Kailera 表示，其肥胖药物在中国的后期试验中获得成功

深度简报：

• Kailera Therapeutics 表示，其 GLP-1 药丸在中国的一项短期三期试验中帮助肥胖患者平均减轻了约十分之一的体重，这为这家新上市的生物技术公司提供了另一个数据集，以支持其挑战 Eli Lilly 和 Novo Nordisk 的市场减肥药物的计划。
• 在测试的最高日剂量下，该药物 HRS-7535 帮助参与者在 44 周内平均减轻了 9.8% 的体重，这一发现可能使其成为 Lilly 的 Foundayo 和 Novo 的 Wegovy 药丸的威胁。该药物在一项针对糖尿病的独立晚期测试中也显著降低了血糖。然而，Kailera 及其中国合作伙伴 Hengrui Pharma 尚未在 FDA 偏好的更广泛研究人群中完成肥胖的二期试验。
• 在四月，Kailera 完成了生物技术公司历史上最大规模的首次公开募股之一，基于其从 Hengrui 获得的肥胖和代谢疾病组合，出售了 6.25 亿美元的股份。其中最重要的前景是一种名为 ribupatide 的双重作用注射剂，旨在具有优于 Lilly 的 Zepbound 的特性。

深度洞察：

肥胖药物市场如此庞大，以至于许多公司认为有足够的空间让几种产品以及治疗策略蓬勃发展。

例如，寻求快速和显著减重的人可能会选择像 Zepbound 这样的注射药物或仍在实验阶段的 retatrutide。在临床测试中，Zepbound 帮助人们平均减轻了约五分之一的体重，而 retatrutide 可能更为强效。

相比之下，口服药物提供了其他人可能更喜欢的便利性。尽管 Lilly 和 Novo 的批准治疗效果不如其注射剂，但它们为人们提供了不需要频繁注射的选择。

周二披露的三期试验结果表明，HRS-7535 可能成为一种新的可比选项，尽管 Kailera 和合作伙伴 Hengrui 需要在 Foundayo 和 Wegovy 药丸已经完成的那种更长的全球研究中证明该药物的有效性。

在临床测试中，Wegovy 药丸帮助人们在 64 周后减轻了约 14% 的体重。Foundayo 在 72 周后与约 11% 的体重减轻相关。

尽管 HRS-7535 的减重数字在数值上较低，但这并不令人惊讶，因为中国的试验往往招募体重指数较低以及男性比例较高的参与者，William Blair 分析师 Andy Hsieh 写道。

Hsieh 对 HRS-7535 的安全性表示更大担忧，因为测试显示 70% 的受试者出现恶心，67% 至 69% 的人报告呕吐，这些数字让他的团队感到 “震惊”。“在我们看来，将恶心和呕吐的发生率分别降低到大约中 30% 和中 20% 将会产生竞争力的特征，” Hsieh 写道。在一项正在进行的全球二期试验中，Kailera 从较低剂量开始，并探索 “夜间” 给药组，他补充道。

然而，Hsieh 指出，该试验未显示肝毒性的迹象，这是 HRS-7535 的一项关键关注点，因为其结构与辉瑞目前已搁置的肥胖药物 danuglipron 相似。