Edgewise Therapeutics 完成了 Sevasemten 的出售，交易金额最高可达 26.5 亿美元，这不仅加强了公司的资产负债表，还使公司将重点集中在心血管产品线上 | EWTX 股票新闻

— Edgewise 获得了 15.5 亿美元的预付款，并有资格获得高达 11 亿美元的监管和商业里程碑奖励 —

— 交易创建了一个战略聚焦的心血管公司 —

— 预付款预计将完全资助 EDG-7500 的开发，直至潜在批准 —

, /PRNewswire/ -- Edgewise Therapeutics, Inc.（纳斯达克：EWTX），一家专注于心血管疾病的领先临床阶段生物制药公司，今天宣布成功完成其之前宣布的最终协议，根据该协议，独立国际制药集团 Servier 以 15.5 亿美元的预付款收购了 sevasemten 和 Edgewise 的肌肉萎缩症业务，并有可能获得高达 11 亿美元的额外里程碑付款，总潜在对价高达 26.5 亿美元。该交易显著增强了 Edgewise 的资产负债表，提供了更大的财务灵活性，并使公司战略聚焦于加速和释放其心血管管线的全部潜力。此次交易标志着 Edgewise 向心血管专注公司的转型，其管线包括用于肥厚型心肌病的 EDG-7500、用于 HFpEF 的 EDG-15400 和用于未披露靶点的 EDG-003。

根据协议条款，Servier 收购了 sevasemten 的所有权利，包括相关的知识产权、专有技术、关键协议、监管文件和运营肌肉萎缩症业务所需的临床数据。主要支持肌肉萎缩症业务的核心 Edgewise 员工团队收到了转移到 Servier 的邀请，以确保开发和未来商业执行的连续性。该交易反映了 Edgewise 在推进其心血管产品组合方面的战略重点，同时将 sevasemten 与 Servier 结合，后者具备全球开发、监管和商业能力，以充分实现 sevasemten 对患者的潜力。

"与 Servier 完成这笔交易标志着 Edgewise 和 sevasemten 项目的重要里程碑，" Edgewise Therapeutics 的总裁兼首席执行官 Kevin Koch 博士表示。"我想感谢许多同事，他们的奉献和专业知识使 sevasemten 发展到这一点；没有他们的贡献，这一进展是不可能的。我们相信，Servier 的全球规模、在罕见疾病方面的深厚专业知识以及对患者的承诺将帮助充分实现 sevasemten 对生活在 Becker 和 Duchenne 肌肉萎缩症患者的潜力。这笔交易还增强了我们的资产负债表，并提供了财务灵活性，以推进 EDG-7500 和 EDG-15400 通过关键价值转折点。"

"Edgewise 在肌肉疾病生物学方面是一个先驱，拥有发现和开发针对严重神经肌肉疾病患者的精准疗法的良好记录，" Servier 总裁 Olivier Laureau 表示。"随着此次收购的成功完成，我们很高兴欢迎一支经验丰富的团队和在 Becker 和 Duchenne 肌肉萎缩症方面的强大雄心加入 Servier。这是实现 Servier 2030 战略的重要里程碑，旨在成为罕见神经病学领域的新参与者，为生活在毁灭性罕见疾病中的患者服务。"

推进心血管管线

另外，基于 CIRRUS-HCM II 期试验 D 部分最近的积极 12 周数据，该试验评估了 EDG-7500 在 oHCM 和 nHCM 中的安全性、超声心动图、生物标志物和患者报告结果，公司预计将在 2026 年第四季度启动 III 期试验。同时，Edgewise 仍在按计划启动 EDG-15400 在保留射血分数的心力衰竭（HFpEF）中的 II 期试验，进一步推进公司的心血管管线。此外，公司认为此次交易的预付款，加上其现有现金状况，将完全资助 EDG-7500 的开发，直至潜在批准，并提供进一步构建和扩展其心血管管线的财务实力。

顾问

Centerview Partners LLC 担任 Edgewise 的独家财务顾问，Wilson Sonsini Goodrich & Rosati 担任法律顾问。

关于 Sevasemten

Sevasemten 呈现出一种新颖的作用机制，旨在选择性地限制因缺失或失去功能性肌营养不良蛋白而导致的肌肉损伤。Sevasemten 正在 Becker 和 Duchenne 肌肉萎缩症的晚期临床试验中进行研究。如果获得批准，sevasemten 将成为首个用于 Becker 肌肉萎缩症的疗法，这是一种罕见的遗传性 X 连锁神经肌肉疾病，主要影响男性，在美国、欧盟五国和日本约有 12,000 人受到影响。

Sevasemten 在超过三年的治疗中，在临床研究中显示出持续的疾病稳定性。在 MESA 开放标签扩展研究中，参与者的北星步态评估（NSAA）评分保持稳定，与 Becker 自然历史数据预期的功能下降形成鲜明对比。Sevasemten 保持了良好的安全性和耐受性，没有因不良事件导致的停药或剂量减少。

Sevasemten 通过获得 FDA 孤儿药资格、Duchenne 的罕见儿科疾病资格（RPDD）以及 Becker 和 Duchenne 的快速通道资格，取得了显著的监管里程碑。此外，sevasemten 还获得了 EMA 孤儿药资格，用于 Becker 和 Duchenne 的治疗。

GRAND CANYON 关键队列在 Becker 中已完全招募，共有 175 名参与者，统计功效超过 98%，能够提供与安慰剂之间的统计学显著差异，预计将在 2026 年第四季度公布初步数据。

关于 Edgewise Therapeutics

Edgewise Therapeutics 是一家领先的生物制药公司，专注于新型肌肉靶向治疗药物。凭借其在肌肉生物学和小分子药物开发方面的专业知识，Edgewise 正在推进一条针对重大未满足需求的心血管管线，包括肥厚型心肌病、心力衰竭及其他严重的心血管和心代谢疾病。欲了解更多信息，请访问 edgewisetx.com 或在 LinkedIn、X、Facebook 和 Instagram 上关注我们。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性声明，前瞻性声明的定义见 1933 年证券法第 27A 节和 1934 年证券交易法第 21E 节。本新闻稿中并非纯粹历史性的声明均为前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于将 sevasemten 和 Edgewise 的肌肉萎缩症业务出售给 Servier（交易）的声明，包括可能应付给 Edgewise 的潜在付款；交易对 Edgewise 业务和财务状况的影响和效果；Edgewise 的现金流和交易收益的使用；关于 sevasemten 和 Edgewise 的产品候选者及项目的潜力和预期，包括 EDG-7500、EDG-15400 和 EDG-003；关于 Edgewise 对其临床试验的预期，包括 GRAND CANYON 关键队列在 Becker 中的初步数据时间；EDG-7500 的 3 期试验和 EDG-15400 的 2 期试验的启动时间；关于 Edgewise 能否推进其管线的声明；以及 Edgewise 总裁兼首席执行官和 Servier 总裁的声明。诸如 “相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“将”、“目标”、“针对”、“潜在” 等类似词语旨在识别前瞻性声明。此处包含的前瞻性声明基于 Edgewise 当前的预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。实际结果可能与任何前瞻性声明中预测的结果有重大差异，原因包括但不限于：与交易相关的里程碑未能实现的风险；与 Edgewise 有限的运营历史、其产品候选者处于开发早期且尚未获得商业销售批准的风险；与 Edgewise 至今未产生任何收入的风险；Edgewise 实现与其产品候选者的发现、开发和商业化相关目标的能力（如果获得批准）；Edgewise 对 EDG-7500 和 EDG-15400 成功的重大依赖；Edgewise 开发和商业化 EDG-7500 和 EDG-15400 以及发现、开发和商业化其心血管项目中其他产品候选者（包括 EDG-003）的能力；与 Edgewise 的产品候选者的临床试验未能证明安全性和有效性的风险；与 Edgewise 的产品候选者导致严重不良事件、毒性或其他不良副作用的风险；预临床测试和早期临床试验的结果未能预测后期临床试验成功的风险，以及 Edgewise 的临床试验结果未能满足监管机构要求的风险；在临床试验中招募和/或维持患者的延迟或困难；Edgewise 需要额外资本来融资其运营的风险；未能利用其他适应症或产品候选者的风险；与竞争相关的风险；与 Edgewise 临床试验的中期、初步和初步数据在更多患者数据可用时发生变化的风险；未能开发专有药物发现平台的风险；如果 Edgewise 开发与其他疗法相关的项目，可能面临额外风险的风险；与 Edgewise 第三方制造商生产药物相关的风险；与产品候选者制造或配方方法的变化相关的风险；未能实现足够市场接受度的风险；其产品候选者的患者群体较小的风险；国内外监管机构的批准流程漫长、耗时且本质上不可预测的风险；与 FDA、SEC 和其他政府机构的干扰相关的风险；与 Edgewise 吸引和留住高技能高管和员工的能力相关的风险；Edgewise 能否获得和维持其产品候选者的知识产权保护的能力；Edgewise 对第三方的依赖；与未来收购或战略合作伙伴关系相关的风险；与一般经济和市场条件相关的风险；以及其他风险。有关前述内容和其他风险的信息可在 Edgewise 不时向美国证券交易委员会提交的文件中找到 “风险因素” 一节。这些前瞻性声明是在本新闻稿日期作出的，Edgewise 不承担更新前瞻性声明或更新实际结果可能与前瞻性声明中预测的结果不同的原因的义务，除非法律要求。

来源：Edgewise Therapeutics