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title: "Rafael Holdings：第三阶段 LPLV 已完成；NDA 提交和主要结果预计在 2026 年下半年"
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locale: "zh-CN"
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description: "Rafael Holdings 于 2026 年 6 月完成了其第三阶段 Trappsol Cyclo 试验的最后一位患者访视。在一次新药申请前会议后，公司预计将在 2026 年下半年提交新药申请并报告主要数据。该公司保持约 3050 万美元的现金余额，认为足以支持运营直到关键里程碑"
datetime: "2026-07-08T20:53:01.000Z"
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# Rafael Holdings：第三阶段 LPLV 已完成；NDA 提交和主要结果预计在 2026 年下半年

**拉斐尔控股完成了其第三阶段 Trappsol® Cyclo 试验的最后患者最后访问（LPLV），预计将在 2026 年下半年提交新药申请（NDA）并报告顶线数据。**

**关键亮点：**

-   2026 年 6 月完成了 96 周第三阶段 TransportNPC 试验的最后患者最后访问（LPLV）；研究仍然完全招募（104 名受试者）。
-   预新药申请会议已完成；公司预计将在 2026 年下半年提交 NDA 并报告顶线数据，这可能是一个监管转折点。
-   独立的非盲法数据监控委员会（DMC）进行了 48 周的中期分析（2025 年 6 月），并建议继续进行最终的 96 周分析。
-   Trappsol® Cyclo 正在进行针对尼曼 - 匹克 C1 型的第三阶段试验，已获得孤儿药/快速通道认证，旨在解决全身性和神经系统疾病。
-   截至 2026 年 4 月 30 日，报告现金余额约为 3050 万美元，描述为足以支持多个潜在的价值创造里程碑。

原始 SEC 文件：Rafael Holdings, Inc. \[ RFL \] - 8-K -2026 年 7 月 8 日 **免责声明**

这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于提交给 SEC 的文件。

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