我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。本周生物技术和制药领域迎来了重要的监管批准，包括 FDA 对强生的消融平台和 VERA 的 IgA 肾病治疗的认可，以及欧盟对艾伯维/Genmab 的淋巴瘤联合治疗的批准。Vertex 同意以 100 亿美元收购 Crinetics。其他更新包括罗氏的结核病检测 CE 标志、各种临床试验结果（MSLE 积极，IONS 未达目标），以及涉及 Virax、Vivani Medical 和 Chemomab 的战略交易
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本周的亮点包括一系列稳定的监管里程碑、战略交易以及关键临床试验更新，同时生物技术和制药行业也出现了试验目标未达成的情况。
积极的数据结果涵盖了多个治疗领域，包括间歇性和慢性偏头痛、早期阿尔茨海默病、杜氏肌营养不良症和非小细胞肺癌。
让我们看看这一周的发展情况。
监管批准
罗氏获得结核病诊断测试的 CE 标志
罗氏（RHHBY）获得了其 Elecsys 干扰素γ释放测定（IGRA）结核病诊断的 CE 标志，提供快速、自动化的结核感染检测，结果在 24 小时内可得。该测定在全球研究中表现出强大的准确性，与标准方法的阳性一致率为 91%，阴性一致率为 94%。
RHHBY 在 2026 年 7 月 9 日的交易中收于 52.02 美元，上涨 0.50%。
强生获得 FDA 批准进行双能量消融
强生（JNJ）获得 FDA 批准其双能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台，这是第一个将射频和脉冲场能量结合在一个设备中的导管系统。该平台与 CARTO 生态系统集成，增强了医生的灵活性和工作流程的可预测性。
JNJ 在周四的交易中收于 259.10 美元，下跌 1.63%。
Vera 获得 FDA 加速批准
Vera Therapeutics（VERA）获得 FDA 加速批准 TRUTAKNA（atacicept-vymj），用于减少成人原发性 IgA 肾病患者的蛋白尿，这是一种进行性肾病。中期 ORIGIN 3 试验数据显示，蛋白尿减少了 46%，后续批准与预计在 2026 年第三季度的 eGFR 结果相关。
VERA 在周四的交易中收于 42.45 美元，上涨 0.05%。
艾伯维与 Genmab 获得欧盟批准 TEPKINLY 联合疗法
艾伯维（ABBV）和 Genmab A/S（GMAB）获得欧洲委员会批准 TEPKINLY（epcoritamab）与来那度胺和利妥昔单抗联合用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤，标志着这是欧洲首次获批的基于双特异性抗体的疗法。3 期 EPCORE FL-1 试验数据显示，进展或死亡风险减少了 79%，总体反应率为 96%，完全反应率为 74%。
ABBV 在周四的交易中收于 249.91 美元，下跌 1.12%。
GMAB 在周四的交易中收于 29.78 美元，上涨 0.81%。
交易
Virax 与复星诊断签署多国商业供应协议
Virax Biolabs Group Ltd.（VRAX）宣布其全资子公司 Virax Biolabs（英国）有限公司与复星诊断签署了独家多国商业供应协议，涉及其 ImmuneSelect 研究用途的免疫分析产品线。
该协议涵盖六个东南亚市场，包括泰国、越南、印度尼西亚、菲律宾、新加坡和马来西亚，支持潜在的收入机会和区域商业扩展。
VRAX 在周四的交易中收于 6.36 美元。
Vivani Medical 与诺和诺德合作评估 Semaglutide 药物植入物 NPM-139
Vivani Medical, Inc.（VANI）是一家生物制药公司，签署了一项新协议，诺和诺德 A/S（NVO）将评估其 Semaglutide 药物植入物 NPM-139，这是一种用于慢性体重管理的微型超长效 Semaglutide 植入物。
Vivani 预计将在 2026 年中期开始 NPM-139 的 1 期研究，Wegovy 注射作为活性对照。
VANI 在周四的交易中收于 1.56 美元，下跌 2.50 美元。
Vertex Pharma 以 100 亿美元收购 Crinetics Pharma；与加拿大联盟签署 ALYFTREK 的意向书用于囊性纤维化
Vertex Pharmaceuticals Inc.（VRTX）和 Crinetics Pharmaceuticals, Inc.（CRNX）宣布达成协议，Vertex 将以每股 85.00 美元的现金收购 Crinetics，总股权价值约为 100 亿美元，扣除预计收购现金后约为 88 亿美元。此次收购将 Crinetics 获得 FDA 批准的肢端肥大症药物 PALSONIFY（paltusotine）纳入 Vertex 的产品线，公司认为该药物在该适应症中具有重磅潜力。交易预计将在 2026 年第三季度完成。
此外，本周早些时候，Vertex 与泛加拿大制药联盟（pCPA）签署了意向书（LOI），用于 PrALYFTREK（vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor），这是一种针对 6 岁及以上囊性纤维化患者的三联疗法。
在意向书生效后，Vertex 将开始与各省进行讨论，以支持 ALYFTREK 的公共上市，这是使该疗法通过加拿大公共资金药物计划可用的关键步骤。
VRTX 在周四的交易中收于 496.50 美元，下跌 0.39%。
Chemomab Therapeutics 与 Scipher Medicine 宣布合并协议
Chemomab Therapeutics Ltd.（CMMB）和 Scipher Medicine Corp.宣布达成合并协议，合并后的公司将专注于推进 Nebokitug，一种临床阶段的抗 CCL24 抗体，进入用于治疗类风湿关节炎的 2 期试验。
根据交易条款，合并前的 Chemomab 股东预计将拥有合并后公司约 32% 的股份，而合并前的 Scipher 股东预计将拥有约 68% 的股份，合并后的公司将以 Scipher Medicine Corporation 的名义运营。
该交易预计将在 2026 年第四季度完成。
CMMB 在周四的交易中收于 1.83 美元，下跌 7.11%。
诺华以 15 亿美元收购 Myricx Bio
诺华（NVS）与 Myricx Bio 达成协议，收购这家总部位于英国的生物技术公司，该公司正在开发一种新型抗体药物偶联物（ADCs），交易金额高达 15 亿美元，以增强其肿瘤学产品线。
根据协议条款，诺华将获得 Myricx 的 N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂（NMTi）载体平台、两个针对 B7-H3 和 HER2 的主要 ADC 资产，以及多个实体肿瘤适应症的更广泛载体平台。
NVS 在周四的交易中收于 154.62 美元，下跌 0.35%。
临床试验 - 突破与挫折
INmune Bio 公布早期阿尔茨海默病 XPro 的积极第二阶段影像数据
INmune Bio Inc. (INMB) 宣布其针对早期阿尔茨海默病的 XPro 第二阶段研究的新影像数据，先进的 MRI 分析显示在第 24 周治疗相关的白质髓鞘完整性和皮层微结构的早期变化，支持选择性可溶性肿瘤坏死因子（TNF）抑制的生物活性。
此外，公司表示，在修改后的意向治疗人群中，第 24 周白质髓鞘完整性显示出统计学上显著的治疗差异。
INMB 周四收盘价为 1.79 美元，上涨 4.07%。
Ionis 和阿斯利康的 Eplontersen 在 ATTR-CM 的 CARDIO-TTRansform 试验未能达到主要终点
Ionis Pharmaceuticals Inc. (IONS) 和阿斯利康 PLC(AZN) 宣布，Eplontersen 在转甲状腺素介导的淀粉样心肌病（ATTR-CM）成人中的第三阶段 CARDIO-TTRansform 试验未能达到其主要终点，即与安慰剂相比，在第 140 周的心血管死亡率和心血管事件复发的复合指标。
Ionis 和阿斯利康计划在 2026 年 8 月的欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示完整数据集。
IONS 周四收盘价为 64.27 美元，下跌 23.90%。
AZN 周四收盘价为 178.49 美元，下跌 5.70%。
Ipsen 在第三阶段 BEOND 试验中报告 Dysport 减少偏头痛天数
Ipsen S.A. (IPN.PA) 报告了第三阶段 BEOND 研究的积极顶线结果，该研究针对 Dysport，一种用于治疗发作性和慢性偏头痛的肉毒毒素衍生药物。
根据公司数据，Dysport 在发作性（E-BEOND）和慢性（C-BEOND）偏头痛中均达到了统计学显著的顶线第三阶段结果，满足主要终点。此外，Dysport 在两个试验中均表现出良好的耐受性，其安全性特征与已知的安全性特征一致。
IPN.PA 周四收盘价为 164.60 欧元，下跌 2.49%。
MAIA 报告肺癌 Ateganosine 的第二阶段 THIO-101 数据的积极 C 部分
MAIA Biotechnology Inc. (MAIA) 报告了针对 Ateganosine 的第二阶段 THIO-101 试验 C 部分的令人鼓舞的疗效数据，Ateganosine 是一种用于治疗非小细胞肺癌的实验性端粒靶向药物。
根据公司数据，C 部分结果显示疾病控制率（DCR）为 90.5%，而现有化疗治疗的 DCR 为 25%-35%。此外，MAIA 表示，Ateganosine 治疗后接着使用 cemiplimab 在重度预处理人群中显示出可接受的安全性特征。
MAIA 周四收盘价为 1.46 美元，下跌 0.68%。
Satellos 发布第二阶段 DMD 研究的有希望的六个月中期数据
Satellos Biosciences Inc. (MSLE) 报告了针对 Duchenne 肌营养不良症的第二阶段 TRAILHEAD 研究的六个月中期数据，SAT-3247 是一种实验性口服小分子药物候选者。
在对 4 名参与者进行 6 个月的治疗后，研究发现接受治疗的参与者的肌肉脂肪分数从基线的 49.7% 下降到 46%。所有四名参与者在上肢最大努力的测量 TE99C 上均有所增加，平均改善为 34%。Satellos 表示，SAT-3247 的安全性特征仍然良好，并与结果一致。
MSLE 周四交易收盘价为 9.44 美元，上涨 5.12%。
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