我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Radiopharm Theranostics 宣布了 RAD204 在免疫治疗后晚期实体瘤的积极一期临床试验结果。患者 1 在最高剂量水平（90mCi）下实现了确认的持久部分缓解，且在七个月以上保持无进展。患者 2 显示出早期肿瘤缩小。该药物表现出良好的耐受性，没有剂量限制性毒性，支持继续增加剂量并增强其治疗潜力的信心
在 Google 搜索和 AI 答案中查看更多来自 StockTitan 的信息。将 StockTitan 添加为首选来源 · 打开 Google
在 Google 上添加
在当前最高剂量水平 #3 (90mCi) 下，首次 RECIST 确认的持久部分缓解，患者在七个月内保持无进展
第二位接受治疗的患者在使用 RAD204 治疗期间保持无进展，首次治疗后观察到早期肿瘤缩小
RAD204 通常耐受良好，在任何给药组中均未观察到剂量限制性毒性
悉尼和马尔文，2026 年 7 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Radiopharm Theranostics（ASX:RAD，纳斯达克: RADX，“Radiopharm” 或 “公司”），一家专注于开发创新肿瘤放射药物以满足高度未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司，今天宣布了来自 RAD204 第三组的前两位患者的最新临床结果，该药物是一种正在进行的针对 PD-L1 的镥-177 纳米抗体放射治疗药物，目前正在对晚期实体肿瘤患者进行 I 期临床试验，处于免疫治疗后的阶段。
Radiopharm 之前获得了数据和安全监测委员会的积极推荐，允许公司在完成第 1 组和第 2 组后，继续招募患者进入 I 期治疗研究，达到当前最高剂量水平 #3 (90 mCi)。来自 I 期治疗研究所有组的初步数据表明，PD-L1 阳性病变中存在肿瘤摄取，这与之前完成的影像学研究的已发布结果一致。
“我们很高兴地宣布来自第三剂量组的前两位患者的积极初步数据，显示出良好的耐受性和靶病变的肿瘤缩小，两个患者均在接受治疗，” Radiopharm Theranostics 的首席执行官兼董事总经理 Riccardo Canevari 说。“重要的是，第一位患者在四个治疗周期内实现了持久的 RECIST 确认部分缓解，并在七个月内保持无进展。综合初步结果表明 RAD204 在 PD-L1 相关恶性肿瘤中的广泛治疗潜力。此外，数据表明 RAD204 通常耐受良好，强化了 RAD204 在评估的最高剂量水平的安全性，并支持继续增加剂量。”
“我们将全力推进 I 期研究，并预计发布更多数据，以支持 RAD204 治疗 PD-L1 相关恶性肿瘤的治疗潜力。我们多个剂量组的所有数据增强了我们对该项目的信心，并预计将为我们计划的 II 期临床试验推荐剂量提供信息，” Canevari 先生总结道。
RAD204 I 期试验第三组的初步临床结果
到目前为止，第三组的两位患者已接受 RAD204 治疗，第三位患者正在筛查评估中。两位患者均在接受治疗，正在进行的研究的初步临床观察支持 RAD204 重复给药的潜力。
患者 1
- 患者 1 在第二个治疗周期后实现了 RECIST 确认的部分缓解，并在持续治疗期间保持：
- 从基线开始，靶病变减少 19%，在给药 1 后观察到。
- 在给药 2 后减少 43%，符合 RECIST 部分缓解的标准。
- 在给药 3 后保持 43% 的减少，即根据 RECIST 确认的部分缓解。
- 在给药 4 后减少 35%，同时继续符合 RECIST 部分缓解的标准。
- 患者在七个月内保持无进展，持续随访。
患者 2
- 患者 2 在第一次治疗周期后显示出靶病变早期减少 7%。患者仍在接受治疗，并在持续随访中保持无进展，以进行额外的疗效和安全性评估。
安全性和耐受性
- 在目前为止所有接受治疗的患者中，RAD204 继续显示出良好的安全性和耐受性特征。在任何组中均未观察到剂量限制性毒性。肾脏摄取有限（患者 1 累计 8.1 Gy，四个周期），并不构成增加到下一个更高剂量水平（剂量水平 #4）的潜在障碍。
关于 I 期研究
正在进行的首次人体 I 期研究正在评估 RAD204 在接受标准治疗后进展的晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、剂量学、药代动力学和初步抗肿瘤活性。主要目标是确定推荐的 II 期剂量并描述安全性，而次要终点包括抗肿瘤活性，例如肿瘤反应和反应持续时间。
关于 RAD204
RAD204 是一种单域单克隆抗体（sdAb），靶向 PD-L1，这是一种调节免疫系统对恶性肿瘤反应的蛋白，在许多癌症中过度表达，使其成为多种肿瘤类型的有吸引力的治疗靶点，包括非小细胞肺癌、 小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、皮肤黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和子宫内膜癌。之前发表的 16 例非小细胞肺癌患者的 I 期影像学数据表明 99Tc-RAD204 显示出积极的肿瘤靶向、良好的生物分布和与癌症患者的 PD-L1 免疫组化结果相关的影像特征。使用放射免疫治疗如 177Lu-RAD204 的肿瘤靶向有潜力解决当前标准治疗选项的耐药机制。该平台旨在提供隐藏表位的接入、卓越的稳定性、快速的肿瘤穿透、良好的药代动力学和重复给药的潜力。
关于 Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics 是一家临床阶段的放射治疗公司，正在开发一流的创新放射性药物产品平台，旨在满足高未满足医疗需求领域的诊断和治疗应用。Radiopharm 在澳大利亚证券交易所（ASX）上市（代码：RAD），并在纳斯达克（NASDAQ）上市（代码：RADX）。该公司拥有一系列独特且高度差异化的平台技术，涵盖用于癌症治疗的肽、小分子和单克隆抗体。临床项目包括一个二期和五个一期试验，涉及多种实体肿瘤癌症，包括肺癌、乳腺癌和脑转移癌。了解更多信息，请访问 radiopharmtheranostics.com
由 Radiopharm Theranostics 董事会主席 Paul Hopper 授权发布。
更多信息：
Riccardo Canevari
首席执行官兼董事总经理
电话：+1 862 309 0293
邮箱：rc@radiopharmtheranostics.com
Anne Marie Fields
Precision AQ（前身为 Stern IR）
邮箱：annemarie.fields@precisionaq.com
媒体
Matt Wright
NWR Communications
电话：+61 451 896 420
邮箱：matt@nwrcommunications.com.au
