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Monopar 开始为 Wilson 病的 ALXN1840 向 FDA 滚动提交新药申请(NDA)

PUBT
2026年7月22日 12:01
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。

Monopar Therapeutics 已向 FDA 提交了 ALXN1840 的滚动新药申请(NDA),用于治疗威尔逊病。FDA 已授权此滚动审查,初始部分已提交。此外,ALXN1840 在 2026 年 6 月获得了罕见儿科疾病的认定,使其在获批后有资格获得儿科优先审查凭证

  • Monopar Therapeutics 向 FDA 提交了 ALXN1840 在威尔逊病治疗中的滚动 NDA 申请。* FDA 授权了滚动审查;初步 NDA 部分已提交。* ALXN1840 于 2026 年 6 月获得 FDA 稀有儿童疾病认证,支持在批准时获得儿童优先审查凭证的资格。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Monopar Therapeutics Inc. 于 2026 年 7 月 22 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:202607220800PRIMZONEFULLFEED9765768),并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)

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