VeraDermics 的脱发药物在女性中显示出强劲的 II 期临床试验信号

Veradermics NYSE: MANE 表示，207 号研究的女性组结果显示，VDPHL01 用于轻度至中度脱发的 II 期开放标签试验，公司的高管称其为口服治疗的强有力概念验证信号。

首席执行官 Reid Waldman 博士表示，六个月的数据标志着 “美国女性脱发口服治疗的第一次积极 II 期结果”，并增强了公司在其注册导向的 II/III 期女性试验 306 号研究前的信心。Veradermics 现在预计将在 2027 年上半年获得该研究的结果。

VDPHL01 正在开发作为男性和女性脱发的口服非激素治疗。Waldman 将 VDP-001 描述为一种延释型口服米诺地尔片，旨在提供比即释型口服米诺地尔更一致的暴露，后者已被批准作为降压药，并被非标签使用于脱发。

207 号研究显示女性患者的毛发数量增加

207 号研究评估了随机接受 4.5 毫克 VDPHL01 的女性患者，分为每日一次或每日两次。该研究测量了目标区域的毛发数量，定义为每平方厘米大于 30 微米的非绒毛发数量，以及患者报告的毛发覆盖变化评估。

根据 Waldman 的说法，每日一次组在六个月时显示每平方厘米增加 22.7 根毛发，而每日两次组则显示增加 23.3 根毛发。他表示，公司对结果的潜在可转化性 “充满信心”，因为中位毛发数量变化与均值几乎相同，且范围较窄。

患者还报告了可见的改善。Veradermics 表示，每日一次组中 88.9% 的患者和每日两次组中 90% 的患者在六个月时报告毛发覆盖有所改善或显著改善。研究人员报告每日一次组中 100% 和每日两次组中 90% 的患者毛发覆盖增加。

Waldman 表示，公司在两个月时就观察到了可见的结果。他还将 207 号研究的结果与历史上关于局部米诺地尔泡沫、非标签即释型口服米诺地尔、口服非那雄胺和螺内酯的先前研究进行了比较，同时强调这些并不是头对头比较，而是由不同赞助商进行的独立试验。

安全性和耐受性概况

Veradermics 表示，在女性研究人群中未观察到严重不良事件。Waldman 还表示，没有观察到心脏来源的特殊不良事件，包括心包积液、胸腔积液、心力衰竭或心绞痛，也没有心率、血压或心电图的临床显著变化。

该公司表示，在研究中未观察到治疗后引发的脱发，Waldman 对此表示鼓舞，因为脱发是患者停止使用基于米诺地尔产品的常见原因。他引用文献显示，在一项关于非标签即释型口服米诺地尔的研究中，脱发发生率高达 44%。

最常见的不良事件是多毛症和周围水肿。Waldman 表示，多毛症的发生率似乎高于男性观察到的情况，他表示这与预期一致，因为女性更可能注意到多余的毛发生长。如果发生，一名患者因多毛症退出了研究。

医生对未满足需求的看法

NYU Langone Health 的脱发皮肤科医生 Jerry Shapiro 博士表示，女性型脱发对患者造成了显著的情感负担，而当前的治疗选择往往效果不佳。“在 FDA 批准的口服药物方面，没有任何选择，” Shapiro 说。

Shapiro 表示，II 期结果在报告的患者满意度、反应速度和毛发数量增加方面都很显著。他将潜在产品与即释型口服米诺地尔进行了对比，表示安全性很重要，因为即释型使用可能与心脏问题相关。他还表示，多余的毛发生长在许多患者中是一个可管理的副作用，引用了如刮皮、脱毛、激光和为女性设计的剃刀等选项。

在问答环节中，Shapiro 表示，即释型口服米诺地尔目前是他诊所中女性脱发患者的主要治疗。如果 III 期数据积极且产品获得批准，他表示他预计会将患者从即释型米诺地尔转向延释型产品。

商业机会和下一步

Veradermics 的首席商业和战略官 Mark Neumann 表示，公司认为 VDPHL01 可以满足美国约 3000 万女性的巨大未满足市场。他表示，目前没有 FDA 批准的口服或处方治疗女性型脱发的选择，患者只能使用非处方、非标签或难以使用的产品。

Neumann 表示，Veradermics 在过去 18 个月中对 500 多名女性患者和医生进行了市场调研。他表示，研究显示医生愿意开处方具有 VDPHL01 类似特征的产品，患者也愿意使用具有证明疗效和更快起效的口服治疗。

Waldman 表示，306 号研究将招募比 207 号研究稍微严重的女性人群，排除 Savin I-3 患者，专注于具有更明显分缝的患者。他表示，公司尚未提供关于是否首先寻求男性的监管申请或同时寻求男性和女性标签的指导。

Waldman 还表示，目前为女性做出最终剂量决定还为时尚早，尽管他将每日一次和每日两次的发现描述为令人鼓舞。Veradermics 预计将在 2027 年上半年获得 306 号研究的数据。

关于 Veradermics NYSE: MANE

MANE 是一家全球性的香料、香氛和食品、饮料、个人护理、家居及高档香水市场原料的制造商和供应商。公司总部位于法国，开发和生产用于消费品公司、食品加工商、香水制造商和配方师的香气解决方案，以满足其产品的感官影响、口味调节和嗅觉特性。

公司的产品组合包括咸味和甜味香料系统、饮料浓缩液、天然提取物、精油、香料化合物、化妆品成分以及特殊功能解决方案，如味道增强剂和气味掩蔽剂。

此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，旨在为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。

你现在应该投资 1,000 美元在 VeraDermics 吗？

在你考虑 VeraDermics 之前，你需要听听这个。

MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐在更广泛的市场注意到之前立即购买……而 VeraDermics 并不在名单上。

虽然 VeraDermics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。

在这里查看这五只股票