我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。CEL-SCI 宣布启动一项针对新诊断的可切除头颈癌的全球第三阶段确认性研究,研究药物为 Multikine。该试验针对在美国、欧洲、亚洲和南美的 212 名低/零 PD-L1 表达的患者。该研究旨在确认整体生存期的 0.34 危险比,术前肿瘤反应数据可能支持向 FDA 提交加速审批申请
- CEL-SCI 发布了一项全球第三阶段确认性、注册性研究的公告,旨在针对新诊断的可切除头颈癌进行 Multikine 的研究。* 该试验目标为 212 名低或零 PD-L1 表达且无临床淋巴结受累的患者;计划在美国、欧洲、亚洲以及后来的南美进行招募。* 研究设计目标约为 97% 的统计功效,以确认 0.34 的总体生存风险比;之前的目标亚组显示 5 年生存率为 73% 对比 45%。* 术前肿瘤反应终点可能支持 FDA 加速或有条件批准的申请,同时继续进行总体生存的后续观察。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。CEL-SCI Corporation 于 2026 年 7 月 13 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:202607130800BIZWIRE_USPR_____20260713_BW392922),并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)
