塞德斯医疗的治疗未能缓解慢性瘙痒，放弃了结节性痒疹的研究
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。塞德斯医疗已终止其针对结节性瘙痒症的巴佐洛维单抗的第二阶段试验，因为未能达到主要和次要终点。尽管该药物成功消耗了肥大细胞，但与安慰剂相比并未缓解慢性瘙痒症状。因此，塞德斯医疗的股价在盘前交易中下跌了 6.06%
Celldex Therapeutics Inc. (NASDAQ: CLDX) 周二表示，正在结束其针对瘙痒结节病的巴佐沃利单抗的第二阶段临床试验，这是一种以 剧烈瘙痒的皮肤结节 为特征的慢性疾病。
该研究的终止是在试验未能达到其主要和关键次要目标后做出的决定。
临床结果不理想
这项为期 24 周的双盲、安慰剂对照研究招募了 140 名中重度症状的参与者，他们对局部药物的反应不足。
试验的主要目标是在 12 周时观察到最严重瘙痒的数字评分量表改善四分或更多。
达到这一里程碑的患者比例与安慰剂组没有显著差异。
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次要目标，包括皮肤病变的研究者全球评估，同样未能成功。此外，将活跃治疗和评估期延长至 24 周也未带来 额外的临床改善。
生物影响与安全性概况
巴佐沃利单抗是一种新型的人源化单克隆抗体，旨在靶向并耗竭肥大细胞。
该治疗成功触发了循环胰蛋白酶的快速、显著和持续减少，清楚地确认了系统性肥大细胞耗竭。
然而，这种生物反应并未转化为症状缓解，研究人员得出结论，肥大细胞可能不是瘙痒结节病的主要致病 驱动因素。
尽管缺乏临床疗效，该药物仍然极为耐受良好。
所采用的方案包括初始的 450mg 负荷剂量，随后每四周持续 150mg 或 300mg 的剂量，保持了与之前临床观察一致的良好安全性概况。
在主要阶段结束后，患者被监测了额外的 16 周，尽管主要研究现已停止。
在 2025 年 8 月，Celldex 停止了巴佐沃利单抗在嗜酸性食管炎（EoE）中的开发，因为该药物未能改善 EoE 症状或与安慰剂相比的内窥镜疾病 活动评估。
CLDX 价格动态： 根据 Benzinga Pro 数据，Celldex Therapeutics 的股票在周三的盘前交易中下跌了 6.06%，报 33.50 美元。
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