Castle Biosciences 宣布其 AdvanceAD-Tx™测试获得纽约州卫生部的批准 | CSTL 股票新闻

批准扩大了 Castle 的精准医学测试的使用范围，该测试旨在指导中重度特应性皮炎患者的系统治疗决策

, /PRNewswire/ -- Castle Biosciences, Inc.（纳斯达克：CSTL），一家通过创新测试改善健康的公司，今天宣布已获得纽约州卫生部（NYSDOH）对其 AdvanceAD-Tx 测试的检测批准。AdvanceAD-Tx 是一种非侵入性的基因表达谱测试，旨在指导 12 岁及以上中重度特应性皮炎（AD）患者的系统治疗选择。

"我们很自豪地宣布我们的 AdvanceAD-Tx 测试获得了 NYSDOH 临床实验室评估项目的最终批准。此项批准使得纽约的中重度 AD 患者更容易获得一种测试，该测试有助于根据他们疾病的基础生物学识别最有可能有效的系统治疗类别，"Castle Biosciences 首席运营官 Kristen Oelschlager 表示。"纽约州是美国唯一一个在实验室开发测试可以提供给患者之前进行正式审查的司法管辖区；此项批准进一步证明了我们在每项测试中所追求的质量和监管严格程度。"

凭借此项批准，Castle 在其皮肤科和眼科产品组合中的所有测试均获得了纽约州的批准，以及其在胃肠病学领域的 TissueCypher®测试和位于凤凰城和匹兹堡的临床实验室。

"太多时候，AD 患者在疗法上花费数月却无法有效控制他们的疾病，"Castle Biosciences 的高级副总裁 Matthew Goldberg 博士表示。"AdvanceAD-Tx 的开发旨在为临床医生提供客观的分子见解，帮助他们从一开始就做出更自信和个性化的治疗决策，目标是帮助患者更早地获得显著的症状缓解。"

AD 是一种慢性炎症性皮肤疾病，影响约 1650 万成年人和 960 万儿童。在快速扩展的治疗领域中，包括针对 T 辅助细胞 2 型（Th2）的生物制剂和 Janus 激酶（JAK）抑制剂疗法，为个别患者识别最合适的系统治疗仍然是一个重大临床挑战。患者经常因反应不足而经历治疗的切换和调整，这突显了需要分子工具来指导治疗选择。

AdvanceAD-Tx 通过简单的非侵入性皮肤样本分析患者的个体疾病生物学，将其分类为两种分子谱之一——JAK 抑制剂反应者谱或 Th2 分子谱——为临床医生提供客观的分子见解，以帮助指导系统治疗选择。

关于 AdvanceAD-Tx AdvanceAD-Tx 是一种非侵入性的基因表达谱（GEP）测试，旨在指导 12 岁及以上中重度特应性皮炎（AD）患者的系统治疗决策。该测试使用来自病变皮肤刮取样本的 RNA 表达数据——无需活检——评估 487 个基因在 12 个炎症和皮肤生物学通路中的表达，以揭示驱动个别患者疾病的基础免疫生物学。结果将患者分类为两种分子谱之一：Janus 激酶（JAK）抑制剂反应者谱或 T 辅助细胞 2（Th2）分子谱。

前瞻性临床验证研究表明，具有 JAK 抑制剂反应者谱的患者在接受 JAK 抑制剂治疗后，临床获益显著更大——包括皮肤清除（EASI-90）的改善和加快、无瘙痒和保持无发作的可能性更大，以及三个月后的生活质量更好——与接受 Th2 靶向治疗的患者相比。1 AdvanceAD-Tx 为临床医生提供了客观的基于分子的见解，以帮助个性化系统治疗决策并改善患者护理。了解更多信息，请访问 https://castlebiosciences.com/tests/therapy-guidance/advancead-tx/overview。

关于 Castle Biosciences

Castle Biosciences（纳斯达克：CSTL）是一家领先的诊断公司，通过创新测试改善健康，指导患者护理。我们主要专注于皮肤病和胃肠病，开发个性化的、临床可操作的解决方案，帮助改善疾病管理和患者结果。

我们以人为本——赋能患者和临床医生，通过严格的科学和先进的分子测试来支持更自信的治疗规划，告知护理决策。要了解更多信息，请访问 www.CastleBiosciences.com，并在 LinkedIn、Instagram、Facebook 和 X 上与我们联系。

DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-CM Seq, i31-SLNB, i31-ROR, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, AdvanceAD-Tx, TissueCypher, Esopredict, DecisionDx-UM, DecisionDx-PRAME 和 DecisionDx-UM Seq 是 Castle Biosciences, Inc.的商标。

前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条的定义的前瞻性声明，这些声明受这些条款所创建的 “安全港” 保护。这些前瞻性声明包括但不限于关于：扩大诊断测试的获取；以及 AdvanceAD-Tx 的能力 (i) 将个性化的分子指导护理扩展到炎症性皮肤疾病中，(ii) 帮助临床医生选择能够改善患者结果并减少不必要治疗循环的治疗方案，(iii) 转变中度至重度特应性皮炎的管理方式，(iv) 使生物学信息指导的治疗决策成为可能，以及 (v) 帮助患者获得显著的症状缓解。“相信”、“可以”、“可能” 和类似的表达旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。我们可能无法实际实现我们在前瞻性声明中披露的计划、意图或期望，因此您不应对我们的前瞻性声明过度依赖。实际结果或事件可能与我们在前瞻性声明中披露的计划、意图和期望存在重大差异。这些前瞻性声明涉及风险和不确定性，可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中的结果存在重大差异，包括但不限于：后续研究或试验结果和发现可能与早期研究或试验结果和发现相矛盾，或可能不支持这些研究中获得的结果，包括与本新闻稿中讨论的我们的测试相关；我们测试的实际应用可能无法为患者提供上述好处；以及在我们截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告的 “风险因素” 标题下列出的风险，以及我们后续的季度报告中列出的风险，均已向 SEC 提交或将提交，并在我们与 SEC 的其他文件中列出。前瞻性声明仅适用于声明之日，我们不承担更新任何前瞻性声明的义务，除非法律要求。

1 Silverberg JI, Eichenfield LF, Armstrong AW 等。487 基因表达谱测试指导系统治疗选择，以改善特应性皮炎患者的结果：来自前瞻性试验的结果。 J Am Acad Dermatol. 2026. doi:10.1016/j.jaad.2026.02.034

投资者联系： Camilla Zuckero

czuckero@castlebiosciences.com

媒体联系： Allison Marshall

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来源：Castle Biosciences, Inc.