‘系统性飞跃’：中国在药物创新方面的推动带来了丰硕成果

根据一位政府发言人的说法，国内生产的新药在今年上半年占中国市场批准的 80% 以上，反映了该国制药创新质量的 “飞跃”。工业和信息化部发言人陶青在周一的北京媒体简报会上表示，在这六个月期间，共有 38 种创新药物获得批准上市，其中 31 种为国产药物。陶青表示，这些批准以及约 1100 亿美元的许可交易创下的历史新高，充分证明了 “中国制药行业的创新质量实现了系统性的飞跃”。其中备受关注的批准之一是 Satri-cel，这是一种个性化细胞疗法，利用患者自身的免疫细胞攻击癌细胞，由总部位于上海的 CARsgen Therapeutics 开发。根据该公司向香港证券交易所的备案，它成为全球首个获得批准用于实体肿瘤的嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗。该疗法于 6 月 22 日获得批准，针对的是未从至少两轮早期治疗中受益的晚期胃癌患者，这一群体的治疗选择非常有限。CAR-T 疗法涉及在实验室中对患者自身的免疫细胞进行工程改造，以针对特定的癌症蛋白，然后将其重新植入体内。CARsgen 在香港上市的股票在过去一个月下跌了约 9%。中国药品监管机构还在 3 月份批准了由 Neuracle Medical Technology 开发的可植入脑 - 计算机接口（BCI）系统。该系统旨在恢复脊髓损伤患者的手部运动功能。该私营公司成立于 2011 年，获得的批准标志着全球首个此类设备在患者中商业使用的批准。同时，尽管美国对中国生物技术行业投资的限制即将来临，中国与全球制药巨头的跨境交易仍然没有减弱的迹象。7 月 8 日，华海药业宣布与阿斯利康达成独家许可协议，涉及 TQC3721，这是一种用于治疗慢性阻塞性肺病的吸入药物。根据协议，华海药业将获得 2 亿美元的预付款，此外还有可能将总交易价值提高至 19 亿美元的开发和销售里程碑，以及达到净销售额双位数百分比的特许权使用费。该交易将 “缓解投资者对中国分子许可趋势放缓的担忧，从而帮助当前行业的反弹势头，” 野村证券中国医疗研究负责人张佳林表示。7 月 14 日，阿斯利康与总部位于上海的迪哲医药达成了一项价值高达 15 亿美元的许可协议，涉及一种口服肺癌药物，具体信息已向上海证券交易所备案。中国生物技术公司还与人工智能相关的跨境交易数量不断增加。7 月 10 日，香港上市的信诚药业宣布与美国的 Schrodinger 达成全球药物发现合作。根据信诚的说法，美国公司将应用其基于人工智能的计算平台，帮助信诚设计和优化药物候选者。针对美国限制投资的举措，麦格理资本亚洲医疗研究负责人 Tony Ren 表示，“禁止中国药物许可将相当困难”。“我们相信，美国患者的健康利益以及参与许可的大型制药公司和风险投资家的财务利润可能会胜过支持此类禁令的倡导者，” 他说。