Telix 第二季度收入达 2.47 亿美元，展现出强劲的增长势头和管线进展 | TLX 股票新闻

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澳大利亚墨尔本和印第安纳波利斯，2026 年 7 月 21 日（全球新闻通讯）—— Telix Pharmaceuticals Limited（ASX: TLX，NASDAQ: TLX，“Telix”）提供截至 2026 年 6 月 30 日的季度（2026 年第二季度）商业和运营表现的市场更新。

2026 年第二季度亮点 1

• 集团收入为 2.47 亿美元，环比增长 7%，同比增长 21%。

• 精准医疗继续实现强劲增长，收入为 2.02 亿美元，环比增长 9%，同比增长 30%。

• Telix 预计 2026 财年的收入和其他收入将超过 10 亿美元，收入跟踪在 2026 财年指导的上限 950 百万至 970 百万美元之间，加上来自再生元制药的 4000 万美元不可退还的其他收入。

• 美国食品和药物管理局（FDA）就 TLX591-Tx 在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC2）中的 ProstACT 全球三期研究达成一致，以推进美国的第二部分 3。

• BiPASS™，Illuccix®和 Gozellix®在前列腺活检前初步诊断研究中的患者入组接近完成 4。

• 与再生元的战略合作，共同开发和商业化下一代放射药物疗法，最初专注于肺癌。

• 2026 财年研发（R&D）支出指导更新为 2.3 亿至 2.7 亿美元，由于公司强劲的商业表现和来自再生元的 4000 万美元不可退还的付款得以实现。

2026 年第二季度收入

收入（百万美元）	2026 年第二季度	2025 年第二季度	% 变化	2026 年第一季度	% 变化
集团收入	247	204	21%	230	7%
精准医疗收入 5	202	155	30%	186	9%
TMS 收入 6	45	48	(6)%	44	2%

管理层评论

首席执行官兼董事总经理 Christian Behrenbruch 博士表示：“我们实现了又一个增长季度，美国剂量量在本季度增长了 7%，这得益于对 Gozellix 日益增长的需求以及我们 PSMA7 成像组合的持续强劲表现。这一表现突显了我们差异化的双产品 PSMA 成像战略的优势，并巩固了 Telix 在市场上的领导地位，建立在临床差异化、供应链韧性和商业执行的基础上。在本季度，我们在精准医疗和治疗业务中实现了关键的监管、商业和临床里程碑。我们的收入跟踪在 2026 财年收入指导的上限，并进一步投资于研发，以加速多个高价值项目，这些项目有潜力创造显著的未来增长和股东价值。”

治疗业务单元

Telix 继续推进其行业领先的治疗管线，涵盖多个产品候选者和疾病领域。2026 年第二季度的亮点包括：

• TLX591-Tx（铥（177Lu）rosopatamab tetraxetan）： 在 ProstACT 全球三期试验中实现关键监管里程碑，FDA 确认 Telix 的主要前列腺癌治疗候选者的第一部分研究的安全数据足以推进美国的第二部分。FDA 与 Telix 还就第二部分临床试验方案、统计分析计划和持续安全监测计划达成一致。美国第二部分的启动仍需 FDA 对一项新药研究（IND）修正案的审查 8。第二部分在包括澳大利亚、新西兰、加拿大、土耳其、英国、新加坡和韩国在内的招募开放地区继续强劲入组，并已获得在中国开始的监管批准。

• TLX597-Tx（177Lu-DOTA-HYNIC-panPSMA）： OPTIMAL-PSMA 研究评估 TLX597-Tx 用于 mCRPC 的患者入组已完成 120 名患者 9。基于 OPTIMAL-PSMA 研究的初步发现，第一批患者已在 OPTIMAL-e 二期研究中接受治疗，评估 TLX597-Tx 用于转移性激素敏感性前列腺癌 10。TLX597-Tx 是一种下一代小分子 PSMA 靶向前列腺癌放射配体治疗（RLT）候选者，旨在提高早期转移性前列腺癌的疗效和生活质量。

• TLX250-Tx（铥（177Lu）girentuximab tetraxetan）： 在 LUTEON11 中为 TLX250-Tx 作为晚期 ccRCC12 的单药治疗给药第一位患者。LUTEON 将评估 TLX250-Tx 与研究者选择的符合标准护理的单药治疗的疗效。LUTEON 是 Telix 的 TLX250-Tx 全球开发计划的一部分 13，第一部分预计将招募多达 40 名患者。

• TLX101-Tx（131I-iodofalan）： 在 IPAX BrIGHT 的第一部分（评估安全性和剂量优化）中招募第一批患者，这是针对复发性胶质母细胞瘤患者的国际多中心关键试验 14。该试验在澳大利亚、奥地利、荷兰和比利时开放招募，并正在寻求在其他司法管辖区的批准。在 IPAX-215 中完成患者入组，这是评估 TLX101-Tx 用于新诊断胶质母细胞瘤患者的第一阶段研究，目前尚未观察到剂量限制毒性 16。

精准医疗业务单元

PSMA 成像组合：

Telix 的精准医疗业务继续扩大其商业覆盖面，支持更广泛的患者接受 PSMA-PET/CT 成像 17。2026 年第二季度的亮点包括：

• 在 BiPASS™三期研究中快速招募 338 名患者，评估 Illuccix 和 Gozellix 用于前列腺癌的初步诊断，在活检前整合非侵入性 68Ga-PSMA-11 PET 成像。基于 PRIMARY18 和 PRIMARY 219 研究建立的临床基础，BiPASS™旨在支持在主要市场（包括美国、欧洲和澳大利亚）的监管申请。

• 在日本完成了 TLX591-Px (Illuccix) 的第三阶段注册研究的患者招募。Telix 正在准备向日本提交新药申请 (NDA)，并计划利用第三阶段本地研究的临床数据来支持该申请。同时，Telix 的有条件批准申请正在日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 审查中。如果获得批准，有条件批准将使 NDA 的审查过程加快，同时准备最终的研究临床数据集。

TLX101-Px（氟乙酰氨基酸 F 18 或 18F-FET）用于脑癌成像：

• 向 FDA 提交了 Pixclara®的 IND 申请，进行第三阶段注册研究以扩展脑转移瘤的诊断适应症。

• FDA 已接受 Telix 重新提交的 Pixclara®的 NDA，并设定了 2026 年 9 月 11 日的 PDUFA 目标日期。

• Telix 在欧洲的 Pixlumi®的市场授权申请 (MAA) 已被验证并接受审查。

Zircaix® 21 (TLX250-Px, 89Zr-DFO-girentuximab) 用于肾癌成像：

• Telix 在美国的 Zircaix®21 生物制品许可申请 (BLA) 的重新提交进展良好。最终的化学、制造和控制 (CMC) 文件即将完成。根据 TLX250-Px 的突破性疗法认定，Telix 与 FDA 保持定期咨询，并预计将很快重新提交申请。

Telix 制造解决方案 (TMS)：扩展全球业务

TMS 继续扩展其全球业务，这对 Telix 未来的增长至关重要，支持供应链的韧性。2026 年第二季度的亮点包括：

• 在墨尔本治疗创新中心 (MTIC) 的合作下，开设了 TMS 北墨尔本。这个专门建造的设施结合了放射化学实验室、临床产品制造、患者给药和成像，旨在提供先进的临床基础设施和研发能力，以加速靶向放射药物的开发。

• TMS 布鲁塞尔南成功完成了首个基于镥的治疗候选药物的良好生产规范 (GMP) 生产运行，标志着一个重要的运营里程碑，并进一步验证了该设施支持 Telix 下一代治疗药物制造的能力。

• 在 TMS 横滨安装了 ARTMS 的 QUANTM®辐照系统 (QIS®)，扩展了同位素生产能力，并实现了本地锆-89 (89Zr) 的制造，以支持 Telix 的产品组合。该安装代表了在扩大 ARTMS 网络和朝着公司到 2026 年底实现 50 个 QIS®安装目标的进一步进展。

公司动态

Telix 与再生元制药达成战略合作，共同开发和商业化下一代放射药物疗法。该战略合作将 Telix 的放射药物开发、制造和供应链能力与再生元的领先抗体发现和开发平台相结合，创建了一个推进多个新型肿瘤学项目的框架，并进一步巩固 Telix 在精准医学中的地位。在协议签署后，Telix 已从再生元获得 4000 万美元的初始不可退还付款。

Telix 还完成了现有可转换债券结构的再融资，发行了 6 亿美元的新可转换债券，到期日为 2031 年，并回购了所有未偿还的 2029 年可转换债券。该交易延长了债务到期，增强了财务灵活性，并进一步巩固了公司的资本结构，支持 Telix 的长期增长战略的执行，包括开发其晚期治疗药物管线。

在本季度，Telix 的董事会扩展和继任计划中任命了三位新的非执行董事。自 2026 年 5 月 11 日起，David Gill、Maria Rivas 博士和 William Jellison 加入董事会，进一步增强了董事会在临床、商业、财务和治理方面的专业知识，提升了公司作为一家双重上市的商业阶段生物制药公司的能力。

2026 财年指引

• Telix 预计 2026 财年的收入和其他收入将超过 10 亿美元，收入预计与 2026 财年 950 百万至 970 百万美元的指引上限一致，加上来自再生元的 4000 万美元不可退还的其他收入。

• 收入指引反映了在获得市场授权的司法管辖区内的产品销售，以及来自 RLS 的全年度收入贡献。

• Telix 已更新 2026 财年的研发支出指引至 2.3 亿至 2.7 亿美元，具体取决于全球临床数据结果和开发里程碑的实现。额外投资将支持高价值临床项目的推进，超出公司原始的研发预测，包括加速 TLX597-Tx 项目和 Pixclara®的标签扩展，以及推进与再生元的战略合作。

关于 Telix 制药有限公司

Telix 制药（ASX: TLX, NASDAQ: TLX）是一家商业阶段的全球放射药物公司，致力于推进靶向治疗诊断，以改善癌症患者在整个治疗过程中的结果。治疗诊断将精准诊断与靶向治疗相结合，以同时诊断和治疗疾病。

Telix 的商业业务以其前列腺癌影像组合为基础：Illuccix®（用于制备镓-68 gozetotide 注射液的试剂盒），在包括美国在内的 22 个国家上市，以及 Gozellix®（用于制备镓-68 gozetotide 注射液的试剂盒），已获得美国 FDA 批准。此次公告中提到的其他 Telix 产品在任何司法管辖区均未获得市场授权。公司的晚期治疗管线包括三个处于关键阶段试验的资产 - TLX591-Tx（镥-177（177Lu）rosopatamab tetraxetan）用于前列腺癌，TLX101-Tx（131I-iodofalan）用于复发性胶质母细胞瘤，TLX250-Tx（镥（177Lu）girentuximab tetraxetan）用于肾癌，并辅以一系列下一代资产的深厚管线。

Telix 总部位于澳大利亚墨尔本，在北美、欧洲、拉丁美洲和亚太地区开展业务。欲了解更多信息，请访问 www.telixpharma.com 或在 LinkedIn、X 和 Facebook 上关注 Telix。

投资者关系
Annie Kasparian
Annie.kasparian@telixpharma.com
Charlene Jaw
Charlene.jaw@telixpharma.com	媒体
Eliza Schleifstein
Eliza@schleifsteinpr.com

本公告已获得 Telix Pharmaceuticals Limited 披露委员会代表董事会的发布授权。

指导免责声明

所述收入指导基于预期的全球和国内经济状况，并受到已知和未知的风险、不确定性及其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果与预期有重大差异。因此，投资者被提醒不要过度依赖此指导，特别是 Telix 无法保证特定结果。在编制财务预测时，已识别出一些可能对指导产生重大影响的关键变量，并列在下面。

可能导致实际结果与预期有重大差异的关键变量包括：研发活动的成功与时机；监管机构对我们产品的批准决定以及他们对标签声明的决定；影响我们产品的竞争性发展；成功营销新产品和现有产品的能力；制造中的困难或延误；贸易购买模式及利率和汇率的波动；影响产品生产、分销、定价、报销、获取或税收的立法、法规或政策；收购和剥离；研究合作；诉讼或政府调查；以及 Telix 保护其专利和其他知识产权的能力。有关更多信息、风险和假设，请参见下面的法律声明部分。

法律声明

关于前瞻性声明的警示性声明。

您应将本公告与我们在澳大利亚证券交易所（ASX）、美国证券交易委员会（SEC）提交的最新报告中披露的风险因素一起阅读，包括我们向 SEC 提交的 20-F 表年度报告，或在我们的网站上查看。

本公告中包含的信息并不意在对 Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）在任何司法管辖区，包括美国的证券进行认购、邀请或推荐。公告中包含的信息和意见可能会在没有通知的情况下发生变化。在法律允许的最大范围内，Telix 不承担更新或修订本公告中包含的任何信息或意见的义务或承诺，包括任何前瞻性声明（如下所述），无论是由于新信息、未来发展、预期或假设的变化，还是其他原因。对于本公告中包含的信息的准确性或完整性，均不作任何明示或暗示的陈述或保证。

本公告可能包含前瞻性声明，包括根据 1995 年美国私人证券诉讼改革法的定义，涉及预期的未来事件、财务表现、计划、战略或业务发展。前瞻性声明通常可以通过使用 “可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“估计”、“预期”、“相信”、“展望”、“预测” 和 “指导” 等词语，或这些词语的否定形式或其他类似术语或表达来识别。前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他可能导致我们实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的任何未来结果、活动水平、表现或成就存在重大差异的因素。前瞻性声明基于 Telix 对未来存在的财务、市场、监管及其他风险和考虑的善意假设，无法保证任何假设会被证明是正确的。在 Telix 的业务背景下，前瞻性声明可能包括但不限于关于：Telix 的临床前和临床试验的启动、时间、进展、完成和结果，以及 Telix 的研究和开发项目；Telix 将产品候选者推进、招募并成功完成临床研究的能力，包括跨国临床试验；Telix 的产品候选者的监管申请和批准的时间或可能性，包括 TLX101-Px 和 TLX250-Px，制造活动和产品营销活动；Telix 的销售、营销和分销及制造能力和战略；Telix 的产品候选者的商业化，如果或何时获得批准；Telix 获得合理成本的原材料的能力；Telix 的费用、未来收入和资本需求的估计；Telix 的财务表现；与 Telix 的竞争对手和行业相关的发展；美国和外国关税及其他宏观经济条件对 Telix 业务的预期影响，包括由于战争或其他地缘政治冲突造成的影响；以及 Telix 的产品候选者的定价和报销，如果在获得批准后。Telix 的实际结果、表现或成就可能与这些声明所表达或暗示的存在重大差异，且这些差异可能是负面的。因此，您不应对这些前瞻性声明过于依赖。

商标和商号。本新闻稿中提到的所有商标和商号均为 Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）或其各自所有者的财产。为了方便起见，商标和商号可能未带有®或™符号。这种省略并不意味着 Telix 或各自所有者放弃任何权利。商标注册状态可能因国家而异。Telix 并不打算使用或展示任何第三方商标或商号来暗示与这些第三方的任何关联、认可或赞助。

©2026 Telix Pharmaceuticals Limited。保留所有权利。

1 截至 2026 年 6 月 30 日的季度财务信息未经审计。

2 转移性去势抵抗性前列腺癌。

3 Telix ASX 披露 2026 年 7 月 2 日。ClinicalTrials.gov ID: NCT06520345。

4 ClinicalTrials.gov ID: NCT07052214。

5 主要是我们精准医学业务中 Illuccix 和 Gozellix 的销售。

6 Telix 制造解决方案（TMS）第三方收入主要来自 RLS 放射药房（RLS），不包括 Illuccix 和 Gozellix 的销售及 TMS 内部收入。

7 前列腺特异性膜抗原。

8 Telix ASX 披露 2026 年 7 月 2 日。

9 Telix LinkedIn2026 年 6 月 25 日。澳大利亚新西兰临床试验注册中心 ID: ACTRN12625000971437。

10 Telix 媒体发布 2026 年 7 月 16 日。澳大利亚新西兰临床试验注册中心 ID: ACTRN12626000034336。

11 Telix 媒体发布 2026 年 7 月 21 日。ClinicalTrials.gov ID: NCT07197580。

12 清细胞肾细胞癌。

13 Telix 针对 TLX250-Tx 的全球开发计划包括在美国和欧洲的独立 LUTEON ATLAS 研究。

14 ClinicalTrials.gov ID: NCT07100730。

15 ClinicalTrials.gov ID: NCT05450744。

16 Telix 媒体发布 2026 年 5 月 19 日。

17 使用正电子发射断层扫描/计算机断层扫描成像前列腺特异性膜抗原。

18 Emmett 等人 Eur Urol. 2021。

19 Buteau 等人 Lancet Oncol. 2026。ClinicalTrials.gov ID: NCT05154162。

20 Telix 媒体发布 2026 年 7 月 17 日。日本临床试验注册标识符：JRCT2031250473。

21 品牌名称需最终监管批准。

22 处方药用户费用法案。

23 Telix ASX 披露 2026 年 4 月 10 日。

24 Telix 媒体发布 2026 年 5 月 1 日。

25 Telix 媒体发布 2026 年 7 月 16 日。

26 Telix ASX 披露 2026 年 4 月 13 日。

27 Telix ASX 披露 2026 年 4 月 23 日。

28 Telix ASX 披露 2026 年 4 月 2 日。Telix ASX 披露 2026 年 4 月 9 日。