三阶段试验，已获得孤儿药/快速通道认证，旨在解决全身性和神经系统疾病。
• 截至 2026 年 4 月 30 日，报告现金余额约为 3050 万美元，描述为足以支持多个潜在的价值创造里程碑。

原始 SEC 文件：Rafael Holdings, Inc. [ RFL ] - 8-K -2026 年 7 月 8 日 免责声明

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