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Medicus Pharma 获得 FDA 支持,优化急性尿潴留的 Teverelix 二期研究

PUBT
2026年7月16日 11:30
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。

Medicus Pharma 收到了 FDA 的书面反馈,支持对 Teverelix 进行优化的第二阶段研究,以治疗急性尿潴留。重新设计的方案将入组人数从约 390 名减少到 126 名,以便更早地生成药效学信号。该随机双盲试验通过肌肉注射和皮下给药方式评估长效 GnRH 拮抗剂 Teverelix DP,旨在减少前列腺体积并改善尿功能

  • Medicus 收到了 FDA 的书面反馈,支持优化后的第二阶段 Teverelix 研究用于急性尿潴留;FDA 的回复日期为 2026 年 7 月 8 日。* 方案重新设计将计划招募人数从约 390 名患者减少到约 126 名,旨在更早产生药效动力学信号。* ANT-2111-02 是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究;通过肌肉注射和皮下给药方案测试长效 GnRH 拮抗剂 Teverelix DP。* 主要终点目标是减少前列腺总体积;研究还跟踪复发性急性尿潴留及尿功能指标。* 中央 IRB Advarra 于 2026 年 6 月 18 日批准了修改后的方案,支持站点激活和研究启动工作。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Medicus Pharma Ltd. 于 2026 年 7 月 16 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:202607160730PRIMZONEFULLFEED9763293),并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)

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