我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Cellectar 生物科学计划在 2027 年底或 2028 年初寻求 iopofosine I-131 在沃尔登斯特伦巨球蛋白血症中的美国加速批准。计划进行一项第三阶段确认试验,预计在 2027 年第一季度开始首次患者入组,目标成本为 4200 万美元。之前的第二阶段 b 期数据显示出强劲的疗效,包括 83.6% 的总体反应率和 406 天的中位无进展生存期
- Cellectar BioSciences 概述了在 2027 年上半年寻求 iopofosine I 131 在沃尔登斯特罗姆巨球蛋白血症中获得美国加速批准的计划。* 计划进行第三阶段确认性试验,预计首位患者入组时间为 2027 年第一季度;潜在批准目标为 2027 年第四季度或 2028 年第一季度。* 第二阶段 b CLOVER-WaM 数据显示,55 名可评估患者的主要反应率为 61.8%,总体反应率为 83.6%,疾病控制率为 98.2%。* 基于 2025 年 12 月的数据截止,反应的中位持续时间为 533 天;无进展生存期的中位数为 406 天。* 第三阶段设计目标为 200 名患者;预计总研究费用为 4200 万美元,其中约 1500 万美元用于加速批准。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Cellectar BioSciences Inc. 于 2026 年 7 月 21 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容,并对此信息的准确性负全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)原始文档:这里
