德康医疗被宣布为首个参与者,入选美国食品药品监督管理局(FDA)的 TEMPO 数字健康设备试点项目 | DXCM 股票新闻
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。德康医疗(NASDAQ: DXCM)被选为 FDA 技术驱动的有意义患者结果(TEMPO)试点项目的首个参与者。该计划评估用于慢性疾病管理的创新数字健康技术,基于真实世界证据。德康医疗将实施一项基于人工智能的血糖健康项目,整合其 G7 和 Stelo 设备的数据与生活方式指标,以帮助进行前驱糖尿病和 2 型糖尿病筛查,旨在改善血糖控制并支持更早的干预策略
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参与推动公司的愿景和监管路径,以便更早进行干预,筛查前糖尿病和 2 型糖尿病,并赋能
圣地亚哥 --(商业资讯)--Dexcom(纳斯达克:DXCM),全球领先的葡萄糖生物传感器公司,今天宣布它是美国食品和药物管理局(FDA)首个被选中参与技术驱动的有意义患者结果(TEMPO)试点项目的公司,该项目是首个旨在评估创新数字健康技术以改善慢性病管理并生成真实世界证据的倡议。

Dexcom 被宣布为 FDA TEMPO 数字健康设备试点项目的首个参与者
参与 TEMPO 试点将使 Dexcom 能够实施一个基于 AI 的葡萄糖健康项目,该项目整合来自 Dexcom G7 和 Stelo 的数据以及营养、身体活动、睡眠和压力等背景健康信息,为医疗专业人员和符合条件的用户提供更个性化的见解。该项目利用 Dexcom 行业领先的临床软件平台,为医疗专业人员提供更全面的代谢健康视图,帮助他们监测进展并在群体层面个性化治疗。该项目还旨在通过集成的数字健康指标帮助筛查前糖尿病和 2 型糖尿病,并可能有助于改善前糖尿病患者的血糖控制和降低 HbA1c。
该试点将支持 Dexcom 的努力,生成真实世界证据,评估葡萄糖生物传感技术和 AI 驱动的数字健康项目如何推进早期干预策略,包括针对前糖尿病和 2 型糖尿病的研究,以及未来收集更广泛的心代谢健康结果证据的努力。
“葡萄糖是身体最强大的健康信号之一,能够立即洞察一个人的整体健康状况,” Dexcom 总裁兼首席执行官 Jake Leach 表示。“将这些数据转化为更个性化、主动的筛查和预防护理,有潜力帮助数百万人在疾病发展之前做出有意义的生活方式改变,同时生成扩展这些技术访问所需的证据。成为 FDA 首个被选中参与该试点项目的公司,标志着 Dexcom 的又一个里程碑,并强调了我们在创新方面的持续领导地位。”
FDA 启动 TEMPO 试点,以评估某些支持慢性病管理的数字健康技术的新监管方法,同时收集真实世界的性能数据。该倡议是该机构加速获取创新数字健康解决方案的更广泛努力的一部分,同时保持患者安全。
Dexcom 的参与建立在公司对数字健康的持续投资和扩大葡萄糖生物传感在护理全过程中的作用的基础上。该公司继续推进技术,帮助人们和医疗专业人员更好地理解葡萄糖与生活方式因素之间的关系,以便做出更个性化的健康决策。
要了解更多关于 Dexcom 葡萄糖生物传感器的产品组合,请访问 Dexcom.com。
关于 Dexcom
Dexcom 通过创新的生物传感技术赋能人们掌控健康。成立于 1999 年,Dexcom 在葡萄糖生物传感领域开创并设定了标准,已有超过 25 年的历史。其技术改变了人们管理糖尿病和跟踪葡萄糖的方式,帮助他们感到更有掌控感,生活得更自信。
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类别:投资者关系
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来源:DexCom, Inc.
