我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。中国的恒瑞医药宣布其肝癌药物 Camrelizumab 与 Rivoceranib 联合使用的美国 FDA 批准再次延迟。这一延迟源于美国合作伙伴 Elevar Therapeutics 的生产设施在四月检查后需要进行的改进。FDA 的反馈并未质疑该药物的安全性或有效性。这是继 2024 年 5 月和 2025 年 3 月因类似生产问题而导致的前两次延迟后再次发生。恒瑞的股票在上海和香港小幅上涨
（第一财经）7 月 10 日——中国恒瑞医药宣布其肝癌治疗药物在美国的批准再次延迟，原因是其美国合作伙伴的药物生产场所需要改进。
该工厂于 4 月接受了美国食品药品监督管理局的检查，江苏省的公司今天表示，正在根据监管机构的反馈采取改进措施。该工厂去年通过了欧盟的检查。
恒瑞医药与 Elevar Therapeutics 合作推出了一种用于肝癌的 PD-1 药物治疗。该疗法结合了恒瑞医药的 PD-1 抑制剂 Camrelizumab 和 Elevar Therapeutics 的 Rivoceranib。
恒瑞医药的临床研究结果显示，使用 PD-1 联合疗法的治疗组的中位总生存期达到了 23.8 个月。该疗法于 2023 年 1 月获得中国国家药品监督管理局的市场批准。
公司澄清，FDA 的反馈并未涉及临床研究数据、安全性或药物疗效方面的问题。恒瑞医药表示，将与 FDA 及其美国合作伙伴密切沟通，以明确未来计划。
FDA 之前对该药物的批准延迟——首次是在 2024 年 5 月，然后是在 2025 年 3 月——也与生产问题有关。
恒瑞医药的股票 [SHA: 600276] 今天在上海收盘上涨 0.3%，报每股 55.75 元人民币（8.22 美元），而其在香港上市的股票 [HKG: 1276] 上涨 1.3%，收于每股 59.25 港元（7.56 美元）。
编辑：汤姆·利廷