Galmed 宣布其 SCD1 抑制剂 Aramchol 的心脏靶向新型 LNP 制剂取得突破性进展 | GLMD 股票新闻

• Galmed 与 Barcode Nanotech 合作开发了一种独特的专有脂质纳米颗粒（LPNs）新型阿拉莫醇配方，该配方能够渗透心脏组织，并将阿拉莫醇的生物分布从肝脏肝细胞重新定向到心脏肌肉。
• 心脏纤维化是慢性心力衰竭的主要驱动因素，慢性心力衰竭是全球死亡的主要原因，预计到 2025 年将导致 2050 万人死亡。
• 阿拉莫醇的抗纤维化效果在第三阶段（开放标签部分）MASH 研究中以及在人类心脏类器官和体内肺脏与心脏模型中得到了证明。
• 传统的阿拉莫醇配方在肝脏中积累 80-90%，对心脏的影响有限。新的 LPNs 阿拉莫醇配方选择性地靶向心脏组织，可能成为治疗心脏纤维化和未满足心脏疾病的疾病修饰疗法。

, /PRNewswire/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: GLMD)（"Galmed"或"公司"）是一家专注于肝脏、心脏代谢和胃肠肿瘤疾病的临床阶段生物制药公司，今天宣布开发出一种基于阿拉莫醇的新型脂质纳米颗粒配方（LNP），用于靶向输送到心脏。

在进一步推进之前报告的阿拉莫醇纳米载体靶向配方的基础上，Galmed 开发了一种基于 FDA 批准的脂质的新型 LNP 阿拉莫醇配方，能够渗透心脏组织。

这项开发工作是 Galmed 与 Barcode Nanotech 之间的合作，应用了先进的配方科学、体内筛选和 AI 驱动的分析，旨在识别用于精确心脏输送的最佳载体。该平台能够对数百种纳米颗粒候选物进行体内筛选，以支持识别具有潜在改进靶向性、生物分布和功能性能的配方。通过将该平台适应于心脏应用，这些公司旨在开发通过 LPNs 输送的心脏靶向疗法，能够选择性地作用于相关细胞群体，包括成纤维细胞和其他驱动心脏疾病的细胞。这些努力旨在支持基于阿拉莫醇的心脏项目和未来基于相同输送技术的治疗候选者。

心脏纤维化是心力衰竭进展的主要因素，仍然是一个显著的未满足医疗需求领域。尽管心血管护理有所进展，但尚无疗法能够直接预防或逆转心脏纤维化，这突显了新型治疗方法的必要性。Galmed 与 Barcode 的合作目标是为心血管医学中的疾病修饰疗法开辟一条新途径，其中高效和选择性地输送到心脏组织仍然是一个重大挑战。

Galmed 的联合创始人兼首席执行官 Allen Baharaff 评论道："Galmed 始终专注于开发变革性的药物和技术，特别是在胃肠领域。我们目前的努力集中在 CG-100 的商业化上，这是最近收购的 Colospan 开发的技术，以及阿拉莫醇在胃肠肿瘤指征下的临床开发。与 Barcode Nanotech 的合作支持了在新配方中推进阿拉莫醇的长期愿景，并发现针对心脏代谢疾病的前沿疗法，基于两家公司核心竞争力。这有潜力使 Galmed 处于药物开发创新的前沿，并为未来的合作打开大门。"

Barcode Nanotech 的联合创始人兼首席执行官 Ronen Eavri 评论道："Barcode Nanotech 开发了一种用于 RNA 和 DNA 的独特脂质库，基于 LNP 的输送，通过独特的体内和 AI 筛选平台，能够同时筛选数百种不同的纳米颗粒配方。我们的专有脂质库和筛选平台能力使得开发阿拉莫醇的选择性输送 LNP 配方到心脏成为可能。我们现在专注于开发修改后的 LNP，以靶向特定的心脏细胞类型。我们相信这项工作可能为新一代心脏疗法奠定基础，阿拉莫醇作为我们平台所能实现的一个重要示例。"

关于 Galmed Pharmaceuticals Ltd.：

Galmed Pharmaceuticals Ltd.是一家生物制药和医疗设备公司，专注于开发针对胃肠道、心脏代谢和肿瘤指征的创新解决方案。该公司正在推进阿拉莫醇及相关产品候选者用于胃肠肿瘤和其他潜在指征，同时探索针对心脏代谢疾病的新型靶向输送技术和治疗方法。此外，通过其全资子公司 Colospan Ltd.，该公司正在开发和商业化 CG-100，这是一种旨在解决与结直肠手术相关并发症的医疗设备。Galmed 的战略是建立一个多元化的平台，利用其在药物开发、医疗设备和胃肠疾病方面的专业知识，以解决显著的未满足医疗需求。

关于 Barcode Nanotech Ltd.：

Barcode Nanotech 通过独特的多重发现平台开发 RNA 和 DNA 疗法的输送解决方案。该公司的专有 NeoRNATM 靶向技术通过_ in silico 和 in vivo 大规模筛选，能够高效发现和优化基于脂质的纳米颗粒（LNP）。该解决方案结合了数千种新脂质和 LNP 的设计、先进的 AI 工具以及单细胞分辨率的 in vivo _条形码生物分布分析。利用该平台，Barcode 开发了独特的 LNP，能够将 RNA 和其他疗法导向大脑、肾脏、肺和其他目标器官的细胞。该公司拥有内部领先的药物开发项目，并与生物制药公司合作开发新疗法。

前瞻性声明：

前瞻性声明涉及截至声明发布之日预期或预计的事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性声明涉及尚未发生的事项，因此这些声明本质上受到风险和不确定性的影响，这可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性声明可能包括但不限于与公司与 Barcode Nanotech 之间合作的潜力以及 Aramchol 新配方相关的声明。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性声明中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于我们未能实现对 Colospan 收购的预期收益；对 Colospan 未来表现和增长的预期；Aramchol 或任何其他产品候选药物在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）及纤维化或联合治疗以外适应症的开发和批准；CG-100、Aramchol 或我们开发的任何其他医疗设备或产品候选药物的任何临床前或临床试验的时间和成本；完成并获得任何临床前或临床试验的良好结果；美国食品药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）对 CG-100、Aramchol 或任何其他医疗设备或产品候选药物的监管行动，包括但不限于对市场授权申请的接受、对该申请的审查和批准，以及如果获得批准，批准适应症和标签的范围；CG-100、Aramchol 及任何未来医疗设备或产品候选药物的商业推出和未来销售；我们在寻求市场产品的国家中遵守 CG-100、Aramchol 或任何其他医疗设备或产品候选药物的所有适用市场后监管要求的能力；我们为 CG-100、Aramchol 或任何医疗设备或其他产品候选药物获得有利定价的能力；第三方支付者对 CG-100、Aramchol 或任何其他医疗设备或产品候选药物的报销；我们对预期资本需求和额外融资需求的估计；CG-100、Aramchol 或任何其他医疗设备或产品候选药物在医生和患者中的市场接受度；CG-100、Aramchol 或任何其他医疗设备或产品候选药物的商业推出的时间、成本或其他方面；我们获得和维持知识产权充分保护的能力；我们可能面临第三方知识产权侵权索赔的可能性；我们以商业数量、足够质量或可接受成本制造 CG-100 或产品候选药物的能力；我们建立足够的销售、营销和分销渠道的能力；我们行业内的激烈竞争，竞争对手在财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售、分销及人力资源方面拥有远超我们的资源；我们对许可、收购和战略运营的预期；当前或未来不利的经济和市场条件以及与金融机构相关的流动性风险的不利发展；我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力；以及中东地区的安全、政治和经济不稳定可能对我们的业务造成损害，包括由于以色列当前的安全形势。我们认为这些前瞻性声明是合理的；然而，这些声明仅是当前的预测，并受到已知和未知的风险、不确定性及其他因素的影响，这可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、表现或成就与前瞻性声明所预期的存在重大差异。我们在 2025 年 12 月 31 日结束的年度报告（Form 20-F）中更详细地讨论了许多这些风险，该报告于 2026 年 3 月 31 日提交给 SEC，标题为 “风险因素”。鉴于这些不确定性，您不应将前瞻性声明视为未来事件的预测。所有归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性声明仅在此日期有效，并且完全受到本报告中包含的警示声明的明确限定。我们不承担更新或修订前瞻性声明的义务，以反映声明发布后发生的事件或情况，或反映未预见事件的发生。在评估前瞻性声明时，您应考虑这些风险和不确定性。

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来源：Galmed Pharmaceuticals Ltd.