Telix 在 TLX250-Tx 用于肾癌的 3 期 LUTEON 试验中为首位患者给药 | TLX 股票新闻

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• 第一位患者在评估 TLX250-Tx 治疗复发或复发性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的第三阶段 LUTEON1 试验中接受了给药。
• LUTEON 是针对 ccRCC 的 CAIX2 靶向放射药物治疗的第一项第三阶段研究。

澳大利亚墨尔本和印第安纳波利斯，2026 年 7 月 21 日（全球新闻稿）——Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX，NASDAQ：TLX，“Telix”）今天宣布，第一位患者在 LUTEON 研究中接受了 TLX250-Tx（铥-177（177Lu）girentuximab tetraxetan）的给药，这是针对 ccRCC 进入第三阶段开发的第一种放射药物治疗。LUTEON 是一项随机、前瞻性、开放标签的多中心研究，评估 CAIX 靶向放射性核素治疗在复发或复发性 ccRCC 患者中的效果。

该患者在 GenesisCare Murdoch（西澳大利亚）接受了给药，由 Dr. Aviral Singh 监督。

Dr. Aviral Singh，GenesisCare Murdoch 的治疗学和核医学临床负责人以及 LUTEON 试验的首席研究员，评论道：“在 LUTEON 研究中给第一位患者用药标志着为复发或复发性透明细胞肾细胞癌患者开发潜在新治疗选择的重要里程碑。尽管护理有所进展，但许多患者的结果仍然不佳，这突显了创新治疗方法的必要性。本研究将在评估这种实验性 CAIX 靶向放射药物的安全性、耐受性和有效性方面发挥关键作用，我们期待帮助推动这一有前景的治疗候选者的临床证据。”

Dr. David N. Cade，Telix 集团首席医学官补充道：“LUTEON 代表了 Telix 在全球范围内对 TLX250-Tx 的临床开发的下一个阶段，反映了我们致力于为难治性癌症患者开发精准放射药物的承诺。我们旨在进一步评估 TLX250-Tx 的潜力，该药物旨在利用 ccRCC 中 CAIX 表达的高流行率，直接将靶向辐射输送到肿瘤部位，同时限制对健康组织的暴露。”

关于 TLX250-Tx TLX250-Tx 是一种首创的 CAIX 靶向 rADC3 治疗候选药物，由高特异性单克隆抗体与治疗性放射性核素铥-177 结合而成。CAIX 是一个有吸引力的治疗靶点，因为它在超过 95% 的 ccRCC 中表达，而在正常组织（包括肾组织）中的表达有限。

LUTEON 在澳大利亚按照第三阶段协议进行，并且是 Telix 针对 TLX250-Tx 的全球开发计划的一部分，该计划还包括在美国和欧洲进行的单独的第二阶段 LUTEON ATLAS 研究。

LUTEON 研究利用 Telix 的实验性 PET 成像剂 TLX250-Px（Zircaix®，锆-89（89Zr）girentuximab senvedoxam）来识别具有 CAIX 阳性肿瘤的合格患者。

关于透明细胞肾细胞癌 肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，约占 90% 的诊断。在这一类别中，ccRCC 是最常见且通常是最具侵袭性的亚型，约占所有 RCC 病例的 85%，其中高达 30% 的患者在诊断时已出现转移性疾病，5 年生存率为 20%。

关于 Telix Pharmaceuticals Limited Telix Pharmaceuticals（ASX：TLX，NASDAQ：TLX）是一家商业阶段的全球放射药物公司，致力于推进靶向治疗学，以改善癌症患者在整个治疗过程中的结果。治疗学将精准诊断与靶向治疗相结合，以同时诊断和治疗疾病。

Telix 的商业业务以其前列腺癌成像产品为基础：Illuccix®（用于制备镓-68 gozetotide 注射液的试剂盒），在包括美国在内的 22 个国家上市，以及 Gozellix®（用于制备镓-68 gozetotide 注射液的试剂盒），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。公司的晚期治疗管线包括三个处于关键阶段的资产——TLX591-Tx（铥-177（177Lu）rosopatamab tetraxetan）用于前列腺癌，TLX101-Tx（131I-iodofalan）用于复发性胶质母细胞瘤，TLX250-Tx（铥（177Lu）girentuximab tetraxetan）用于肾癌，辅以深厚的下一代资产管线。TLX250-Tx 和 TLX250-Px 尚未在任何司法管辖区获得市场授权。

Telix 总部位于澳大利亚墨尔本，在北美、欧洲、拉丁美洲和亚太地区开展业务。有关更多信息，请访问 www.telixpharma.com 或在 LinkedIn、X 和 Facebook 上关注 Telix。

投资者关系
Annie Kasparian
Annie.kasparian@telixpharma.com
Charlene Jaw
Charlene.jaw@telixpharma.com	媒体
Eliza Schleifstein
Eliza@schleifsteinpr.com

1 ClinicalTrials.gov ID: NCT07197580。

2 碳酸酐酶 IX。

3 放射抗体药物结合物。

4 Luong-Player A 等。Am J Clin Pathol. 2014。

5 Kleinendorst SC 等。Theranostics. 2024。

6 正电子发射断层扫描。

7 品牌名称待最终监管批准。

8 Bukavina, L 等。Eur Urol. 2022。

9 Alchahin AM 等。Nat Commun. 2022。

10 国家癌症研究所。癌症统计数据：肾脏和肾盂癌。更新于 2025 年。访问于 2026 年 5 月 1 日。

https://seer.cancer.gov/statfacts/html/kidrp.html

.

11 Vento JA 等。Cancers (Basel). 2022。

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