CLINUVEL 实施战略重组，重新聚焦于美国市场 | CUVL 股票新闻

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澳大利亚墨尔本和美国纽约，2026 年 7 月 23 日（全球新闻稿）—— CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD（ASX：CUV | 纳斯达克：CUVL）今天宣布将于 2027 年 1 月 1 日起进行战略重组，包括其运营和员工，同时将公司总部迁至美国。

“我们长期以来一直考虑在美国上市，并得出结论，公司已经达到足够的成熟阶段，可以吸引美国投资者的关注，” CLINUVEL 首席运营官 Lachlan Hay 先生表示。“根据最近非交易路演的反馈，CLINUVEL 的形象与许多美国生物制药公司有所不同，而许多美国投资者表示更愿意投资于以美国为中心并上市的公司。由于我们未来的运营将集中在美国，我们现在正在为这些下一个阶段调整业务职能。”

重组亮点

• 总部迁移：CLINUVEL 的公司总部和关键职能将于 2027 年 1 月 1 日起迁至美国，以加强监管互动和商业合作。
• 裁员：公司将全球员工减少约 10%-20%，并将部分职能迁至美国。这反映了与当前收入生成和近期临床及商业优先事项相一致的运营支出必要调整。
• 美国市场聚焦：运营资源将专门转向美国的制药管道和商业战略。美国在全球制药市场中占据超过 40% 的价值，是高价、监管进步和并购活动的主要生态系统。
• 资本获取：重组是解锁美国更深、更具流动性的资本池的前提。

战略理由

资本市场状况

当前的宏观经济环境限制了澳大利亚及更广泛亚太市场的流动性。CLINUVEL 的股东登记册中目前有超过 66% 的股份由外国投资者持有，其中大多数新股东来自北美和欧洲。

估值对齐

与其 ASX 上市同行相比，上市的专业制药公司在收入和管道特征相似的情况下，通常以显著更高的企业价值与收入倍数交易。这一估值差异源于更深的行业特定知识、分析、更大的机构参与以及更成熟的专业制药融资生态系统。

管道商业化

公司的后期项目，特别是在白癜风方面，主要针对美国患者群体，估计约有六百万受影响者。预计未来十年美国的系统性白癜风治疗市场将相当可观。将当前基地和运营总部迁至美国，使公司能够获取所需的分销和潜在合作基础设施，以抓住这一机会。其他管道活动均旨在服务于美国制药市场。

股东构成

外国投资者在 CLINUVEL 的登记册中占据主导地位，反映了公司资产的全球吸引力。美国的聚焦正式化了当前的股东构成，并提供了一个结构性途径，以扩大投资者基础，包括优先向美国总部公司分配资本的全球领先医疗基金和机构投资者。

管理层评论

“董事会启动这一转型，因为它相信将我们的运营聚焦于美国是释放我们资产内在价值的最有效手段，” Hay 先生补充道。“这一重组为公司未来的增长奠定了基础，并将长期惠及股东、患者和利益相关者。”

关于 CLINUVEL PHARMACEUTICALS LIMITED

CLINUVEL 是一家全球生物制药公司，专注于为患有遗传、代谢和皮肤疾病的患者开发和提供创新疗法。公司的产品组合围绕黑色素皮质素肽展开，项目在光医学和白癜风方面不断推进。CLINUVEL 在澳大利亚证券交易所（ASX：CUV）和纳斯达克证券市场（Nasdaq：CUVL）上市。

CLINUVEL 的主要疗法 SCENESSE®（阿法美兰肽 16mg）已获得欧洲、美国、加拿大、以色列和澳大利亚的商业分销批准，成为全球首个用于预防光毒性（过敏反应和烧伤）的系统性光保护药物，适用于患有红细胞生成性原卟啉症（EPP）的成年患者。有关更多信息，请访问 www.clinuvel.com。

经 CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD 董事会授权发布至 ASX。 投资者关系负责人 Malcolm Bull 先生，CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD

投资者咨询 https://www.clinuvel.com/investors/contact-us

前瞻性声明

本发布包含前瞻性声明，反映了 CLINUVEL 管理层当前的信念和期望。本文档中除历史或当前事实声明外的所有声明均为前瞻性声明。我们通过使用 “预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“预见”、“打算”、“可能”、“目标”、“潜在”、“计划”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“将会” 等类似词语或短语及其否定形式来识别本文档中的前瞻性声明。前瞻性声明反映了我们当前的期望，具有固有的不确定性。实际结果可能因多种原因而显著不同。声明可能涉及许多已知和未知的风险，这些风险可能导致我们的未来结果、表现或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的显著不同。可能导致或促成这种差异的重要因素包括但不限于与以下内容相关的风险：我们开发和商业化药品的能力；疫情、流行病、公共卫生紧急情况、地缘政治冲突、贸易限制、自然灾害及其他影响全球供应链的干扰，包括我们开发、制造、营销和销售生物制药和光学美容产品的能力；我们产品的竞争，特别是 SCENESSE®（阿法美拉肽 16mg）、CYACÊLLE、PRÉNUMBRA®、NEURACTHEL®或我们开发和表征的光学美容产品；我们通过创新研发努力及时实现预期的安全性和有效性结果的能力；我们对创新产品的专利及其他保护的有效性，特别是在专利法的国家和地区差异的情况下；我们可能面临的产品责任索赔的潜在风险，尤其是未被保险覆盖的部分；在澳大利亚、美国、欧洲、英国、以色列、中国、日本和/或拉美地区，政府对我们与第三方和供应商协议的审查加剧；我们面临的货币波动和限制以及信用风险；医疗监管和药品定价及报销改革的影响；公司可能在外包制造 SCENESSE®、CYACÊLLE、PRÉNUMBRA®、NEURACTHEL®或作为光学美容产品开发的产品时遭遇意外延误，这可能导致公司无法推出、供应或服务其商业市场、特殊接入计划和/或临床试验计划；未能遵守任何政府支付系统（即医疗保险、医疗补助和美国退伍军人事务部）报告和支付义务的任何失败；有关生物技术、化妆品和消费品注册和批准的立法和监管路径的不确定性；监管机构对我们产品的批准决定以及他们对标签声明的决定；我们留住或吸引关键人员和管理人才的能力；制药行业、化妆品行业及相关行业的更广泛变化的影响；税务责任或立法的潜在变化；环境风险，包括在公司提交给美国证券交易委员会的 20-F 表格年报及其他文件中描述的风险因素，以及公司向澳大利亚证券交易所提交的公告。前瞻性声明仅在作出之日有效，公司不承担任何义务，除非适用法律、澳大利亚证券交易所、美国证券交易委员会、纳斯达克或其他适用监管要求要求，更新或修订任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。有关初步和不确定的预测和估计的更多信息可根据请求提供，其中声明过去的表现并不能作为未来表现的指标。

联系方式：

电话：+61 3 9660 4900

传真：+61 3 9660 4909

电子邮件： mail@clinuvel.com

澳大利亚（总部），维多利亚州墨尔本博克街 535 号 22 层，邮政编码 3000