我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。4D Molecular Therapeutics 报告了其单次眼部治疗药物 4D-150 在湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)中的积极两年期 2b 期数据。该治疗相比标准护理将患者的治疗负担减少了多达 87%,并且在视觉敏锐度维持方面表现一致,安全性良好。该公司已完成两个 3 期试验(4FRONT-1 和 4FRONT-2)的入组,预计将在 2027 年公布顶线数据。HC Wainwright 的分析师重申了买入评级,目标价为 36 美元
在周六,4D Molecular Therapeutics Inc. (NASDAQ: FDMT),一家专注于疾病靶向治疗的晚期生物技术公司,分享了其 PRISM 2b 期试验中 4D-150 在广泛湿性年龄相关性 黄斑变性人群 的两年结果。
两年内的关键疗效结果
该 2b 期研究评估了 4D-150 在两个剂量水平(3E10 vg/眼和 1E10 vg/眼)下的单次玻璃体内注射,共招募了 45 名患者。
3E10 vg/眼的剂量被选为即将进行的 4FRONT 3 期试验的指定剂量。
在广泛的研究组中,30 名患者接受了 3E10 vg/眼的剂量,而 15 名 接受了较低剂量。
一组 15 名最近被诊断的患者——在六个月内被诊断的患者——也接受了 3E10 vg/眼的剂量,以符合 3 期试验的目标人群。
截至 2026 年 5 月 18 日的数据截止,4D-150 的治疗显示出最佳矫正视力的持续维持和中央亚区厚度的稳定控制。
患者在两年内经历了显著的长期治疗负担下降,保持了对 3 期剂量的明确剂量反应。
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患者治疗负担的显著减少
总体而言,试验参与者的整体治疗负担减少了 78%,平均每位患者需要 2.7 次补充注射,而按标签使用的 aflibercept 2 mg 每八周需注射 12.0 次。
最近被诊断的亚组显示治疗负担减少了更大的 87%,平均每位患者需要 1.6 次补充注射。
安全性和耐受性概况
覆盖 71 名患者的安全性数据来自于 1/2a 期和 2b 期试验,显示 4D-150 耐受性良好。
仅有 2.8% 的患者(两名个体)在给药后 28 周内经历了轻微的、短暂的眼内炎症。
在 28 周后,未观察到新的炎症病例,随访时间从两年到四年以上。
此外,没有记录到低眼压、眼内炎、血管炎、视网膜血管炎或脉络膜积液的病例。
在 2 月份,4D Molecular Therapeutics 完成了 4FRONT-1 3 期试验中 4D-150 用于湿性年龄相关性黄斑变性(湿性 AMD)的招募,预计在 2027 年上半年 公布顶线数据。
在 6 月份,该公司完成了 4FRONT-2 的招募,这是全球项目中评估 4D-150 的第二个 3 期试验。预计在 2027 年下半年 公布顶线数据。
在周一,HC Wainwright & Co. 分析师 Matthew Caufield 重申对 4D Molecular 的买入评级,并维持 36 美元的价格预测。
FDMT 股票价格动态:根据 Benzinga Pro 数据,4D Molecular Therapeutics 的股票在周一盘前交易中上涨了 2.82%,报 11.30 美元。
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