欧洲药品管理局（EMA）已接受评估内部开发的失眠药物 Lemborexant 的上市许可申请

东京，2026 年 7 月 17 日 -（JCN Newswire）- Eisai Co., Ltd. 今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其自主发现和开发的食欲素受体拮抗剂 lemborexant（通用名）的市场授权申请（MAA），用于治疗成年慢性失眠患者。

Lemborexant 是一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R 和 OX2R）来抑制调节睡眠和清醒状态的食欲素神经传递。Lemborexant 作用于调节清醒状态的食欲素神经递质系统。Lemborexant 被认为通过阻断食欲素受体来促进入睡并减少夜间清醒。

慢性失眠的特征是尽管有足够的睡眠机会，但在至少三个月内仍然难以入睡、保持睡眠或两者兼而有之，这可能导致疲劳、注意力不集中和易怒。在欧洲，慢性失眠的影响约为 4.7%-22.1% 的成年人，被认为是一个重要的健康问题，对患者的生活质量和日常活动产生了相当大的影响。在欧洲，目前治疗失眠的药物广泛使用相对广泛抑制（镇静）中枢神经系统活动的药物。对考虑其对白天功能影响的治疗选择的需求日益增加。如果获得批准，lemborexant 将为欧洲的失眠患者提供一种新的治疗选择。

Eisai 将神经学，包括睡眠障碍，视为重点治疗领域。Eisai 努力尽快在具有高未满足医疗需求的治疗领域创造创新产品。公司将进一步致力于满足神经疾病患者及其家庭的多样化需求，并增加提供的益处。

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关于 lemborexant

Lemborexant 是一种食欲素受体拮抗剂，是 Eisai 自主发现和开发的小分子，通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（食欲素受体 1 和 2）来抑制食欲素神经传递。Lemborexant 对食欲素受体的快速开关动力学可能影响其促进入睡和维持睡眠的潜力，并具有最小的晨间残留效应。它已在包括日本、美国、加拿大、澳大利亚和中国在内的 25 个国家获得批准用于治疗失眠。

来源：Eisai

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