我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。VivoSim Labs(纳斯达克代码:VIVS)宣布收到礼来公司支付的 500 万美元里程碑款项,涉及针对炎症性肠病药物的第二阶段研究中首位患者的给药。此外,VivoSim 提供了 2027 财年的收入指引,预计将实现超过 500% 的增长,主要受其新方法论(NAMs)模型需求增加的推动。随着该药物的开发和商业化进程,公司仍有资格获得高达 4500 万美元的进一步里程碑款项
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圣地亚哥,2026 年 7 月 15 日(全球新闻通讯)——VivoSim Labs, Inc.(纳斯达克:VIVS)(“公司” 或 “VivoSim”),一家提供下一代新方法学(NAM)3D 人类细胞模型用于临床前安全性的公司,今天宣布了 2027 财年的收入指引,并宣布已收到来自礼来的 500 万美元付款。
与其之前开发并完全出售给礼来的炎症性肠病药物项目相关,VivoSim 收到了 500 万美元的里程碑付款。该付款代表了在礼来开发项目的药物第二阶段研究中首位患者的给药。该药物的开发完全由礼来指导,但 VivoSim 仍有资格在药物开发和商业营销过程中获得高达 4500 万美元的额外里程碑付款,前提是能够达到关键的监管和商业里程碑。
VivoSim 进一步宣布,鉴于其在向制药公司营销合同研究服务方面的进展,预计 2027 财年将实现显著的收入增长。由于客户对其 NAM 模型的预测能力的反应,公司预计该财年的收入将增长超过 500%。
VivoSim 的卓越成果是通过将最佳生物模型与最具代表性的原代人类细胞类型相结合,利用多个终点作为最佳预测的读数,并使用多个终点训练 AI 预测模型,从而提供丰富的数据集,达到高预测准确性。此外,除了测试传统的小分子外,VivoSim 还在抗体药物偶联物、抗体、siRNA 和基因疗法等新生物技术模式中建立竞争优势。许多疗法在临床试验中仍然失败,最常见的原因是安全性或有效性。VivoSim 的使命是填补在药物进入昂贵临床试验之前预测结果的能力上的空白。
在最近几个月,VivoSim 展示了其 NAMkind™肝脏类球体模型在重复给药条件下达到了 91% 的预测准确性,90% 的灵敏度,95% 的特异性和 99% 的精确度。多终点分析套件有效地最小化了假阴性,并成功解决了类内毒性问题,例如噻唑烷二酮(TZDs)。同样,该公司的 NAMkind™肠道模型在预测药物诱导的腹泻方面提供了超过 90% 的灵敏度和整体准确性。
美国食品和药物管理局(FDA)正在积极鼓励使用与人类相关的 NAMs 替代动物研究,这一推动导致制药公司对新技术的需求增加。在提交了 2025 年 4 月减少临床前安全性研究中动物测试的路线图后,FDA 最近报告称其正在实现刺激制药公司采用这些新模型的目标。VivoSim 的新模型可能是实现 FDA 愿景的最具预测性的工具。
关于 VivoSim Labs
VivoSim Labs, Inc.(“VivoSim” 和 “公司”)是一家制药和生物技术服务公司,专注于在三维(“3D”)人类肝脏和肠道组织模型中提供药物和药物候选者的测试。公司利用其新方法学(“NAM”)模型为合作伙伴提供肝脏和肠道毒理学见解。公司预计,在美国食品和药物管理局(“FDA”)的路线图推动下,人类组织模型的采用将加速,以取代动物测试要求,支持这些非动物 NAM 方法。VivoSim Labs 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。访问 www.vivosim.ai。
前瞻性声明
本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的声明均构成前瞻性声明,符合 1995 年《私人证券诉讼改革法案》中定义的术语。此处包含的任何前瞻性声明均基于当前预期,但受到多种风险和不确定性的影响。前瞻性声明包括关于 NAMkind™的声明,包括目标周转时间及其帮助用户降低风险、避免昂贵的下游失败、减少返工、优先考虑正确资产、加快进程、节省数百万并降低风险的潜力;VivoSim 在亚太地区的商业存在;对科学严谨的 NAM 证据的评估和接受;公司在体外毒理学测试市场中捕捉日益增长的需求的能力;对与人类相关的毒理学的需求;胃肠道体外模型和毒理学服务的市场机会和市场规模;以及公司支持全球需求和发展需求扩展的能力。这些前瞻性声明并不保证表现,实际行动或事件可能与这些声明中包含的内容有实质性差异。这些风险和不确定性以及其他因素在公司向 SEC 提交的文件中进行了更详细的识别和描述,包括 2026 年 7 月 14 日向 SEC 提交的 10-K 表格年度报告。您不应对这些前瞻性声明过于依赖,这些声明仅在作出时有效。这些警示性声明应与公司未来可能发布的任何书面或口头前瞻性声明一起考虑。除非法律要求,包括美国证券法,公司不打算更新任何前瞻性声明,以使这些声明与实际结果、后续事件或情况相符,或反映意外事件的发生。
联系方式:
投资者关系
info@vivosim.ai
VivoSim Labs, Inc.

